核心观点 - 公司发布2025年度自愿性业绩预告，预计归属于上市公司股东的净利润为11,000万元至13,800万元，同比增长36.93%至71.78% [1][2] - 业绩增长主要源于研发费用支出同比减少，以及制剂业务增长对冲了部分原料药业务下滑的影响 [2] 业绩预告详情 - **预告期间**：2025年1月1日至2025年12月31日 [1] - **预告类型**：自愿性业绩预告 [1] - **预计净利润**：11,000万元至13,800万元 [2] - **同比增长**：36.93%至71.78% [2] 业绩变动原因分析 - **研发费用减少**：2025年度公司研发费用支出较上年同期减少 [2] - 原因一：公司减少仿制药研发项目的新增立项，相应研发支出下降 [2] - 原因二：与亚飞（上海）生物医药科技股份有限公司（含其子公司上海亲合力生物医药科技股份有限公司）关于ALK-N002创新药项目的战略合作协议，因对方内部审批流程未完成，导致合同约定的1亿元首付款无法在2025年完成支付 [2] - **主营业务表现**：2025年度公司主营业务较上年同期保持相对稳定 [2] - **原料药业务承压**：头孢原料药、酮酸原料药和特色中间体等产品销量同比下降幅度较大 [2] - 头孢原料药受抗生素原料药需求低迷影响 [2] - 酮酸原料药受酮酸制剂集采导致原料药价格下降影响 [2] - 特色中间体受海外客户需求波动影响 [2] - **制剂业务增长**：制剂业务以新产品上市和集采中选为基础，实现了销量的快速增长，对冲了原料药业务下滑的影响 [2] 其他相关事项 - **与审计机构沟通**：本次业绩预告为财务部门初步测算结果，未经会计师事务所审计，但公司已与年度审计会计师事务所就相关重大事项进行预沟通，双方在业绩预告方面不存在重大分歧 [1] - **数据依据**：具体财务数据以公司后续披露的2025年年度报告为准 [3]

公司技术应用现状 - 公司目前在原料药生产过程中暂未使用AI方法 [2] - 公司2023年组建锦和生物致力于合成生物学在原料药生产中的应用 [2] - 已基本实现头孢原料药全酶法工艺生产并实现降本增效 [2] 技术研发进展 - 在青霉素类原料药项目预研中完成阿莫西林等产品酶法工艺验证 [2] - 锦和生物具备相关酶的自主制备能力 [2]