新版国家医保目录落地实施 - 2025年新版国家医保药品目录于1月1日起在全国正式实施 目录新增114种药品 [1] - 长效生长激素首次被纳入国家医保目录 填补了目录内无长效生长激素可用的空白 为中国矮小症患儿带来新的治疗选择 [1] 纳入医保的具体产品与价格变化 - 纳入医保的两种国产长效生长激素制剂为特宝生物的怡培生长激素注射液（益佩生）和金赛药业的金培生长激素注射液（金赛增） [2] - 益佩生为治疗用生物制品1类新药 于2025年上市 [2] - 益佩生5毫克装挂网价1798元 进入医保后价格降至853.2元 降价幅度约53% [2] - 金赛增9毫克装挂网价3500元 进入医保后价格大幅降至约900元/支 降价幅度约75% [2] - 金赛增的医保价格并非全国统一 企业需与各省市医保局谈判竞价 约900元/支的价格为行业内公开秘密 [2] 长效生长激素的产品优势 - 相较于传统短效生长激素 长效生长激素仅需每周给药1次 全年可减少300余次注射 [2] - 长效生长激素在给药频率、患者依从性和长期管理方面具有明显优势 [2] 对患者治疗费用的影响 - 以金赛增为例 用于生长激素缺乏症的起始治疗剂量为0.2毫克/千克 [5] - 以30千克患儿测算 降价前年治疗费用约12万元 降价后（按900元/支计算）年费用降至3万元 [5] - 患者在支付约3万元年费用后 还可根据当地医保政策进一步报销 最终年治疗费用将低于3万元 [5] - 有家长分享 其孩子曾使用长效水剂每月费用近4000元 使用短效制剂也需2000多元 医保降价将实质性缓解家庭治疗费用压力 [5]

核心观点 - 两种国产长效生长激素被纳入2025年国家医保目录并于2026年1月1日执行 价格大幅下降 患者治疗费用显著降低 其中金赛增降价幅度约75% 年治疗费用从约12万元降至约3万元 医保报销后费用更低 [1][2] - 降价主要针对生长激素缺乏症这一罕见病适应证 预计不会造成市场供需大幅波动 但提升了国产长效生长激素的性价比 使其成为更多患者的可选项 [4][5] - 中国生长激素市场规模增长迅速 竞争格局正从单一走向多元 多家企业布局长效产品研发 国际原研产品也已获批入市 市场竞争加剧 [7][8] 医保目录与价格变动 - 特宝生物的怡培生长激素注射液（益佩生）和金赛药业的金培生长激素注射液（金赛增）被纳入国家医保目录 [2] - 益佩生5毫克装价格由1798元降至853.2元 降价幅度约53% [2] - 金赛增9毫克装价格由约3500元/支大幅降至约900元/支 降价幅度约75% [2] - 以30千克患儿为例 使用金赛增年治疗费用从降价前约12万元降至降价后约3万元 医保报销后年费用低于3万元 [2][3] 市场影响与患者负担 - 降价后患者家庭治疗费用压力得到实质性缓解 例如有家长表示孩子使用长效水剂每月费用近4000元 降价后预计每月费用约2000元 [1][3] - 降价让国产长效生长激素性价比大幅提升 使更多有需要的患者将其列入可选择范围 [5] - 生长激素缺乏症发病率很低 为1/10000~1/4000 且为处方药 无法大量购买 预计不会造成市场供需大幅波动 [4] 行业现状与市场规模 - 中国生长激素市场规模由2018年的40亿元迅速增至2022年的120亿元 在全球市场中占比达34% 超过美国成为第一大用药国 [7] - 2018年至2030年 中国儿童生长激素缺乏症治疗市场规模预计按15.7%的年复合增长率递增 [7] - 行业从早期单一参与者发展为多方角逐的格局 除金赛药业、特宝生物外 安科生物、维昇药业、天境生物等多家企业布局长效生长激素研发管线 [8] 产品与竞争格局 - 长效生长激素仅需每周1次给药 相较于传统短效产品全年可减少300余次注射 在给药频率、依从性和长期管理方面具有明显优势 [2] - 金赛药业的金赛增于2014年作为全球首个长效生长激素获批上市 其在院内水针市场占比高达99% [8] - 特宝生物的长效生长激素益佩生于2025年获批上市 加剧了国内长效产品市场竞争 [8] - 诺和诺德公司的长效生长激素注射液诺泽优®于2025年12月25日获批 成为首个服务中国患儿的国际原研长效生长激素 [8] 公司动态与未来发展 - 金赛药业表示其长效生长激素已获批生长激素缺乏症、特发性矮小和特纳综合征3种适应证 但此次进医保仅限生长激素缺乏症 [4] - 金赛药业正在以生长激素的积累为基础 将技术快速拓展到内分泌代谢、性发育、过敏、呼吸问题等其他危害儿童健康的重大疾病领域 [9]

行业背景与市场格局 - 我国约有700万矮小症患儿，且发病人数仍呈上升趋势 [1] - 儿童生长激素治疗领域长期面临短效制剂每日注射依从性难保证、长效药物价格高且选择有限的困局 [1] 公司产品与研发进展 - 特宝生物自主研发的长效生长激素——怡培生长激素注射液（商品名：益佩生）成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》 [1] - 该产品用于治疗3岁及以上儿童生长激素缺乏症所致生长缓慢 [1] 产品临床价值与优势 - 益佩生作为新一代长效生长激素，其稳定性、安全性优势打消了医生对长期用药的顾虑 [1] - 产品的人性化设计显著提升患儿配合度 [1] - 该产品纳入新版药品目录后，价格降近50%，大幅减轻患者经济负担 [1] 市场影响与行业意义 - 益佩生纳入新版药品目录将有力打破儿童生长激素治疗领域长期存在的困局 [1] - 产品为矮小儿童提供了新的选择，提高了治疗可及性 [1]

投资评级 - 投资评级：买入（维持）[1] 核心观点 - 报告看好公司以派格宾为基础，布局肝病领域及新兴技术的内生+外延新发展模式[10] - 公司核心大单品派格宾新增慢性乙肝临床治愈适应症获批，是首个获批该适应症的药品，将成为慢性乙型肝炎临床治愈的重要基石药物之一[8] - 公司自主研发的长效生长激素怡培生长激素注射液（商品名：益佩生）已获批上市，有望通过进入医保目录实现快速放量，成为公司销售第二增长曲线[9] 公司业绩表现 - 2025年前三季度公司实现营业收入24.80亿元，同比增长26.85%；归母净利润6.66亿元，同比增长20.21%[5] - 2025年第三季度单季收入为9.69亿元，同比增长26.68%；归母净利润为2.38亿元，同比下降4.63%[5] - 前三季度整体毛利率为92.56%，同比下降0.80个百分点；期间费用率61.46%，同比上升2.14个百分点[7] - 第三季度销售费用为4.10亿元，环比增长28.27%，主要由于新产品上市推广及派格宾慈善捐赠项目使费用增加[7] - 前三季度经营性现金流净额为4.71亿元，同比增长61.33%[7] 产品研发与审批进展 - 派格宾新增用于成人慢性乙型肝炎患者HBsAg持续清除的适应症于2025年10月13日获上市许可[6] - 关键临床试验结果显示，派格宾联合核苷（酸）类似物治疗期结束并停药24周后，31.4%的患者获得HBsAg转阴且HBV DNA持续抑制的临床治愈结果[8] - 怡培生长激素注射液（益佩生）于2025年5月29日获批上市，用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢，该产品为每周给药一次的长效剂型[9] 财务预测与估值 - 预计公司2025年收入36.6亿元，同比增长30.0%，归母净利润11.1亿元，同比增长34.1%[10][11] - 预计公司2026年收入47.8亿元，同比增长30.7%，归母净利润15.6亿元，同比增长40.6%[10][11] - 预计公司2027年收入60.6亿元，同比增长26.7%，归母净利润20.5亿元，同比增长31.5%[10][11] - 对应2025-2027年预测市盈率（P/E）分别为26倍、19倍、14倍[10][11] - 预计2025-2027年毛利率将维持在94.4%-94.9%的水平[11]