多柔比星脂质体

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圣兆药物20250520
2025-05-20 23:24
纪要涉及的公司和行业 - 公司:圣兆药物、吉林敖东、海正药业、澳亚生物、石药、齐鲁、常州精远、恒瑞、科伦、丽珠、博恩特、南京青浦 - 行业:医药行业、复杂注射剂领域 纪要提到的核心观点和论据 圣兆药物业务模式与产品布局 - 业务模式以委托生产加自主生产为主,依托 MAH 制度,有吉林敖东、海正药业和澳亚生物三个委托生产基地[2][3] - 拥有六大技术平台和 26 个在研管线,涵盖恶性肿瘤、精神分裂症等多种适应症[3] - 盐酸多柔比星脂质体已获批上市,在 2024 年 12 月第十批集采中标第二顺位,中标价 109.96 元,主要供应八个省份,预计 2025 年上量较快,有望替代表柔比星和吡柔比星[3][15] - 利培酮微球 2025 年 3 月首仿获批,目前正在确定销售方,暂不会进入集采,正在进行医保申报工作[3][19] - 布比卡因脂质体是全球唯一长效镇痛药物,竞争格局好,离集采远,预计未来需求量增长,公司计划扩大产能并进行 GMP 认证[3][21] 核心技术团队优势 - 核心技术团队由 90 多名研发人员组成,硕博比例达 75%,包括多位曾担任 CDE 新药审评专家的核心骨干,是国内创新制剂领域技术实力最强、专注度最高的团队之一[2][5] 复杂注射剂领域情况 - 研发难度大,涉及工艺、原料药和质量控制等多环节,跨国药企产品专利到期后国内仍少有企业能仿制,但临床周期相对较快,市场规模巨大,如布比卡因 V0、量子 V0 国内销售额均超 50 亿人民币[2][6] - 没有专利悬崖,即便专利到期,因制剂壁垒高、仿制难度大,仍能保持较高销售额,微球类产品竞争格局良好[9][10] 公司未来发展计划 - 致力于成为创新制剂领域领军企业,推动产品国际化布局,实现全球化发展目标[14] - 今明两年财务报表将显著变化,资本规划将在未来几个月到一年内逐步明朗[26] 其他重要但可能被忽略的内容 - 北交所市场 2025 年 5 月创下历史新高,最高点达 1479 点,开源证券发布相关报告强调北交所重估趋势[7] - 2025 年研发费用预计下降至五六千万左右,2024 年因多个产品集中临床试验,研发费用接近 1.5 亿元[28] - 公司上市失败可能与窗口期有关,今年重点布局销售渠道,改善现金流,靶向制剂和利培酮销售 2026 年开始确认收入[28][29] - 公司通过自主研发实现原料、辅料及包材国产化,大幅降低生产成本[35] - 公司在开发产品过程中形成 100 余项专利,为未来开发新产品和改良型新药奠定基础[36]
交易超10亿美金,石药这款首仿药何以抢滩全球市场?
21世纪经济报道· 2025-05-17 08:36
交易细节 - 石药集团与Cipla USA达成独家许可协议,授权其在美国市场商业化伊立替康脂质体注射液 [1] - 公司将获得1500万美元首付款,最高2500万美元里程碑付款及10.25亿美元潜在商业销售里程碑付款,外加双位数销售分成 [1] - 该药物在美国尚无仿制药上市,Cipla将成为首个推出该仿制药的企业 [1][3] 产品技术优势 - 伊立替康脂质体注射液采用创新脂质体包裹技术,显著改善药物体内递送特性,实现药效提升和毒副作用降低 [2] - 临床数据显示:在87名转移性三阴性乳腺癌患者中总体应答率25.3%,疾病控制率67.8%,中位无进展生存期4.8个月,中位整体生存期14.1个月 [2] - 该药物已获批与5-FU/LV联合治疗吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌,并被CSCO指南列为II级推荐 [3] 公司财务影响 - 2024年公司营业收入290亿元同比下降7.8%,净利润43.3亿元同比下降26.3% [4] - 肿瘤药收入下降28.3%,主因津优力集采降价58%和多美素降价23% [5] - 此次交易有望通过首付款和销售分成为公司构筑新利润源头 [1][5] 行业技术发展 - 全球已有16款原研脂质体药物上市,主要适应症包括肿瘤、真菌感染等 [6] - 国内脂质体药物发展面临技术门槛高、工艺复杂、专利保护等挑战 [6] - 政策推动下国内已有13个盐酸多柔比星脂质体注射液批文,紫杉醇脂质体仅绿叶制药持有批文 [7] 市场前景 - 行业分析师预计国内脂质体注射剂将逐步替代普通制剂市场 [8] - 石药此次交易为国内药企在复杂制剂领域出海提供了范例 [1][3] - 企业正拓展已上市产品适应症并探索与免疫疗法联合应用 [7]
港股开盘:恒生指数高开0.32%,恒生科技指数低开0.02%
快讯· 2025-05-06 09:24
港股市场开盘表现 - 恒生指数高开0.32% [1] - 恒生科技指数低开0.02% [1] 个股表现 - 复旦张江低开3.8%,公司产品盐酸多柔比星脂质体注射液降价幅度不低于35% [1] - 友邦保险涨超3% [1] - 名创优品涨超2% [1]
4月30日-5月6日新闻精选
快讯· 2025-05-06 08:18
宏观经济与政策 - 国家领导人强调"十五五"期间需前瞻性把握国际形势变化 优化经济布局 扩大高水平对外开放 构建新发展格局 推动高质量发展 [1] - 中央财政将加大投入支持数据基础设施建设 包括利用超长期特别国债资金 加快构建国家数据基础设施架构 [4] - 美国终止对中国小额包裹免税政策 导致部分外国品牌停止对美发货 中小企业退出美国市场 [12] - 美国第一季度GDP环比折年率初值为-0.3% 出现2022年以来首次萎缩 [24] - 美国4月非农就业人数增加17.7万 高于预期的13.8万 失业率维持在4.2% [25] 贸易与关税 - 中方回应美方关税谈判意愿 表示"打 奉陪到底 谈 大门敞开" 目前正在评估美方传递的信息 [2] - 美国总统授权对进口电影征收100%关税 [6] - 美国商务部终裁对柬埔寨光伏产品征收最高3403.96%反补贴税 [7] - 美国拒绝完全豁免对日本关税 仅计划讨论降低14%特定关税 [28] 金融市场与汇率 - 离岸人民币兑美元升穿7.20关口 为去年11月以来首次 美元兑离岸人民币下跌0.16%至7.2011 [3] - 美股三大指数集体收跌 纳指跌0.74% 标普500跌0.63% 道指跌0.24% 苹果跌超3% 特斯拉跌逾2% [23] - 伯克希尔哈撒韦Q1净利润同比减少64%至46亿美元 宣布2026年起由格雷格·阿贝尔接任CEO [26] - 苹果批准1000亿美元股票回购计划 [27] 行业动态 - 中国对稀土实施出口管制后 欧洲镝价上涨两倍至850美元/公斤 铽价涨幅超210%至3000美元/公斤 [11] - 中央网信办部署为期3个月的"清朗·整治AI技术滥用"专项行动 [8] - 《终端设备直连卫星服务管理规定》将于2025年6月施行 [9] - 国资委强调加强煤炭资源探产供储销衔接 做好能源保供工作 [10] - 武汉对二孩、三孩家庭分别发放6万、12万购房补贴 [14] 公司公告 - 寒武纪拟定增募资不超过49.8亿元 [15] - 国家集成电路产业基金拟减持江波龙不超过1%股份 [16] - 紫金矿业拟分拆紫金黄金国际至香港联交所上市 [18] - 慧博云通拟收购宝德计算机控制权 [19] - 复旦张江盐酸多柔比星脂质体注射液降价幅度不低于35% [22] - 紫天科技、ST新潮因无法披露年报停牌 [17] - ST九芝撤销其他风险警示复牌 [21] - 永安药业实控人被立案调查并实施留置 [20]
上海复旦张江生物医药股份有限公司关于药品价格调整的公告
上海证券报· 2025-05-06 03:47
药品基本情况 - 盐酸多柔比星脂质体注射液(里葆多®)为国内首仿纳米技术抗肿瘤药物,2009年8月上市,采用隐形脂质体技术,具有被动靶向特性,可降低心脏毒性及骨髓抑制 [2] - 适应症涵盖艾滋病相关卡波氏肉瘤、多发性骨髓瘤、乳腺癌及卵巢癌,临床疗效稳定且市场口碑良好 [2][3] - 2024年销售收入达2.1亿元,占集团总收入29%,医疗机构实际采购量72,118瓶,中标价区间3,039.60-3,951.95元/瓶 [2] 价格调整原因 - 2024年该药物首次纳入国家集采目录,执行期至2027年12月31日,需根据集采规则调整销售策略 [4] - 公司决定自2025年5月1日起梯度降价,零售价降幅不低于35%,以应对集采未中选后的市场竞争 [4] 公司应对措施 - 维持现有供应商合作,稳定生产团队,强化全流程质量控制以保障药品质量 [5] - 优化营销网络,研究地方医保政策,开拓民营医院等终端市场,加强学术推广以突出产品差异化 [5] - 加大研发投入加速项目进程,推进优势领域新产品产业化 [5] 价格调整影响 - 预计2025年Q2起销售收入受不利影响,全年销售收入同比下滑超50%,可能导致单产品亏损 [6]
新华财经早报:5月1日
中国金融信息网· 2025-05-01 09:07
民营经济促进法 - 我国第一部专门关于民营经济发展的基础性法律《民营经济促进法》自2025年5月20日起施行 旨在优化民营经济发展环境 保证各类经济组织公平参与市场竞争 促进民营经济健康发展 [2][4] - 法律将构建高水平社会主义市场经济体制 发挥民营经济在国民经济和社会发展中的重要作用 [4] 供应链金融规范 - 六部门联合印发通知规范供应链金融业务 要求供应链核心企业及时支付中小企业款项 合理共担供应链融资成本 [2][4] - 核心企业不得利用优势地位拖欠中小企业账款或不当增加中小企业应收账款 不得要求中小企业接受不合理的付款期限 [4] - 明确应收账款电子凭证付款期限原则上应在6个月以内 最长不超过1年 [4] 制造业PMI数据 - 4月制造业PMI为49.0% 比上月下降1.5个百分点 制造业景气水平有所回落 [2][4] - 大、中、小型企业PMI分别为49.2%、48.8%和48.7% 均低于临界点 [4] - 4月财新中国制造业PMI录得50.4 为近三个月来最低 [4] 资本市场动态 - 上交所数据显示2024年沪市主板公司合计实现营业收入49.57万亿元 净利润4.35万亿元 同比增长1.9% [4] - 2025年一季度沪市实体企业净利润重拾升势 经营性现金流大幅转正 [2][4] - 科创板2024年研发投入总额达1680.78亿元 超过净利润的2.5倍 同比增长6.4% [4] - 深交所优化创业板指数方案 引入ESG负面剔除机制及个股权重上限机制 [2][4] 黄金市场 - 一季度全球黄金需求总量达1206吨 同比增长1% 创2016年以来最强劲的第一季度需求纪录 [2][7] - 不含场外交易的需求同比增长16% [7] 公司公告 - 寒武纪拟定增募资不超过49.8亿元 [10] - 海南机场拟23.39亿元收购美兰空港50.19%股权 [10] - 华达科技及子公司获得约63.5亿元的项目定点 [10] - 国家集成电路产业基金拟减持江波龙不超过1% [10] 宏观经济 - 一季度美国GDP环比按年率计算萎缩0.3% [7] - 美国3月核心PCE物价指数年率录得2.6% 创2024年6月以来新低 [7] - 美国4月ADP就业人数仅增6.2万 为九个月来最低 [7] 行业政策 - 广东省对制造业和高新技术企业新增银行贷款给予不超过35%的财政贴息 每年贴息贷款总规模最高2000亿元 [5] - 中央网信办开展为期3个月的"清朗·整治AI技术滥用"专项行动 [4]
Wind风控日报 | 民营经济促进法出台,自今年5月20日起施行
Wind万得· 2025-05-01 06:29
// 今日关注 // // 宏观预警 // 1、民营经济促进法出台,自今年5月20日起施行 十四届全国人大常委会第十五次会议表决通过民营经济促进法,自2025年5月20日起施行。 民营经济促 进法共9章78条,包括总则、公平竞争、投资融资促进、科技创新、规范经营、服务保障、权益保护、 法律责任和附则。作为我国第一部专门关于民营经济发展的基础性法律,民营经济促进法将进一步优化 民营经济发展环境,保证各类经济组织公平参与市场竞争,促进民营经济健康发展和民营经济人士健康 成长,构建高水平社会主义市场经济体制,发挥民营经济在国民经济和社会发展中的重要作用。 2、中国4月官方制造业PMI为49,前值50.5 中国4月官方制造业PMI为49,前值50.5,制造业景气水平有所回落。中国4月官方制造业PMI为49,前 值50.5,制造业景气水平有所回落。国家统计局表示,受外部环境急剧变化等因素影响,4月份制造业 采购经理指数有所回落,但高技术制造业等相关行业继续保持扩张,以内销为主的制造业企业生产经营 总体稳定;从全球范围看,贸易战、关税战没有赢家,受贸易环境不确定性增大影响,主要经济体制造 业景气度普遍位于收缩区间,美国供 ...
公告精选丨江波龙:国家集成电路产业基金拟减持不超过1%公司股份;海天味业:公司H股发行上市已获中国证监会备案
21世纪经济报道· 2025-04-30 22:38
江波龙 - 国家集成电路产业基金计划减持不超过1%公司股份 减持数量为4,159,815股 减持时间为2025年5月27日至8月26日 减持方式为集中竞价交易 减持原因为自身经营管理需要 [1] - 此次减持不会导致公司控制权发生变化 也不会对公司治理结构及持续经营产生重大影响 [1] 海天味业 - 公司H股发行上市已获中国证监会备案 拟发行不超过7.1052亿股境外上市普通股并在香港联合交易所主板挂牌上市 [2] 复旦张江 - 公司决定自2025年5月1日起调整盐酸多柔比星脂质体注射液市场零售价格 降价幅度不低于35% [3] - 该药物2024年度销售收入约为人民币2.1亿元 占公司全年销售收入的29% [3] - 价格调整将对公司2025年度及后续执行期间的销售收入产生不利影响 可能导致该药物2025年度出现单产品亏损 [3] 新元科技 - 部分董事无法保证2024年年度报告等议案真实、准确、完整 董事张光华对相关议案投反对票 [4] - 公司已收到证监会立案通知 大华审计所对公司出具了无法表示意见的财务审计报告和否定意见的内控审计报告 [4] ST新潮 - 公司无法在法定期限内披露经审计的2024年年度报告及2025年第一季度报告 股票自2025年5月6日起停牌 [5] - 若停牌2个月内仍无法披露2024年年度报告 公司股票将被实施退市风险警示 [5] 项目中标 - 华康洁净联合体预中标1.67亿元项目 [6] - 通光线缆预中标1.42亿元国家电网采购项目 [6] 投资合作 - 丰茂股份增加泰国生产基地投资额至26000万元人民币 [6] - 奥来德子公司与成都京东方签订6.55亿元销售合同 [6] - 维尔利与山鹰纸业签订沼气提纯项目合作协议 [6] 医药批准 - 华仁药业全资子公司取得医用创面敷料医疗器械注册证 [7] 增减持/回购 - 凯伦股份持股5%以上股东卢礼珺计划减持不超过900万股 [10] - 中国黄金中信证券投资有限公司已完成减持计划 [10] - 恒锋信息董事、副总裁陈朝学减持计划实施完毕 [10] - 万通发展拟减持不超过1916.91万股已回购股份 [10] - 极米科技拟调整回购股份价格上限至185.01元/股 [10] 其他事项 - 泰恩康全资子公司收到药品注册受理通知书 [10] - 津药药业子公司注射用甲泼尼龙琥珀酸钠获多米尼加共和国卫生部注册证书 [10] - 观想科技获得成都市中试平台资质认定 [10] - 日科化学拟变更回购股份用途 [10] - 神思电子收到政府补助182.10万元 [10] - 卧龙地产拟将证券简称变更为"卧龙新能" [10] - 天铁科技控股股东、实控人变更事项终止 [10] - 东珠生态仅参股迪洛斯10%股权 与其暂无实质业务合作 [10] - 瑞达期货公司及相关责任人收到行政监管措施决定书 [10] - ST朗源投资者诉公司证券虚假陈述责任纠纷案获法院受理 [10] - 汉商集团目前日常经营情况未发生重大变化 不存在应披露而未披露的重大事项 [10]
晚间公告丨4月30日这些公告有看头
第一财经· 2025-04-30 21:27
上市公司公告汇总 品大事 - ST新潮因无法在法定期限内披露2024年年度报告及2025年第一季度报告,股票自2025年5月6日起停牌,若停牌2个月内仍无法披露将被实施退市风险警示 [4] - 卧龙地产拟将证券简称变更为"卧龙新能",向新能源产业发展以增加利润增长点 [5] - 东珠生态仅参股迪洛斯10%股权且无实质业务合作,迪洛斯处于初创阶段未来经营业绩存在不确定性 [6][7] - 海天味业H股发行上市获中国证监会备案,拟发行不超过7.1052亿股境外上市普通股 [8] - 珈伟新能控股股东阜阳泉赋因未履行不低于6000万元增持承诺收到深圳证监局警示函 [9] - 复旦张江盐酸多柔比星脂质体注射液价格降价幅度不低于35%,该药物2024年销售收入2.1亿元占公司总收入29% [10] - 天铁科技控股股东、实控人变更事项终止,公司控制权未发生变动 [11] 增减持 - 国家集成电路产业基金拟减持江波龙不超过1%股份(4,159,815股),减持原因为自身经营管理需要 [12][13] 再融资 - 寒武纪拟定增募资不超过49.8亿元,用于大模型芯片平台、软件平台及补充流动资金 [14] 做回购 - 金证股份拟出售已回购股份不超过500万股(占回购数量50%),剩余股份将注销 [15] 签大单 - 奥来德子公司与成都京东方签订6.55亿元线性蒸镀源采购合同,预计对2025-2026年业绩产生积极影响 [16] - 通光线缆子公司预中标国家电网1.42亿元采购项目,金额占公司2024年营收5.49% [17]
复旦张江(01349)将调整纳米技术平台抗肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体注射液的药品价格
智通财经网· 2025-04-30 20:26
产品与市场表现 - 复旦张江纳米技术平台抗肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体注射液(里葆多®)是国内首仿纳米药物 采用隐形脂质体技术包封 具有被动靶向特性 是蒽环类药物的更新换代产品 在疗效提升和降低副作用方面具有优势 主要用于卡波氏肉瘤、多发性骨髓瘤、乳腺癌和卵巢癌等治疗 [1] - 该药物2024年销售收入达2.1亿元人民币 占集团全年收入的29% 医疗机构全年采购量为72,118瓶 中标价格区间为3039.60元/瓶至3951.95元/瓶 [1] - 药物上市多年 疗效稳定且临床反馈良好 拥有较好的市场口碑 [1] 集采影响与价格调整 - 2024年该药物首次被纳入国家集采目录 执行期为中选结果执行之日起至2027年12月31日 [2] - 公司决定自2025年5月1日起梯度降低市场零售价格 相比此前中标价格降价幅度不低于35% [2] - 价格调整和集采未中选将导致2025年第二季度及后续销售收入下滑 预计2025年度该药物销售收入同比下降 [2] 未来战略与应对措施 - 公司将继续维持与主要供应商的长期合作 确保生产团队稳定 强化全过程质量控制 保障药品质量 [3] - 将持续关注地方销售政策 优化营销网络 研究各省医保政策及招标方案 积极开发民营医院等空白市场 提升终端服务能力 [3] - 将通过临床疗效数据和患者教育等学术推广方式强化产品差异化优势 提升品牌影响力 [3] - 集团将加大研发投入 加速研发项目进程 推进优势领域新产品的产业化 确保其他产品持续贡献收入 [3]