证券代码：600332 证券简称：白云山 公告编号：2025－071 广州白云山医药集团股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称"本公司"）分公司广州白云山医药集团股份有限公 司白云山制药总厂（以下简称"白云山制药总厂"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"） 签发的《药品补充申请批准通知书》。现将有关情况公告如下： 一、药品的基本情况 （一）腹可安片 药品通用名称：腹可安片 剂型：片剂 规格：每片心重0.25g(相当于饮片3.33g) 通知书编号：2025B03040 受理号：CYZB2500393 关于分公司获得药品补充申请批件的公告 申请内容：变更药品说明书中安全性等内容；变更药品规格。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求， 批准本品如下补充申请事项：1、变更药品说明书中安全性等内容。2、变更药品规格。 （二）坤灵丸 药品通用名称：坤灵丸 剂型：丸剂（浓缩丸） 规格：每10丸重2.7g（相当 ...

药品注册批准 - 公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂获得国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 涉及药品包括腹可安片、坤灵丸、神犀丹、益肝灵片、脉安颗粒共5个品种[1] 药品信息完善 - 批准通知书完善了上述药品的安全性等信息[1] - 有助于药品的安全、有效、合理使用[1] 市场竞争力 - 药品信息完善有利于提升产品的市场竞争力[1] 业绩影响 - 本次获得批准通知书对公司当期业绩无重大影响[1]

药品注册批准 - 白云山制药总厂获得国家药品监督管理局签发的腹可安片、坤灵丸、神犀丹、益肝灵片、脉安颗粒《药品补充申请批准通知书》[1] - 批准通知书完善了上述药品的安全性等信息 有助于药品的安全、有效、合理使用[1] - 批准有利于提升产品的市场竞争力[1] 财务影响 - 本次获得《药品补充申请批准通知书》对公司当期业绩无重大影响[1]

核心观点 - 白云山制药总厂获得国家药监局对腹可安片、坤灵丸、神犀丹、益肝灵片、脉安颗粒5款药品的补充申请批准通知书 完善药品安全性信息 有助于提升产品市场竞争力 [1] 药品批准与更新 - 白云山制药总厂获得腹可安片、坤灵丸、神犀丹、益肝灵片、脉安颗粒共5款药品的《药品补充申请批准通知书》 [1] - 批准通知书完善了上述药品的安全性等信息 有助于药品的安全、有效、合理使用 [1] - 药品信息更新有利于提升产品的市场竞争力 [1]

药品获批情况 - 白云山制药总厂获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 获批药品包括腹可安片、坤灵丸、神犀丹、益肝灵片和脉安颗粒[1] 药品销售数据 - 腹可安片2024年国内市场销售额为2774万元 其中白云山制药总厂销售额为637.54万元[1] - 坤灵丸2024年国内市场销售额为1315万元[1] - 益肝灵片2024年国内市场销售额为1371万元[1] - 脉安颗粒2024年国内市场销售额为928万元[1]