泊沙康唑原料药

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海外市场频传捷报金城医药国际化提速
证券日报· 2025-08-01 00:08
海外市场准入突破 - 子公司金城泰尔获得韩国MFDS颁发的普罗雌烯乳膏药品进口许可证 实现韩国市场准入[2] - 金城泰尔获得欧洲药品质量管理局签发的磷酸奥司他韦化学原料药CEP证书 获得欧洲药典标准认证[3] - 子公司山东金城昆仑药业获得美国FDA签发的泊沙康唑原料药DMF批准函 实现美国市场准入[2] 产品市场表现 - 普罗雌烯制剂2024年全球销售额达1.04亿美元 呈现稳健增长态势[3] - 磷酸奥司他韦2024年全球制剂销售额突破10亿美元 原料药消耗量达92.31吨[3] - 普罗雌烯是当前唯一上市的严格局部作用雌激素 用于治疗绝经生殖泌尿综合征[3] 公司战略转型 - 公司由"原料药"向"原料药+制剂"双轮驱动模式升级[4] - 公司积极拓展女性健康科技和高端抗感染领域[4] - 国际化进程显著提速 两个月内连续获得三个重要国际市场准入资格[2][3] 业务发展影响 - 普罗雌烯获得韩国准入有利于促进该产品在海外市场的销售[2] - 磷酸奥司他韦CEP证书使公司直接切入欧洲抗流感药物供应链[3] - 泊沙康唑获批是公司打入美国原料药市场的关键里程碑[3]
圣诺生物:中泰证券、申万宏源等多家机构于4月25日调研我司
证券之星· 2025-04-25 20:42
经营业绩 - 2024年度营业收入45,607万元同比增长4.84%但归母扣非净利润4,561.24万元同比减少24.24%归母净利润5,002.37万元同比减少28.88%主要因研发费用增至5,045.63万元同比增加45.05%占营收比重11.06% [2] - 2025年第一季度营业收入18,433.70万元同比增长77.15%归母扣非净利润4,794.31万元同比增加213.63%归母净利润4,711.97万元同比增加186.06%主要受益于司美格鲁肽和替尔泊肽销售增长 [2] - 2025年一季报显示公司毛利率56.1%负债率41.96% [6] 研发进展 - 左西孟旦注射液通过仿制药一致性评价醋酸西曲瑞克等3款原料药获批上市司美格鲁肽原料药取得美国FDA备案泊沙康唑注射液获药品注册证书 [3] - 为百奥泰生物提供CDMO服务的枸橼酸倍维巴肽注射液获批上市2024年新获实用新型专利28项发明专利1项 [3] - 与浙江大学衢州研究院共建"美容肽创新联合研发中心"聚焦AI预测平台和创新肽库开发 [6] 产能建设 - "年产395千克多肽原料药生产线项目"进入产线验证阶段"制剂产业化技术改造项目"完成设备验证"多肽创新药CDMO项目"106车间已投入使用 [5] - 全资子公司圣诺制药签订GLP-1多肽原料药采购合同金额不超过3.5亿元将于2025年Q2开始交付 [5] 海外拓展 - 计划加强海外BD团队建设拓展原料药国际销售渠道 [4] - 投资3,000万元认购非洲坦桑尼亚Africa Bio Chem Co.Ltd 22.78%股权该公司厂房已开工建设 [4] 机构预测 - 中信证券预测2025年净利润1.53亿元目标价39元开源证券预测1.39亿元国盛证券预测1.49亿元 [8] - 融资融券数据显示近3个月融资净流入5,910.18万元 [8]