公司动态 - 控股子公司瑞康宏业科技开发有限公司申报的心电信息网络管理系统软件医疗器械注册证延续注册事项已通过审批 [1]

公司产品注册进展 - 控股子公司瑞康宏业的心电信息网络管理系统软件医疗器械注册证已通过延续注册审批 [1] - 产品注册证有效期从原2026年05月26日延长至2031年05月26日 [1] - 该软件由系统软件安装光盘和系统随机文件组成 用于静态和动态心电图数据的接收、查看、编辑、报告打印及统计功能 不包括自动诊断部分 [1]

事件概述 - 乐心医疗控股子公司瑞康宏业科技开发有限公司的医疗器械注册证延续申请获得广东省药品监督管理局受理 [2] 产品信息 - 申请延续注册的产品为心电信息网络管理系统软件 [2] - 受理凭证号为0010600220251129 [2]

公司核心事件 - 控股子公司瑞康宏业科技开发有限公司申请的医疗器械注册证延续事项获得广东省药品监督管理局受理 [1] - 受理产品为心电信息网络管理系统软件 该软件由系统软件安装光盘和系统随机文件组成 [1] - 软件功能包括静态心电图、动态心电图数据的接收、查看、编辑、报告打印及统计数据 但不包含自动诊断部分 [1]

公司监管进展 - 控股子公司瑞康宏业科技开发有限公司近日收到广东省药品监督管理局下发的《受理凭证》[1] - 瑞康宏业申请的医疗器械注册证延续事项已获受理[1] - 涉及产品名称为心电信息网络管理系统软件[1] 产品技术细节 - 心电信息网络管理系统软件由系统软件安装光盘和系统随机文件组成[1] - 软件用于静态心电图、动态心电图数据的接收、查看和编辑[1] - 软件具备报告打印和统计数据功能，但不包括自动诊断部分[1]