新产品和新技术研发 - 芦康沙妥珠单抗获批第四项适应症，用于治疗2L+ HR+/HER2 - 乳腺癌[2] - 芦康沙妥珠单抗4项适应症已在中国获批上市，前2项已纳入医保，获6项突破性疗法认定[9] 临床研究数据 - OptiTROP - Breast02研究中，95.7%患者有内脏转移，75.9%有肝转移等[3][4] - 芦康沙妥珠单抗组无进展生存期为8.3个月，化疗组为4.1个月，风险比0.35[4] - HER2表达为0和低表达亚组风险比分别为0.39和0.31[4] - 芦康沙妥珠单抗组客观缓解率为41.5%，化疗组为24.1%[4] - 芦康沙妥珠单抗药物抗体比达到7.4[6] 市场合作与布局 - 2022年5月公司授予默沙东大中华区以外独家权利[7] - 公司在中国开展9项注册性临床研究，默沙东布局16项全球性3期临床研究[10] 风险提示 - 未获批其他适应症的芦康沙妥珠单抗不一定能成功开发及商业化[11] 董事会成员 - 董事长兼非执行董事刘革新先生[12] - 执行董事葛均友博士[12] - 非执行董事刘思川等多人[12] - 独立非执行董事郑强等多人[12]

公司动态 - 默沙东的PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）新适应症批准 [2] - 新适应症为联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以帕博利珠单抗单药维持治疗 [2] - 此次获批基于III期临床试验KEYNOTE-868（NRG-GY018）研究的数据 [2] 产品与研发 - 帕博利珠单抗是默沙东的一款PD-1抑制剂 [2] - 该药物在中国市场商品名为可瑞达® [2] - 新适应症针对子宫内膜癌中特定的生物标志物人群，即错配修复缺陷（dMMR）患者 [2]