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乙肝功能性治愈
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凯因科技:5月21日接受机构调研,中庚基金参与
搜狐财经· 2025-05-27 10:01
证券之星消息,2025年5月23日凯因科技(688687)发布公告称公司于2025年5月21日接受机构调研,中庚 基金参与。 答:公司会结合金舒喜?自身产品优势,深度拓展品牌影响力,并结合全国多省份开展有关两癌筛查行动 方案,实现增量;同时借此契机进一步优化渠道,做好长线布局,不断提升该产品市场份额。 问:请介绍下公司针对乙肝功能性治愈的药物研发策略以及目前的临床进展情况? 答:公司当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,围绕抗病毒、乙肝表面抗原抑 制、免疫调节等多种机制,布局了涵盖重组蛋白、单克隆抗体、siRN等多种药物类型在内的产品管线。目 前,KW-001已完成Ⅲ期临床试验,并提交药品注册上市许可申请,KW-027目前处于Ib期临床试验阶段, KW-040临床试验申请已获国家药品监督管理局受理,各项研发项目均在有序推进中。 具体内容如下: 问:公司长效干扰素审批最新进度? 答:公司派益生?新增成人慢性乙型肝炎适应症的上市许可申请已于2024年9月获国家药监局正式受理,后 续审评进度及结果请关注监管部门公示及公司公告。 问:公司2025年在研发投入方面有什么计划,在研项目预计会有什么新进展 ...
凯因科技2024年报解读:营收下滑12.87%,现金流净额变动超17%
新浪财经· 2025-04-30 10:04
营收表现 - 2024年营业收入为12.30亿元,较2023年的14.12亿元下降12.87% [2] - 营收下滑主要由于金舒喜[®]、凯因益生[®]集采政策落地导致销售价格下降,以及安博司[®]销售模式调整处于过渡阶段 [3] 盈利能力 - 归属于上市公司股东的净利润为1.42亿元,同比增长22.18% [4] - 扣除非经常性损益的净利润为1.37亿元,同比增长11.75% [6][7] - 基本每股收益为0.85元/股,同比增长21.43% [8][9] - 扣非每股收益为0.82元/股,同比增长12.33% [11][12] 费用结构 - 销售费用为5.97亿元,同比下降24.70%,主要由于集采政策落地和降本增效策略 [13] - 管理费用为1.15亿元,同比增长11.64% [13] - 财务费用为-0.17亿元,显示公司利息收入大于支出 [13] - 研发费用为1.38亿元,同比增长2.94%,占营业收入比例提升至12.79% [14][15] 研发投入 - 2024年研发投入累计1.57亿元,其中费用化1.38亿元,资本化0.19亿元 [15] - 研发人员数量为126人,占总人数21.00%,平均薪酬36.78万元 [16][17] 现金流状况 - 经营活动现金流量净额为1.04亿元,同比下降17.63%,主要由于银行承兑汇票未到期兑付 [18] - 投资活动现金流量净额为-1.77亿元,主要由于生产基地建设等工程项目付款增加 [18] - 筹资活动现金流量净额为0.85亿元,同比增长848.19%,主要由于银行借款增加 [18][19] 高管薪酬 - 董事长周德胜税前报酬423.20万元 [23] - 常务副总裁王欢税前报酬201.50万元 [24] - 其他高管薪酬在137.00万元至271.70万元之间 [25][26] 行业环境 - 丙肝治疗领域竞争激烈,多款泛基因型治疗药物与公司产品形成直接竞争 [21] - 国家医保目录调整和带量采购政策可能影响产品定价和销量 [22]
从病毒控制到功能性治愈:多方携手,助力2.54亿乙肝感染者“摆脱疾病阴霾”
21世纪经济报道· 2025-04-02 17:27
作为全球危害较大的一种传染性疾病,当前肝炎拥有庞大的患者人群。根据世界卫生组织的报 告,全球约有2.54亿慢性乙肝感染者¹,每年因乙肝相关疾病导致的死亡人数高达55.5万人²。尽管 乙肝的死亡率并不算高,但每天仍有上千人死于乙肝相关的疾病³。 针对乙肝病毒的诊治现状,上海交通大学医学院附属瑞金医院感染科主任谢青教授强调,病 毒性肝炎无论在全球还是中国,均构成了重大的健康挑战。考虑到中国病毒性肝炎的流行程 度 、 诊 断 水 平 、 治 疗 进 展 及 筛 查 覆 盖 率 , 要 在 2 0 3 0 年 实 现 相 关 目 标 , 我 们 仍 需 克 服 重 重 困 难。 上海交通大学医学院附属瑞金医院感染科主任谢青教授 对于符合特定条件的患者而言,治疗的"理想终点"即为达到功能性治愈。这能最大限度地长 期抑制HBV复制,减轻肝细胞炎症坏死及肝脏纤维组织增生,延缓和减少肝功能衰竭、肝硬 化 失 代 偿 、 HCC ( 肝 细 胞 癌 ) 和 其 他 并 发 症 的 发 生 , 改 善 患 者 生 命 质 量 , 并 延 长 其 生 存 时 间。实现上述目标的关键在于促使乙肝病毒基因(HBV DNA)及乙肝表面抗 ...
直击业绩会 | 腾盛博药2024年净亏损扩大190.66% 董事会主席:讨论商业化还为期尚早
每日经济新闻· 2025-04-01 17:35
文章核心观点 新冠中和抗体药物停产后腾盛博药业绩不佳市值下跌 公司通过优化管线和团队“节流” 预计资金可支持运营至2028年后 目前聚焦乙肝功能性治愈研发 并为其他项目寻找合作伙伴 [1][2][6] 业绩情况 - 2024年无营业收入 净亏损5.08亿元 同比扩大190.66% 市值从最高360多亿港元跌至不足18亿港元 [1] - 2024年其他收入1.41亿元 同比减少13.6% 因美元及港元定期存款利率下降致银行利息收入减少2080万元 以及中国政府补助确认的收入减少 [2] - 截至2024年末 银行存款以及现金及现金等价物同比减少9.3%至24.13亿元 [2] 管线缩减 - 2022年建立10个创新候选产品管线 2024年年报只披露7个主要候选产品开发进展 [1][3] - 公司根据战略优先级终止或暂停部分管线 调整团队 [1] “节流”举措 - 行政开支同比减少22%至1.53亿元 因管线聚焦及组织优化 雇员成本减少3970万元 2022 - 2024年雇员人数分别为146人、128人和98人 [2] - 研发开支同比下降38%至2.50亿元 因优先开展乙肝功能性治愈项目并优化组织 第三方合约成本减少0.80亿元 雇员成本减少0.68亿元 [3] 研发目标与进展 - 2025年重点围绕乙肝管线中BRII - 179、Elebsiran、Tobevibart三个核心候选药展开研发 [4] - ENSURE队列4最新数据显示 接受过BRII - 179治疗并产生乙肝表面抗体的患者 后续接受Elebsiran和乙肝药物PEG - IFNα联合治疗时 治疗第24周乙肝表面抗原清除率更高 应答者清除率55.6%(10/18) 无抗体应答患者清除率10%(1/10) [4] 合作情况 - 2023年7月引进PreHevbrio在大中华区及其他国家独家开发和商业化权益 涉及BRII - 179权益修改 交易金额4.37亿美元 2024年2月扩大合作 收购BRII - 179所有权益 引进癌症疫苗VBI - 1901亚太地区(除日本外)市场权益 交易金额3300万美元 [5] - 2024年11月合作药企VBI Vaccines破产 公司不再开发PreHevbrio 继续独立开展BRII - 179研发 12月收购BRII - 179确保临床供应稳定和商业化收益 [5] 其他项目规划 - 公司将资源重点投入乙肝治愈领域 为HIV长效疗法BRII - 732、BRII - 753和针对多重耐药和广泛耐药格兰氏阴性菌感染的BRII - 693寻找合作伙伴推进项目 [6]