唯一实现每日单次口服给药的KRAS G12C抑制剂。 结果显示，戈来雷塞具有良好的疗效及安全性。截至 2024 年 9 月 28 日，共有 119 例非小细胞 肺癌受试者纳入分析。独立影像学评审委员会（ IRC ）评估的确认的客观缓解率（ cORR ）达到 49.6% （ 40.2%-59.0% ） ，疾病控制率（ DCR ）达到 86.3% （ 78.7%-92.0% ） ，中位 缓解持续时间（ DOR ） 14.5 个月 （ 9.6-NE ） ，中位无进展生存期（ PFS ） 8.2 个月（ 5.2-11.1 ），中位生存期（ OS ） 17.5 个月（ 13.6-NE ）。 得益于创新的药物共晶设计和稳定的构型 ， 戈来雷塞有良好的安全性特征， ≥3 级治疗相关不良事 件发生率更低，且具有良好的消化道安全性特征。戈来雷塞是目前国内已获批的 KRAS G12C 抑制 剂中，唯一实现每日单次口服给药的 KRAS G12C 抑制剂，患者服用更加方便。 随着此次获批，戈来雷塞商业化也将正式开始。 艾力斯表示， 除了此次获批的适应症，戈来雷塞联 合 SHP2 抑制剂用于在非小细胞肺癌一线治疗，以及戈来雷塞单药用于 ...

艾力斯公告，公司的KRAS G12C抑制剂枸橼酸戈来雷塞片(商品名"艾瑞凯 ")的新药上市申请已经获得 国家药品监督管理局批准，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌 成人患者的治疗。截至2024年9月28日，共有119例非小细胞肺癌受试者纳入分析。独立影像学评审委员 会(IRC)评估的确认的客观缓解率(cORR)达到49.6%(40.2%-59.0%)，疾病控制率(DCR)达到86.3% (78.7%-92.0%)，中位缓解持续时间(DOR)14.5个月(9.6-NE)，中位无进展生存期(PFS)8.2个月(5.2-11.1)， 中位生存期(OS)17.5个月(13.6-NE)。 ...