核心事项 - 公司控股子公司复宏汉霖自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14的药品注册申请获得中国国家药监局受理 [1] - 申请注册分类为治疗用生物制品3.3类 [1] - 申报适应症覆盖参照药普罗力在中国境内已获批的所有适应症 [1] 产品研发进展 - HLX14已在美国、欧盟、英国获批上市，覆盖原研产品的所有适应症 [1] - 该产品于2024年9月获得加拿大卫生部受理上市注册申请 [1] - 截至2025年10月，该产品累计研发投入约为3.20亿元（未经审计） [1] 市场前景 - 根据IQVIA数据，2024年地舒单抗产品全球销售额约为74.63亿美元 [1]

药品注册进展 - 公司控股子公司复宏汉霖自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14的药品注册申请获国家药监局受理 [1] - 本次申报适应症参照其原研药普罗力在中国境内已获批上市的所有适应症 [1]

股价表现与港股通地位 - 公司股价自8月8日19.90港元阶段性高点下跌至10月14日11.22港元低点，累计跌幅超过30% [1] - 港股通检讨期内日均市值已跌至66.51亿港元，接近57.45亿港元的调出门槛，面临“保通”压力 [1] - 若股价能企稳并脱离下行通道，即可实现“保通”，因当前实际市值仍在70亿港元以上，出通门槛对应股价低于10港元 [2] 技术面分析 - 8月以来公司股价处于“价跌量缩”的下行通道，8月8日触及BOLL线上轨后走出“变盘十字星”并向BOLL线下轨技术回归 [2] - 9月16日公司股价冲高回落收涨逾12%，当日成交量达8132.88万股，提高了筹码集中度，此后日成交量进一步降低，10月14日跌至470.44万股 [3] - 10月13日和14日股价再度触及BOLL线下轨，随后两个交易日出现价升量增并向中轨技术回归，但10月16日最高股价未达中轨，反弹性质尚难判断 [5] 生物类似药业务与集采影响 - 公司通过发展生物类似药实现商业化并连续三个报告期盈利，但生物类似药集采对其商业化逻辑构成挑战 [1][6] - 安徽省集采涵盖八个单抗品种，其中包括公司三款商业化产品：博优诺®（贝伐珠单抗）、博洛加®（地舒单抗120mg）和博优倍®（地舒单抗60mg） [7] - 2023年贝伐珠单抗销售额近99.5亿元，曲妥珠单抗销售额78.9亿元，利妥昔单抗和帕妥珠单抗销售额分别为48.6亿元和35.5亿元 [7] - 公司核心产品博优诺®面临激烈竞争，国内获批的贝伐珠单抗类似药已增至11款，2021年其销售额为1.59亿元，市占率1.76% [8] - 集采背景下，公司博优诺®定价在1100元/支以下，低于主要竞品安可达（1126元/支）和安维汀（1500元/支），存在以价换量的优势 [8] - 生物类似药集采规则强调“反内卷”，要求报价公开成本合理性并按“通用名+企业”分组，预计将实现温和降价 [9] - 交银国际预计从信息填报到正式开标需1-2个月，但作为首次生物类似药集采可能耗时更长，实际业绩影响预计从2026年起体现 [9]