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沃瑞沙®(赛沃替尼)
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和黄医药(00013):核心产品稳健增长,ATTC平台有望打开第二生长曲线
平安证券· 2026-04-08 11:09
报告投资评级 - 推荐(维持)[1] 报告核心观点 - 和黄医药核心产品实现稳健增长,后期研发管线稳步推进,同时其ATTC平台有望成为公司第二增长曲线,因此维持“推荐”评级 [1][8] 财务表现与预测 - **2025年业绩**:公司实现总营业收入38.55亿元(约5.49亿美元),同比减少12.96%[4][6];税前利润为35.05亿元,同比增长999.36%;实现净利润32.12亿元(约4.57亿美元),同比增长1111.03%[4][6]。净利润大幅增长主要由于出售上海和黄药业45%股权确认了除税后收益4.158亿美元[4] - **2025年关键财务比率**:毛利率为38.7%,净利率为83.4%,ROE为36.9%,摊薄每股收益为0.52美元[6] - **未来三年财务预测(2026E-2028E)**: - 营业收入预计分别为6.22亿、7.11亿、8.17亿美元,同比增长13.4%、14.4%、14.8%[6][8] - 归母净利润预计分别为0.40亿、0.59亿、0.78亿美元,同比增长-91.2%、47.0%、31.1%[6][8]。2026年利润预测下调,主要因2025年一次性出售收益及武田2000万美元里程碑付款消失、中国产品销售下滑影响[8] - 毛利率预计逐年提升至45.7%、48.3%、50.3%[6] - 市盈率(P/E)预计分别为66.0倍、44.9倍、34.2倍[6] 核心产品商业化进展 - **FRUZAQLA®(呋喹替尼海外版)**:由武田负责销售,2025年市场销售额增长26%至3.662亿美元(2024年:2.906亿美元),增长得益于产品成功上市及医保覆盖扩大[7] - **爱优特®(呋喹替尼中国版)**:2025年市场销售额为1.001亿美元(2024年:1.150亿美元),下半年实现强劲增长,较上半年增长33%[7] - **沃瑞沙®(赛沃替尼)**:在中国取得第三项肺癌适应症批准,触发来自阿斯利康的1100万美元里程碑付款[7] 研发管线进展 - **呋喹替尼(爱优特®)**: - FRUSICA-2 III期研究(支持新适应症上市申请)和胰腺导管腺癌II期研究取得积极结果[7] - 联合信迪利单抗用于二线治疗肾癌的II期研究显示,中位无进展生存期(PFS)达22.2个月,对比对照组(阿昔替尼或依维莫司)的6.9个月[7] - **索乐匹尼布**:用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的ESLIM-02 III期研究达到主要终点(24周内持续应答率)[7] - **苏泰达®**:基于其的联合疗法用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌,显示出显著的中位PFS改善及总生存期(OS)获益趋势,已推动III期临床试验启动[7] - **沃瑞沙®联合疗法**:与泰瑞沙®的联合疗法,其SACHI(中国)及SAVANNAH(全球)肺癌研究结果支持了在中国和瑞士获批[7] - **后续研究**:SAFFRON全球及SANOVO中国III期研究已完成患者招募,预计未来12个月内读出数据[7] ATTC平台发展(第二增长曲线) - 公司首款ATTC候选药物HMPL-A251已于2025年12月启动首个临床试验[8] - 第二款候选药物HMPL-A580的临床试验已于2026年3月启动[8] - 第三款候选药物HMPL-A830计划于2026年底前启动I期临床试验[8] - 公司计划在2026年寻求与跨国制药公司合作开发ATTC候选药物的潜在机会[8] 公司基本情况 - 股票代码:0013.HK[1] - 当前股价:23.6港元[1] - 总股本:8.7233亿股[1] - 总市值:206亿港元[1] - 每股净资产:9.91港元[1] - 资产负债率:28.63%[1]
和黄医药(00013):业绩符合预期,ATTC平台取得较快研发进展
东北证券· 2026-03-24 19:04
投资评级 - 维持“买入”评级 [3] 核心观点 - 业绩符合预期,核心产品海外增长强劲,国内市场下半年已呈现反弹,研发管线顺利推进,ATTC平台取得较快研发进展 [1][2][3] 2025年财务与运营业绩总结 - 2025年总收入为5.49亿美元,肿瘤/免疫业务综合收入为2.86亿美元,同比下降21% [1] - 得益于出售上海和黄药业有限公司,公司现金及现金等价物和短期投资达13.67亿美元(2024年:8.36亿美元),税后出售收益为4.16亿美元,推动公司净收益达4.57亿美元 [1] - 核心产品FRUZAQLA®(呋喹替尼)海外销售额同比增长26%至3.66亿美元,爱优特®(呋喹替尼,中国市场)销售额为1.00亿美元(同比-13%),苏泰达®(索凡替尼)销售额为0.27亿美元(同比-45%),沃瑞沙®(赛沃替尼)销售额为0.29亿美元(同比-36%) [1] - 中国市场下半年销售环比增长24%,显示调整后市场策略正在见效 [2] 研发管线进展 - 赛沃替尼:与奥希替尼的联合疗法(SACHI研究)于2025年6月在中国获批,其用于三线MET扩增胃癌的新药上市申请(NDA)已于2025年12月获受理,两项关键III期研究(SAFFRON, SANOVO)已完成患者入组,数据预计在2026年下半年至2027年初公布 [3] - 呋喹替尼:新增子宫内膜癌适应症并以原价纳入2026年国家医保目录,肾细胞癌(RCC)适应症的NDA已于2025年6月获受理 [3] - 抗体靶向偶联药物(ATTC)平台取得实质性进展:首款药物HMPL-A251(靶向HER2)的全球I期研究已于2025年12月启动,第二款药物HMPL-A580(靶向EGFR)的全球I期研究也已于2026年3月启动 [3] 未来财务预测 - 预计公司2026-2028年分别实现收入6.68、8.14、10.00亿美元,同比增长率分别为21.82%、21.87%、22.76% [3][4] - 预计公司2026-2028年归属母公司净利润分别为0.95、1.15、1.78亿美元 [3] - 预计公司2026-2028年毛利率分别为50.1%、56.0%、58.8% [10] - 预计公司2026-2028年每股收益(EPS)分别为0.11、0.13、0.20美元 [4] 估值与市场数据 - 报告发布日(2026年3月23日)收盘价为21.70港元,总市值为18,929.51百万港元,总股本为872百万股 [6] - 基于盈利预测,2026-2028年对应的市盈率(P/E)分别为27.56倍、22.91倍、14.80倍 [4]