核心观点 - 公司控股子公司方盛融科的中药创新药紫英颗粒获得国家药监局临床试验批准，将开展用于盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛的临床试验 [1] - 紫英颗粒为中药1.1类创新药，基于多年临床经验方开发，针对湿热瘀结证相关症状 [2] - 截至公告日，该药品研发累计投入约847.17万元 [3] - 妇科中成药市场整体规模稳定，盆腔炎药物需求潜力较大，但竞争格局分散 [4][5] 药物基本情况 - 药物名称：紫英颗粒（颗粒剂，中药1.1类） - 受理号：CXZL2500030 - 适应症：盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛（湿热瘀结证） - 审批结论：同意开展临床试验，需完善试验方案 [1] 新药研发进展 - 研发阶段：获临床试验批准，需完成后续试验并申报上市 [6] - 研发投入：累计约847.17万元（未经审计） [3] 妇科中成药市场分析 - 整体规模：2020-2023年零售药店终端销售额稳定在57亿元左右，2024年前三季度增长3.38% [4] - 细分结构： - 妇科调经药占比47.38%，销售额同比+6.61% - 妇科炎症药占比35.02%，销售额同比-1.75% - 更年期用药占比6.04%，销售额同比+12.70% [4] - 城市实体药店终端：2024年前三季度销售额超32亿元，同比-6.40% [4] 竞品市场表现 - 妇科千金片/胶囊：2024年全终端医院销售额6.17亿元，药店零售1.08亿元（上半年） - 桂枝茯苓系列：全终端医院销售额3.43亿元 - 宫炎平系列：全终端医院销售额2.84亿元 - 金刚藤系列：全终端医院销售额1.52亿元 - 妇炎康系列：药店零售1.13亿元（上半年） [4][5]

药物研发进展 - 公司控股子公司方盛融科的中药创新药紫英颗粒获得国家药监局临床试验批准通知书，同意开展用于盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛的临床试验 [2] - 紫英颗粒注册分类为中药1.1类，剂型为颗粒剂，受理号为CXZL2500030 [2] - 该药物基于多年治疗盆腔炎的临床经验方审订而成，适用于湿热瘀结证相关症状 [2][3] - 截至公告日，该药品项目累计研发投入约847.17万元 [3] 药物市场情况 - 紫英颗粒为自主研发的中药1.1类创新药，目前尚未在国内外上市 [3] - 中成药妇科用药2020-2023年零售药店终端销售额稳定在57亿元左右，2024年前三季度增长3.38% [3] - 妇科炎症用药市场份额占35.02%，但销售额同比下降1.75% [3] - 盆腔炎治疗主要竞品包括妇科千金片/胶囊（2024年全终端销售额3.43亿元）、宫炎平片/胶囊（2.84亿元）、金刚藤胶囊/颗粒/片/丸（1.52亿元） [4][5] 行业数据 - 城市实体药店终端中成药妇科用药2024年前三季度销售额超32亿元，同比下降6.40% [3] - 妇科调经药市场份额最大（47.38%），销售额同比增长6.61% [3] - 妇女更年期用药市场份额6.04%，但增速达12.70% [3]