HSK47388片

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海思科:HSK47388片获准开展临床试验
智通财经· 2025-08-07 18:21
药物研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意HSK47388片开展临床试验 [1] - HSK47388片的适应症为自身免疫疾病的治疗 [1]
海思科(002653.SZ):HSK47388片获准开展临床试验
智通财经网· 2025-08-07 18:21
药物研发进展 - 海思科收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意HSK47388片开展临床试验 [1] - HSK47388片的适应症为自身免疫疾病的治疗 [1]
康龙化成上半年净利同比预降36%至39%;中国生物制药全资收购礼新医药|医药早参
每日经济新闻· 2025-07-16 06:11
海思科医药创新药HSK47388片获批临床试验 - 公司自主研发的口服、强效、高选择性药物HSK47388片获FDA同意开展临床试验,拟用于自身免疫疾病治疗 [1] - 临床前研究显示该药物可剂量依赖地抑制大鼠炎症反应,并表现出良好耐受性和较大安全窗 [1] - HSK47388有望为自身免疫疾病患者提供新的治疗选择,具有显著开发潜力 [1] 康龙化成上半年业绩预告 - 公司预计2025年上半年归属净利润6.79亿至7.13亿元,同比下降36%至39% [2] - 业绩下滑反映CRO行业短期承压,可能受全球生物医药投融资放缓、订单延迟及成本上升影响 [2] - 行业竞争加剧或进一步挤压利润空间 [2] 德展健康上半年业绩预告 - 公司预计2025年上半年归母净利润亏损2500万至5000万元,上年同期盈利1015万元 [3] - 同比下降幅度达346.24%至592.48%,扣非净利润预计亏损3000万至5500万元 [3] - 业绩滑坡或受集采冲击核心产品、销售费用高企及创新转型青黄不接等因素影响 [3] 中国生物制药收购礼新医药 - 公司通过买方全资收购礼新医药95.09%股权,收购后礼新医药将成为其间接全资附属公司 [4] - 收购前买方已持有礼新医药4.91%股权 [4] - 礼新医药临床阶段资产有望与中国生物制药商业化能力形成协同,提升创新药收入占比 [4] 百诚医药上半年业绩预告 - 公司预计2025年上半年归属净利润0至600万元,同比下降95.53%至100% [5] - 非经常性损益对净利润影响约1500万元,主要为政府补助收入 [5] - 公司加大自主研发技术成果转化,收入环比增加,并实现成本费用管控 [5]
中国人寿拟清仓杭州银行;中际旭创上半年净利预增超52%|公告精选
21世纪经济报道· 2025-07-15 21:51
金力永磁业绩预增 - 预计2025年上半年净利润3亿元-3.35亿元,同比增长151%-180% [2] - 聚焦新能源和节能环保领域,包括新能源汽车、节能变频空调、风力发电等核心应用 [2] - 配合国际科技公司研发具身机器人电机转子,布局低空飞行器领域并实现小批量交付 [2] 杭州银行股东减持 - 股东中国人寿拟减持不超过5078.94万股,占总股本0.7% [2] - 减持方式为集中竞价或大宗交易,价格和时间根据市场情况确定 [2] - 中国人寿当前持股5078.943万股,占比0.7%,拟清仓减持 [2] 中化国际资产重组 - 拟发行股份购买南通星辰合成材料有限公司100%股权 [2] - 股票自2025年7月16日起停牌,预计不超过10个交易日 [2] 中晟高科控制权变更 - 控股股东拟以25亿元转让22.35%股份,可能导致控制权变更 [3] - 交易对手方为福州千景投资有限公司 [3] - 股票自7月16日起停牌,预计不超过2个交易日 [3] 伯特利投资合伙企业 - 拟出资1.98亿元参与投资共青城伯金创业投资合伙企业,持股比例99% [3] - 基金主要投资人形机器人、汽车智能化等领域高成长性未上市企业 [3] 中际旭创业绩预增 - 预计2025年上半年净利润36亿元-44亿元,同比增长52.64%-86.57% [4] - 800G等高端光模块销售大幅增加,产品结构持续优化 [4] 中国银河业绩预增 - 预计2025年上半年净利润63.62亿元-68.01亿元,同比增长45%-55% [5] - 投资交易、财富管理、投资银行等业务均实现增长 [5] 岩山科技投资基金 - 全资子公司海南瑞弘认缴出资2032万元,占比48.8%投资嘉兴澜晟创业投资基金 [6] - 基金目标规模4164万元,将投向Bytedance Ltd [6] 其他公司业绩预告 - 蓝海华腾:预计净利润同比增长152.76%-190.68% [7] - 思特威:预计净利润同比增长140%-180% [7] - 光库科技:预计净利润同比增长60%-80% [7] - 中天火箭:预计净利润同比下降78.03%-82.91% [7] - 好想你:预计净亏损1500万元-2500万元 [7] - 亿联网络:预计净利润同比下降8%-10% [7] - 美力科技:预计净利润同比增长66.85%-92.52% [8] - 天宇股份:预计净利润同比增长144%-238% [8] - 卫星化学:预计净利润同比增长31.32%-53.20% [8] - 炬芯科技:预计净利润同比增长122.28% [8] 重要事项 - ST云动与德龙航空及华闽联信基金签署无人机产业战略合作协议 [7] - 巨星科技取得欧洲大型零售业公司电动工具订单 [9] - 东方铁塔中标8112万元国家电网输变电项目 [9] - 中国西电下属12家子公司中标国家电网项目,总金额13.24亿元 [9] - 联环药业拟新建厂房和生产线,总投资3亿元 [10] - 江龙船艇与香港特区政府签订1.14亿元销售合同 [10] - 诺瓦星云拟设立创业投资基金 [10] 医药与医疗器械 - 力生制药药品培哚普利氨氯地平片通过上市许可申请 [10] - 海思科创新药HSK47388片获FDA同意开展临床试验 [10] - 华北制药下属公司收到硫酸多黏菌素B化学原料药CEP证书 [10] - 三友医疗脊柱内固定连接器系统获得医疗器械注册证 [10] - 翔宇医疗脑机接口产品预计下半年拿证 [10]
医疗保障法草案首次亮相;万泰生物回应9价HPV疫苗保护率数据传闻丨21健讯Daily
21世纪经济报道· 2025-06-25 08:08
医疗保障法草案 - 《中华人民共和国医疗保障法(草案)》首次提请审议,共7章50条,系统规定医疗保障体系框架、基金运行管理、服务优化和监督管理 [1] - 立法坚持与经济社会发展水平相适应,将成熟改革成果明确为法律制度,同时为未定事项留出探索空间 [1] - 着重规定医疗保障体系框架和基本制度,做好与其他法律制度的统筹衔接 [1] 医疗器械监管 - 国家药监局召开会议部署医疗器械网络销售重点产品监测处置工作,强调坚持线上线下违法行为一体查处 [2] - 要求坚持网络监测、检查、抽检、处罚相结合,依法保障公众网购用械安全 [2] 药品集采推进 - 天津三部门联合发文推动集采结果落地,要求中选药品和耗材3个月内完成进院采购 [3] - 对不履行采购合同的企业将取消中选资格或给予失信评级 [3] - 国务院常务会议强调要加强集采政策评估和质量监管,推动集采工作规范化制度化 [3] 医疗信息化 - 湖北上线"医保影像云索引共享模块",计划2026年底前实现全省地市接入国家医保信息平台 [4] - 采用三级数据互通架构打破层级壁垒,未来将推动影像数据与医保结算等业务深度融合 [4] 新药研发进展 - 丽珠集团YJH-012注射液获临床试验批准,累计研发投入2573.86万元 [5] - 海思科HSK47388片新适应症IND申请获受理,拟用于自身免疫疾病治疗 [6] - 赛诺菲以最高5.45亿欧元引进JAK/SYK抑制剂gusacitinib [7] 创新药上市 - 百济神州双特异性HER2抑制剂百赫安®在中国正式投入临床使用 [8] - 海创药业氘恩扎鲁胺软胶囊在国内多地开出首张处方 [9] - 复宏汉霖汉斯状日本桥接试验完成首例患者给药 [10] 企业动态 - 万泰生物澄清网络关于其9价HPV疫苗保护率数据不属实的传言 [12] - 葵花药业副总经理马新因退休辞职 [13] 疫苗捐赠 - 盖茨基金会承诺未来五年向全球疫苗免疫联盟捐赠16亿美元 [6]
海思科医药集团股份有限公司第五届董事会第二十八次会议决议公告
上海证券报· 2025-06-03 04:35
公司高管变动 - 公司聘任严庞科先生为新任总经理,任期与本届董事会相同 [2][47] - 公司法定代表人变更为严庞科先生 [5] - 公司聘任王瑞彬先生为副总经理,任期与本届董事会相同 [7][47] - 原董事、总经理范秀莲女士因退休辞职,仍将继续履行董事职责直至新任董事就任 [45] 董事会及公司治理 - 公司补选严庞科先生为第五届董事会非独立董事候选人,并拟任战略委员会和薪酬委员会委员 [9][47] - 董事会中兼任高管及职工代表董事人数未超过董事总数二分之一 [10] - 公司修订《公司章程》和《募集资金管理制度》,需提交股东会审议 [11][55] - 公司制定《董事离职管理制度》并获董事会通过 [14][15] 研发进展 - 公司自主研发的创新药HSK47388片获得IND申请受理,拟用于自身免疫疾病治疗 [51][52] - HSK47388片属于化学药品1类,临床前研究显示其具有良好的耐受性和安全窗 [52] 股东会议程 - 公司将于2025年6月18日召开第二次临时股东会,审议补选董事、修订章程等议案 [21][23][25] - 会议采用现场与网络投票相结合方式,网络投票通过深交所系统和互联网系统进行 [24][32] - 股东登记时间为2025年6月16日,登记地点为成都温江区公司办公地址 [27][28]