乙肝疾病负担与临床治愈现状 - 全球乙肝病毒感染者约2.6亿，中国感染者约7500万，占全球1/3 [1] - 中国慢乙肝患者中每1000人有1-5人可能发展为肝癌 [1] - 乙肝临床治愈定义为病毒复制抑制、表面抗原阴性且24周不复发 [1] - 2030年WHO目标：新发感染率降90%、死亡率降65%，诊断治疗率分别达90%和80% [2] 临床治愈研究进展 - 聚乙二醇干扰素α治疗使核苷经治人群表面抗原清除率达30%以上，非活动性携带者达50%以上 [3] - 慢乙肝孕妇产后人群治疗48周表面抗原清除率超40% [3] - 1-18岁儿童表面抗原清除率超50%，1-3岁儿童达60%以上 [4] - 核苷经治患者临床治愈后104周维持率约90%，初治患者达100% [6] 治疗策略与药物发展 - 聚乙二醇干扰素α为核心方案，兼具抗病毒和免疫重建功能 [6] - 核苷酸类似物长期治疗表面抗原清除率低于3%，干扰素方案超30% [6] - 中国乙肝药物市场规模预计2030年突破700亿元 [7] - 凯因科技长效干扰素培集成α-2注射液预计2025年底获批 [7] - 恒瑞医药siRNA药物HRS-5635进入II期，GSK的ASO药物GSK836进入III期 [7] 企业动态与市场竞争 - 特宝生物Q1营收6.73亿元（+23.48%），净利润1.82亿元（+41.4%），主因派格宾销售增长 [7] - 默沙东佩乐能和罗氏派罗欣长效干扰素已退出中国市场 [7] - 企业需通过创新产品迭代抢占市场份额，并拓展海外高溢价市场 [7]