深圳合成生物产业立法 - 深圳通过《深圳经济特区促进合成生物产业创新发展若干规定》共32条 将于10月1日实施 系针对合成生物产业全链条发展的专项立法 聚焦产业发展痛点难点问题 为抢占合成生物产业发展主动权提供法治保障 [1] 医保支付改革 - 泉州市推行DRG医保基金按月结算模式 旨在及时释放改革红利 减轻医疗机构资金周转压力 增强医疗机构参与改革内生动力 赋能医疗机构高质量发展 最终惠及参保患者 [2] - DRG支付方式通过将病例分入临床治疗和资源消耗相似的疾病诊断相关分组 为每个病组设定支付标准 推动医疗机构强化降本增效 减轻患者就医负担 [2] 药品研发进展 - 海思科自主研发的口服强效高选择性药物HSK47388片获国家药监局临床试验批准 拟用于自身免疫疾病治疗 系该药物在自身免疫疾病领域又一新适应症临床试验申请 [3] - 赛诺菲替利珠单抗注射液（商品名：特瑞可）获中国国家药监局批准 用于8岁及以上儿童和成人1型糖尿病2期患者 以延缓向1型糖尿病3期进展 系首个用于延缓1型糖尿病进展的创新药 [4] 资本市场动态 - 药明合联拟配售最多22,277,000股配售股份 配售价每股58.85港元 预计筹资最高约13.11亿港元 配售股份将根据一般授权发行及配发 [5] - 启元生物完成近2亿元B轮融资 资金将用于快速推进管线研发与商业化布局 [6] 企业人事任命 - 海森生物任命刘文军担任首席执行官 全面执掌公司战略规划与运营管理体系 [7]

2022年11月，替利珠单抗首次获美国FDA批准上市，是FDA批准的全球首个且唯一延缓1型糖尿病发病 的创新靶向疗法。 根据TN-10研究显示，与安慰剂组相比，持续14天使用替利珠单抗治疗，能将1型糖尿病的发病时间平 均延缓近3年。 9月3日，证券时报记者从国际医药巨头赛诺菲官微获悉，公司于当天宣布，旗下CD3单抗替利珠单抗注 射液(商品名：特瑞可)在中国获批上市，适用于成人和8岁及以上儿童1型糖尿病2期患者，以延缓3期1 型糖尿病发病。此前该药曾被CDE纳入拟优先审评。 2023年10月，III期临床试验研究PROTECT(NCT03875729)达到主要终点，与安慰剂相比，在既往6周内 诊断为自身免疫性3期1型糖尿病的8—17岁儿童和青少年中，替利珠单抗可延缓胰岛β细胞丧失并保留 胰岛β细胞功能(根据C肽测定)，有潜力延缓1型糖尿病的疾病进展。 据悉，替利珠单抗(Teplizumab)是一种CD3靶向的单克隆抗体，能从病因上实现对胰岛β细胞的保护。根 据赛诺菲公开资料，以1型糖尿病患者每天至少接受4次胰岛素注射为例，3年累计高达4380次，替利珠 单抗延缓发病近3年，可延缓进入长期胰岛素的治疗阶段。 In ...

每经AI快讯，9月3日，赛诺菲宣布旗下替利珠单抗注射液（商品名：特瑞可）获中国国家药品监督管 理局（NMPA）批准，用于8岁（含）以上儿童和成人1型糖尿病2期患者，以延缓向1型糖尿病3期进 展。 （文章来源：每日经济新闻） ...