[Table_Title] 证券研究报告 / 公司动态报告 国际化布局再获突破，仿创结合战略稳步推进 事件： [2026 Table_Summary] 年 4 月 10 日，汇宇制药发布公告，公司子公司 Seacross (Europe) Pharma Ltd.和 Seacross Pharmaceuticals Ltd.近期分别收到德国、西班牙、 比利时及巴基斯坦药品监管机构核准签发的注射用替考拉宁、注射用紫 杉醇（白蛋白结合型）、醋酸奥曲肽注射液上市许可。截至目前，公司注 射用替考拉宁已在 8 国获批；注射用紫杉醇（白蛋白结合型）已在 13 国 获批；醋酸奥曲肽注射液已在英国、巴基斯坦 2 国获批。 海外批件持续收获，国际化战略进入深水区。注射用紫杉醇（白蛋白结 合型）作为肿瘤治疗领域的核心品种，此次新增欧洲主流市场（德国、 西班牙、比利时）及新兴市场（巴基斯坦）获批，进一步扩大了该产品 的全球可及性。注射用替考拉宁作为抗感染领域的重要品种，新增德国 获批后，欧洲市场覆盖进一步完善。随着欧洲直营销售团队持续扩张、 美国合作项目稳步推进以及新兴市场全面突破，公司海外收入占比有望 持续提升，有效对冲国内集采带 ...

产品获批 - 子公司Seacross Pharma(Europe)Ltd获得意大利和荷兰监管机构核准签发注射用替考拉宁的上市许可 [1] - 注射用替考拉宁适应症包括成人和儿童的肠外感染 如复杂的皮肤和软组织感染 骨骼和关节感染 获得性肺炎等 [1] - 该产品还可用于治疗梭状芽胞杆菌相关的腹泻以及结肠炎 [1] 产品应用范围 - 产品适用于多种严重感染症状 包括感染性心内膜炎 持续性流动腹膜透析相关的腹膜炎等 [1] - 产品可治疗与上述症状相关的菌血症 [1]