上市申请与业务布局 - 景泽生物向港交所递交主板上市申请，联席保荐人为中金公司和国元国际，此前曾计划在科创板上市但辅导未完成[1] - 公司专注于辅助生殖药物和眼科药物，拥有8个候选药物，其中重组人促卵泡激素冻干粉针剂JZB30已获批，预计2026年产生收入[1] - 重组人促卵泡激素水针剂和抗VEGF眼内注射液JZB05分别处于NDA申请和Ⅲ期临床阶段[1] 产品管线与市场竞争 - 公司所有后期管线均为仿制药，首款商业化产品JZB30对标默克的果纳芬®，面临7种已上市同类产品的激烈竞争[4] - 国内市场已有7种重组人促卵泡激素注射液在售，包括默克果纳芬®、金赛药业金塞恒®等，另有2款同类竞品处于注册申请阶段[4] - 金赛药业产品市占率从2016年5.63%提升至2023年68.84%，销售额从0.11亿元增至1.02亿元[5] - 2021-2023年重组人促卵泡激素市场基本被金赛药业和默克垄断，齐鲁制药2021年获批产品市占率仅5%[6] 市场前景与产品迭代 - 注射用重组人促卵泡激素市场规模2015-2023年在1.12-2.02亿元区间波动，无明显增长[6] - 金赛药业已获批水针剂型，而景泽生物水针剂型仍未获批[6] - 行业正转向长效制剂研发，金赛药业和苏州晟济药业相关产品进展领先，景泽生物长效剂型刚进入临床阶段[7] - 眼科药物JZB05为阿柏西普生物类似药，面临5种已获批抗VEGF分子和18款在研创新药的竞争[7][8] 财务状况与融资情况 - 2023年和2024年公司亏损分别达2.46亿元和2.43亿元[9] - 已完成6轮融资累计募资9.3亿元，其中2023年C+轮融资4.9亿元，投后估值达30.9亿元[9][10] - 部分IPO前投资者在2024-2025年期间套现离场，包括金智投资清仓退出[9] - 截至2025年4月现金储备仅2708万元，2023-2024年经营活动现金净流出分别为1.45亿元和1.22亿元[10] - 赎回权负债总额达13.27亿元，导致净负债达12.58亿元，净流动负债13.25亿元[10]

行业背景与现状 - 中国人口连续三年呈现负增长态势 辅助生殖技术成为解决不孕不育问题的终极手段 [1] - 中国辅助生殖技术发展40年 从第一代体外受精技术发展到第三代可筛查遗传疾病的胚胎植入前诊断技术 [1][4] - 行业目标从解决"生不出"转向实现"生得好" 构建全生命周期健康管理体系 [1][3] 技术发展与临床应用 - 第一代技术解决女性输卵管问题 第二代针对男性精子异常 第三代用于染色体异常和遗传病筛查 [4] - 重庆市妇幼保健院通过大数据建立规范化数据模型 优化卵子数量和促排药物剂量标准 [5] - 行业推动质控体系贯穿治疗全周期 将临床妊娠率从单纯追求转向医疗质量与患者关怀并重 [4][6] 头部企业布局与创新 - 默克全球累计帮助600万辅助生殖婴儿诞生 在中国市场提供从促性腺激素到黄体酮凝胶的全周期药物组合 [1][2] - 核心产品果纳芬®上市30年 完成从粉针剂型到可调节12.5 IU精度的预充注射笔迭代 [2] - 2024年引进粤港澳大湾区的倍果乐®成为首个"港澳药械通"辅助生殖药物 预计2026年在中国上市 [11] 市场教育与患者服务 - 中国18%女性患不孕症 30%存在卵巢储备异常 但就诊率不足50% [8] - 默克开展疾病科普行动 强调28岁后卵子质量下降 35岁生殖衰老加速 40岁以上自然妊娠率不足5% [9] - 企业推动辅助生殖药物纳入普惠型商保 并为员工提供17万元/人的治疗报销额度及心理咨询服务 [9] 行业合作与未来趋势 - 默克与恒瑞医药合作开发口服GnRH拮抗剂 提升患者用药便捷性和依从性 [12] - 通过举办九届国际生殖论坛 建立跨国界跨学科的学术平台 推动诊疗标准国际化 [6] - 行业向精准化、智能化、人性化方向发展 形成创新突破与服务升级的双轮驱动格局 [11][13]

公司上市申请 - 景泽生物医药(合肥)股份有限公司-B向港交所主板递交上市申请，中金公司、国元国际为其联席保荐人 [1] 公司业务概况 - 公司专注于辅助生殖药物和眼科药物两大高成长赛道的生物制药公司，以未被满足的临床需求为导向 [4] - 建立了全面的研发体系以及商业级规模的生产能力，自主研发了多条产品管线 [4] - 截至2025年6月20日，是中国企业中辅助生殖和眼科领域获得最多处于临床阶段大分子药物的公司之一 [4] 产品管线 - 截至2025年6月20日，共有八个候选药物，其中三个产品处于后期阶段 [5] - 辅助生殖领域核心产品JZB30(rhFSH冻干粉针剂型)已正式获批进行商业化 [4] - 辅助生殖领域主要产品JZB33(rhFSH水针剂型)已提交NDA [4] - 眼科领域核心产品JZB05(抗VEGF眼内注射液)正在中国内地40余家中心开展III期临床试验 [4] 重点产品详情 - JZB30是对标全球促排卵市场占有率最高的进口产品果纳芬®开发的生物类似药 [5] - JZB30的NDA已于2025年4月获得国家药监局批准 [6] - JZB05是对标全球销售额最高的眼科药物阿柏西普(艾力雅®)的全球生物类似药 [6] - 阿柏西普(艾力雅®)于2024年取得95亿美元的年销售额 [6] - JZB05已完成与原研药(艾力雅®)"头对头"对比的I期临床研究，并已进入III期临床研究 [6] - 预期将于2026年下半年完成III期临床研究，并于同年提交NDA上市批准 [6] 财务数据 - 2023年度研发开支约1.22亿元人民币，2024年度约1.33亿元人民币 [6] - 2023年度年内亏损及全面亏损总额约2.46亿元人民币，2024年度约2.43亿元人民币 [6] - 2023年其他收入及收益9.799千元人民币，2024年12,381千元人民币 [7] - 2023年行政开支44,828千元人民币，2024年50,875千元人民币 [7] - 2023年财务成本64,147千元人民币，2024年91,053千元人民币 [7]

公司概况 - 景泽生物是一家专注于辅助生殖药物和眼科药物两大赛道的生物制药公司，成立于2014年 [1] - 截至2025年6月20日，公司是中国企业中辅助生殖和眼科领域获得最多处于临床阶段大分子药物的公司之一 [1][3] - 公司已累计完成9.27亿元融资，IPO前最后一轮融资后估值为30.9亿元 [4] 核心产品进展 - 辅助生殖领域核心产品JZB30（rhFSH冻干粉针剂型）已正式获批商业化 [3] - 辅助生殖领域主要产品JZB33（rhFSH水针剂型）已提交NDA [3] - 眼科领域核心产品JZB05（抗VEGF眼内注射液）正在中国大陆40余家中心开展III期临床试验 [3] 产品对标与市场情况 - JZB30是对标全球促排卵市场占有率最高的进口产品粉针剂型果纳芬®开发的生物类似药 [4] - JZB05是对标全球销售额最高的眼科药物阿柏西普（艾力雅®）开发的生物类似药，该药物2024年销售额达95亿美元 [4] 资金用途 - IPO募集资金将主要用于推进核心产品开发、关键产品JZB32的临床试验、其他产品开发以及营运资金和一般公司用途 [4]