欧狄沃(Opdivo)

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 港股异动 | 博安生物(06955)涨超4% 纳武利尤单抗中国Ⅲ期临床试验完成所有患者入组
 智通财经· 2025-10-31 11:00
(原标题:港股异动 | 博安生物(06955)涨超4% 纳武利尤单抗中国Ⅲ期临床试验完成所有患者入组) 智通财经APP获悉,博安生物(06955)涨超4%,截至发稿,涨3.46%,报10.48港元,成交额4598.21万港 元。 消息面上,10月30日,博安生物发布公告,公司自主开发的BA1104(纳武利尤单抗注射液)在中国的Ⅲ 期临床试验已完成所有患者入组。BA1104开发进度领先,为国内首个开展Ⅲ期临床试验的欧狄沃 (Opdivo)生物类似药。 据介绍,BA1104遵循生物类似药相关研究指南进行研发,其在中国开展的Ⅲ期临床试验为一项随机、 双盲、多中心试验,旨在比较BA1104与欧狄沃分别联合化疗治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的有效 性、安全性和免疫原性。根据《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》,BA1104在完成 Ⅲ期临床试验后可申请同时获批欧狄沃在中国获批的全部适应症。已完成的Ⅰ期临床试验结果显示: BA1104与欧狄沃在PK、安全性和免疫原性高度可比,达到了所有研究终点,相关研究结果已发表于国 际期刊《BioDrugs》。 ...
 博安生物(06955):纳武利尤单抗中国Ⅲ期临床试验完成所有患者入组
 智通财经· 2025-10-30 21:57
(原标题:博安生物(06955):纳武利尤单抗中国Ⅲ期临床试验完成所有患者入组) 智通财经APP讯,博安生物(06955)发布公告,公司自主开发的BA1104(纳武利尤单抗注射液)在中国的 Ⅲ期临床试验已完成所有患者入组。BA1104开发进度领先,为国内首个开展Ⅲ期临床试验的欧狄沃 (Opdivo)生物类似药。 纳武利尤单抗是一种针对程序性细胞死亡1(PD-1)受体的人源化单克隆抗体(IgG4亚型),通过阻断PD-1 受体与其配体PD-L1及PD-L2的结合来增强T细胞的抗肿瘤反应,是广谱的抗肿瘤药物。自2014年获批 成为全球首个PD-1抑制剂以来,欧狄沃已在全球数十个国家和地区获批多项适应症,涵盖多个瘤种, 且临床应用贯穿肿瘤治疗各个阶段,包括术前新辅助治疗、术后辅助治疗、晚期肿瘤的一线和后线治疗 等,用法包括单药、联合化疗以及与新的免疫检查点抑制剂联用等。 BA1104遵循生物类似药相关研究指南进行研发,其在中国开展的Ⅲ期临床试验为一项随机、双盲、多 中心试验,旨在比较BA1104与欧狄沃分别联合化疗治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的有效性、安全性 和免疫原性。根据《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导 ...
 博安生物:纳武利尤单抗中国Ⅲ期临床试验完成所有患者入组
 智通财经· 2025-10-30 21:39
BA1104遵循生物类似药相关研究指南进行研发,其在中国开展的Ⅲ期临床试验为一项随机、双盲、多 中心试验,旨在比较BA1104与欧狄沃分别联合化疗治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的有效性、安全性 和免疫原性。根据《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》,BA1104在完成Ⅲ期临床试 验后可申请同时获批欧狄沃在中国获批的全部适应症。已完成的Ⅰ期临床试验结果显示:BA1104与欧 狄沃在PK、安全性和免疫原性高度可比,达到了所有研究终点,相关研究结果已发表于国际期刊 《BioDrugs》。 博安生物(06955)发布公告,公司自主开发的BA1104(纳武利尤单抗注射液)在中国的Ⅲ期临床试验已完 成所有患者入组。BA1104开发进度领先,为国内首个开展Ⅲ期临床试验的欧狄沃(Opdivo)生物类似 药。 纳武利尤单抗是一种针对程序性细胞死亡1(PD-1)受体的人源化单克隆抗体(IgG4亚型),通过阻断PD-1 受体与其配体PD-L1及PD-L2的结合来增强T细胞的抗肿瘤反应,是广谱的抗肿瘤药物。自2014年获批 成为全球首个PD-1抑制剂以来,欧狄沃已在全球数十个国家和地区获批多项适应症,涵盖多个瘤种, 且临床应 ...
