新产品和新技术研发 - 轩竹生物自主研发的创新药轩悦宁®于2025年5月获批两项适应症[5] - 轩悦宁®联合芳香化酶抑制剂一线治疗HR+/HER2 - 晚期乳腺癌新适应症上市申请正在审评中[5] 其他新策略 - 轩悦宁®首次纳入2025国家基本医保目录，2026年1月1日正式执行[3] 公司背景 - 四环医药创立于2001年，2010年于香港联合交易所主板上市[7] 公告信息 - 公告日期为2025年12月8日[9]

2025年国家医保目录调整概览 - 国家医保局发布新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》，决定自2026年1月1日起执行 [2] - 本次调整新增114种药品，其中50种为1类创新药，同时调出29种临床无供应或可被更好替代的药品 [2] - 调整后目录内药品总数增至3253种，包括西药1857种和中成药1396种 [2] - 首次同步推出商保创新药目录，形成基本医保与商业健康保险协同保障创新药的双轨格局 [2] - 针对未成功续约被调出的协议期内谈判药品，设置6个月过渡期至2026年6月底，期间医保基金可按原支付标准继续支付 [2] - 共有18家企业的19种药品进入商保创新药目录 [2] 奥赛康创新药奥壹新®纳入医保 - 奥赛康自主研发生产的1类创新药奥壹新®（利厄替尼片）通过谈判，被正式纳入国家医保目录 [3] - 奥壹新®是具有自主知识产权的口服第三代EGFR-TKI，已获批两项肺癌适应症，实现对不同治疗阶段患者的精准覆盖 [3] - 该药物在临床中展现出突出的脑转移治疗优势，脑转移是EGFR突变非小细胞肺癌患者常见的转移部位 [3] - 临床研究证实，奥壹新®在延长患者无进展生存期的同时，能有效提升生活质量 [3] 奥壹新®的临床价值与行业影响 - 奥壹新®一线治疗III期研究结果发表于国际权威期刊《柳叶刀·呼吸病学》（影响因子32.8），显示其可显著延长患者无进展生存期，在脑转移患者中疗效突出 [4] - 该研究结果标志着中国自主研发的第三代EGFR-TKI在晚期非小细胞肺癌治疗领域取得重大突破 [4] - 纳入医保将显著提升该药的临床可及性，为目录内肺癌治疗提供新的选择，并通过医保报销切实减轻患者经济负担 [4] - 此举解决了创新药“用得上”但“用不起”的痛点，让更多EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者能以更可负担的成本获得靶向治疗 [4] - 体现了国家提升参保患者用药保障水平、助力医药产业高质量发展的决心，有效提振了行业加大研发投入与深耕创新的信心 [4]

公司核心产品医保准入更新 - 诺诚健华自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂宜诺凯®（奥布替尼）新增一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）适应症被纳入2025年国家医保药品目录 [1] - 奥布替尼用于既往至少接受过一种治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤（MCL）以及边缘区淋巴瘤（MZL）的三项现有适应症成功续约 [1] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起开始实施 [1] 公司产品研发与市场进展 - 奥布替尼于今年4月获批用于一线治疗CLL/SLL患者，这是该产品在中国获批的第四个适应症 [1] - 诺诚健华作为创新药企业代表，在2025创新药高质量发展大会期间展示了其核心管线和创新亮点 [1]

2025年国家医保药品目录调整概况 - 2025年国家医保药品目录于2025年12月7日公布，将于2026年1月1日起执行[4] - 本次目录调整新增114种药品，其中包含50种1类创新药，同时调出29种药品[5] - 调整后目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平得到明显提升[5] - 此次为国家医保局成立以来的第8次目录调整[10] - 除国家医保目录外，另有19种药品纳入首版商保创新药目录，与基本医保形成互补衔接[10] 涉及A股上市公司情况 - 据不完全统计，12月7日晚间共有15家A股药企公告其相关产品被纳入2025年国家医保目录[7] - 多家创新药企的创新药产品被纳入目录[7] 具体公司产品纳入情况 - **泽璟制药**：其自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过谈判被纳入目录，用于治疗特定骨髓纤维化成人患者[7] - **君实生物**：产品特瑞普利单抗注射液2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液成功纳入目录乙类范围，至此公司4款商业化产品均已纳入国家医保目录[7] - **智翔金泰**：其自主研发的赛立奇单抗注射液（金立希）成功纳入新版目录，该产品为国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物[8] - **恒瑞医药**：有10款药品首次纳入目录，多款产品新增适应症纳入，部分产品成功保留在目录中[8] - **复星医药、华东医药**等A股龙头药企也各有部分产品纳入目录[8] 对公司经营的影响 - 泽璟制药表示，产品纳入目录有利于销售，提高药物可负担性和可及性，推动市场推广和提升销售规模，对长期经营发展有积极影响，但预计短期内不会对经营业绩产生重大影响[7] - 恒瑞医药披露，本次纳入目录的药品在2024年度合计销售额约为86.60亿元，2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元，纳入目录有利于药品销售，但对经营业绩的影响暂无法估计[9]

公司核心产品纳入国家医保目录 - 公司创新药甲磺酸伏美替尼片（商品名“艾弗沙”）和枸橼酸戈来雷塞片（商品名“艾瑞凯”）均被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1] - 伏美替尼的一线及二线治疗适应症经医保谈判后继续纳入国家医保目录[1] - 戈来雷塞的二线治疗适应症通过医保谈判方式首次被纳入国家医保目录[1]