Workflow
思福诺®(注射用氨曲南阿维巴坦钠)
icon
搜索文档
看好中国市场创新活力与潜力,辉瑞亮相第八届进博会
国际金融报· 2025-11-03 23:50
公司战略与定位 - 公司以“向中国 道未来”为主题亮相第八届进博会,展示其根植中国36年的决心以及“辉瑞中国2030战略”与“十五五”规划建议同频共振的发展脉络 [1] - “辉瑞中国2030战略”发布一周年,围绕“加速创新”、“全方位提升诊断能力与治疗标准”、“推动本土科学创新发展”三个方面取得进展 [3] - 公司战略与中国加快建设健康中国、强调创新作为生物医药核心驱动力、提升基层医疗可及性的发展方向高度契合 [3] 创新产品与研发进展 - 2024年,公司的创新产品惠及超过4200万中国患者 [4] - “辉瑞中国2030战略”提出在2021至2030年间在华推动60款创新药及新适应症获批,截至目前该目标已成功实现过半 [4] - 全球首款急性偏头痛鼻喷药物ZavzpretTM将首展亮相本届进博会,其创新的鼻喷设计可规避传统口服药物的不良反应并快速起效 [5] - 公司全球拥有108个在研项目,为持续科学突破提供资源基础;到2027年,中国将纳入公司创新药和疫苗的早期临床和所有关键三期研究的全球同步开发 [4] - 战略落地一年来,包括思福诺®、易瑞欧®、泰泽纳®等多款创新产品及新适应症获得中国NDA批准 [4] 合作与生态构建 - 公司将“推动本土科学创新发展”作为长期战略,过去一年与近十个合作伙伴建立关系,在合作深度与广度上实现新突破 [7] - 2025年7月与三生制药达成战略合作,获得SSGJ-707除中国以外的全球开发、生产和商业化权益,丰富了公司肿瘤学研发管线并助力本土创新药“出海” [7] - 公司研发开放创新中心于进博会前夕正式揭幕,聚焦本土合作伙伴在药物开发各阶段的核心需求,提供从早期研发到注册申报的全周期指导 [8] - 该中心启动一周内即与飞镖创新研究中心达成战略合作协议,共同为早期创新项目提供高水平专业指导 [8] 市场准入与患者可及性 - 公司积极联动政府与行业伙伴,借助海南博鳌乐城、粤港澳大湾区等平台,推动多款海外创新药提前落地,并加速十余款填补临床空白的产品在国内获批 [12] - 通过医保准入与多元支付模式探索协同降低用药负担,并连续五年在进博会举办“创新准入发展高峰论坛”,探索市场准入及支付创新模式 [12] - 公司深耕县域医疗,通过质控项目推动标准化诊疗向基层延伸,例如支持覆盖全国十八个省份的“市县一体化肿瘤防治中心”项目以及重症医学中心建设等 [11] 数字化创新与患者服务 - 公司致力于将先进的数字解决方案全面融入患者旅程,提升创新成果的临床价值与患者可及性 [5] - 通过为医疗机构提供药品管理与临床决策支持工具助力精准医疗,同时为患者提供全周期健康管理与用药指导 [5] - 通过与每一款创新药物紧密结合的“增值服务”,将“药品”的价值延伸至预防、诊断、治疗及康复的全过程 [5]
辉瑞(PFE.US)新型抗菌药物思福诺®在中国获批
智通财经网· 2025-06-30 11:34
药物获批 - 新型抗菌药物思福诺®(注射用氨曲南阿维巴坦钠)于6月30日获得国家药品监督管理局批准 [1] - 获批适应症为治疗由革兰阴性菌引起的成人复杂性腹腔内感染、医院获得性肺炎及呼吸机相关性肺炎 [1] 产品特点与临床意义 - 该药物是首个能够覆盖CRE(碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌)全酶型的β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂 [1] - 通过固定复方设计,能够覆盖KPC、OXA-48碳青霉烯酶,并有效针对产MBL的细菌,克服了既往同类制剂不能覆盖MBL的问题 [1] - 具有广谱抑酶活性,旨在改善患者治疗结局并降低耐药发生风险 [1] - 此次获批有助于遏制细菌耐药趋势,提升对CRE全酶型感染的精准覆盖,推动抗感染治疗迈向精准治疗新时代 [1] 公司战略与行业影响 - 公司深耕抗感染领域多年,致力于创新抗感染药物的研发以应对耐药菌感染 [2] - 该药物的获批将拓宽碳青霉烯类耐药革兰阴性菌的治疗边界,为临床提供目标治疗的创新方案 [2] - 公司感谢监管部门的支持,并表示将持续致力于应对抗菌药物耐药带来的健康挑战 [2]
辉瑞新型抗菌药物思福诺在华正式获批
快讯· 2025-06-30 11:28
公司动态 - 辉瑞公司新型抗菌药物思福诺®(注射用氨曲南阿维巴坦钠)在中国获得国家药品监督管理局正式批准 [1] - 该药物用于治疗由革兰阴性菌引起的成人复杂性腹腔内感染(cIAI)和医院获得性肺炎(HAP),包括呼吸机相关性肺炎(VAP)[1] - 该药物适用于治疗药物选择有限或无替代治疗的情况 [1] 产品信息 - 获批药物为注射用氨曲南阿维巴坦钠 [1] - 药物针对的病原体为革兰阴性菌 [1] - 药物适应症为复杂性腹腔内感染(cIAI)和医院获得性肺炎(HAP),包括其亚型呼吸机相关性肺炎(VAP)[1]