合作签约 - 贝达药业与博锐生物正式达成合作，贝达药业获得注射用曲妥珠单抗（安瑞泽®）在大中华区的独家经销权及帕妥珠单抗注射液的全部权益 [1] - 合作范围包括产品注册、商业化以及上市后开发的权利和权益 [1] 产品背景 - 乳腺癌是女性常见恶性肿瘤，发病率和死亡率居女性癌症首位 [3] - 曲妥珠单抗是全球首个靶向HER2的单克隆抗体药物，帕妥珠单抗是重组人源化单克隆抗体 [3] - "曲帕"双靶治疗方案已成为HER2阳性乳腺癌的标准治疗方案之一 [3] - 博锐生物的注射用曲妥珠单抗于2023年2月获NMPA批准上市，是中国第二个获批的曲妥珠单抗生物类似药 [3] - 博锐生物的帕妥珠单抗注射液上市申请于2024年10月获NMPA受理 [3] 战略意义 - 此次合作是双方优势互补、强强联合的战略举措 [4] - 将助力贝达药业快速拓展在乳腺肿瘤治疗领域的市场地位 [4] - 将助力博锐生物加速释放其在肿瘤领域大分子药物的研发实力 [4] - 合作将为乳腺癌患者提供更优的治疗方案和更好的药物可及性 [4] - 标志着中国生物医药领域自主创新与产业协同的又一里程碑 [4] 公司表态 - 贝达药业表示这是继贝安汀®项目后双方再次合作，是长期战略布局 [4] - 贝达药业将持续进行自主研发，并通过产业基金和贝达梦工场构建创新生态圈 [4] - 博锐生物表示合作得益于贝安汀®项目中建立的信任与默契 [5] - 博锐生物认为双方强强联合有望实现"1+1＞N"的协同效应 [5] - 博锐生物期待未来持续深化资源整合与团队协同 [6]