近日，江苏省创新药械产品目录（第一批）发布，全省共收录149款创新药械产品，苏州共有60款 产品入选，占全省40%，数量位居全省第一。据悉，此次苏州入选产品全面覆盖1类创新药、2类改良型 新药和第三类创新医疗器械、第二类创新医疗器械等四大核心领域，形成了多维度、全链条的创新产品 矩阵，精准对接临床需求痛点。 另据了解，苏州市场监管部门推出的一系列服务举措，也为创新产品研发上市加速了进程。 聚焦创新项目顺利开展，市场监管部门组建市生物医药产业审评审批服务专班，建立重点企业、重 点项目清单，梳理企业诉求，跟踪服务保障；每月召开专班例会，协调解决重点项目在注册申报、研发 生产中遇到的难点堵点，助力一批创新产品上市提速。 聚焦医药企业发展提升，市场监管部门推动成立市医药产业服务中心，积极对接国家、省级部门， 探索建立人才交流与培训机制；选派业务骨干赴上级部门交流学习，邀请国家药监局医疗器械技术审评 检查长三角分中心、省药监局审评及核查中心等单位专家来苏开展专题培训和"面对面"服务，通过"请 进来"指导与"送出去"学习，提升产业服务能力和企业注册申报质效。 聚焦产业园区和基层服务升级，我市建成运行省药监局审评核查张家港 ...

公司业务进展 - 公司成功将一批价值超百万美元的植入式左心室辅助系统出口美国[1] - 该产品是我国首个且唯一获得美国临床试验批准的有源植入式医疗器械[1] - 产品上个月出口至香港，成为首个供港澳临床使用的国产“人工心脏”[1] - 公司今年前7个月货物出口额近5000万元，出口业务实现从无到有的突破[1] - 公司持续推进欧洲和日本的前期市场准入[1] 行业与政策支持 - 园区海关运用“关心助企”品牌服务、苏州自贸区“保服通”等平台为企业提供精准帮扶[1] - 海关在保税监管、货物通关等环节提供支持，指导企业用足加工贸易政策措施红利[1] - 公司运用“保服通”平台在海关指导下快速办理加工贸易业务手续，一票业务节省税金近100万元[1] - 持续优化的营商环境和海关加工贸易支持政策助力公司出口业务发展[1]