投资评级 - 报告对贝达药业维持"买入"评级 [3][5] 核心财务表现与预测 - 2025年前三季度实现营业收入27.17亿元，同比增长15.90% [1] - 2025年前三季度归母净利润为3.17亿元，同比下降23.86% [1] - 2025年前三季度扣非归母净利润为3.37亿元，同比下降6.74% [1] - 预测2025年全年营收为35.50亿元，同比增长22.8% [3] - 预测2025年全年归母净利润为5.73亿元，同比增长42.3% [3] - 预测2026年营收为43.71亿元，同比增长23.1% [3] - 预测2026年归母净利润为7.21亿元，同比增长25.8% [3] - 预测2027年营收为53.09亿元，同比增长21.5% [3] - 预测2027年归母净利润为8.56亿元，同比增长18.8% [3] 核心产品恩沙替尼进展 - 恩沙替尼（商品名：贝美纳®）于2025年6月在中国澳门获批上市 [2] - 恩沙替尼于2025年8月在美国开出首张处方 [2] - 恩沙替尼于2025年10月在中国澳门镜湖医院开出首张处方 [2] - 恩沙替尼术后辅助治疗中期数据显示2年无病生存期（DFS）率达86.4% [2] - 恩沙替尼术后辅助治疗2年无病生存期风险比（HR）为0.20，表明复发风险显著降低80% [2] - 多项恩沙替尼相关研究在2025年世界肺癌大会（WCLC）和欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上展示 [2] 创新生态圈与合作伙伴成果 - 与杭州博之锐生物战略合作产品注射用曲妥珠单抗（商品名：安瑞泽®）于2025年7月启动全国销售 [3] - 战略投资项目武汉禾元生物科技股份有限公司的奥福民肝硬化低白蛋白血症适应症于2025年7月获批，贝达药业拥有其约定区域内独家经销权并已实现销售 [3] - 武汉禾元生物于2025年10月28日登陆科创板 [3] - 合作伙伴EyePoint开展的伏美纳眼科制剂EYP-1901玻璃体内植入剂用于湿性年龄相关性黄斑变性的两项III期关键临床已完成入组 [3] - 糖尿病黄斑水肿关键III期临床于2025年10月在美国启动 [3] 财务指标预测 - 预计2025年每股收益（EPS）为1.36元，对应市盈率（P/E）为41.1倍 [4] - 预计2026年每股收益（EPS）为1.71元，对应市盈率（P/E）为32.6倍 [4] - 预计2027年每股收益（EPS）为2.04元，对应市盈率（P/E）为27.5倍 [4] - 预计2025年毛利率为80.8%，2026年为80.3%，2027年为78.2% [10] - 预计2025年净资产收益率（ROE）为9.8%，2026年为11.1%，2027年为11.7% [10]

战略合作 - 公司与杭州博之锐生物制药达成战略合作，取得帕妥珠单抗注射液项目权益，并获得注射用曲妥珠单抗（安瑞泽®）在中国的经销权 [1] - 这是双方继贝安汀项目后的第二次战略合作，标志着公司在乳腺癌领域的商业化布局全面展开 [1] 产品销售 - 由公司独家经销的安瑞泽已正式启动全国销售，预计对公司未来营业收入产生积极影响 [1] 业务拓展 - 合作有助于公司丰富商业化产品管线，进一步拓展疾病治疗领域 [1] - 公司在深耕肺癌、肾癌治疗领域后，通过本次合作加强了在乳腺癌领域的布局 [1]

合作签约 - 贝达药业与博锐生物正式达成合作，贝达药业获得注射用曲妥珠单抗（安瑞泽®）在大中华区的独家经销权及帕妥珠单抗注射液的全部权益 [1] - 合作范围包括产品注册、商业化以及上市后开发的权利和权益 [1] 产品背景 - 乳腺癌是女性常见恶性肿瘤，发病率和死亡率居女性癌症首位 [3] - 曲妥珠单抗是全球首个靶向HER2的单克隆抗体药物，帕妥珠单抗是重组人源化单克隆抗体 [3] - "曲帕"双靶治疗方案已成为HER2阳性乳腺癌的标准治疗方案之一 [3] - 博锐生物的注射用曲妥珠单抗于2023年2月获NMPA批准上市，是中国第二个获批的曲妥珠单抗生物类似药 [3] - 博锐生物的帕妥珠单抗注射液上市申请于2024年10月获NMPA受理 [3] 战略意义 - 此次合作是双方优势互补、强强联合的战略举措 [4] - 将助力贝达药业快速拓展在乳腺肿瘤治疗领域的市场地位 [4] - 将助力博锐生物加速释放其在肿瘤领域大分子药物的研发实力 [4] - 合作将为乳腺癌患者提供更优的治疗方案和更好的药物可及性 [4] - 标志着中国生物医药领域自主创新与产业协同的又一里程碑 [4] 公司表态 - 贝达药业表示这是继贝安汀®项目后双方再次合作，是长期战略布局 [4] - 贝达药业将持续进行自主研发，并通过产业基金和贝达梦工场构建创新生态圈 [4] - 博锐生物表示合作得益于贝安汀®项目中建立的信任与默契 [5] - 博锐生物认为双方强强联合有望实现"1+1＞N"的协同效应 [5] - 博锐生物期待未来持续深化资源整合与团队协同 [6]