注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)
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恒瑞医药上涨,近日公司多项药品新适应症获上市许可申请受理
智通财经· 2026-02-05 12:13
公司股价与交易表现 - 恒瑞医药股价上涨超过3%,截至发稿时涨幅为3%,报68.75港元 [1] - 当日成交额为7126.63万港元 [1] 药品研发与监管进展 - 公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼的药品上市许可申请获受理 [1] - 此次申报基于一项用于预防中度致吐性抗肿瘤药物引起恶心呕吐的多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床试验 [1] - 公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,创新药注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片新适应症的上市许可申请获受理 [1] - 本次适应症申请基于一项评价该联合疗法对比单纯TACE用于不可切除肝细胞癌患者的随机对照、开放、多中心Ⅲ期临床试验 [1]
恒瑞医药:注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)的药品上市许可申请获国家药监局受理
智通财经· 2026-01-30 19:24
公司研发进展 - 恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司的注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)新适应症药品上市许可申请获国家药监局受理 [1] - 此次申报基于一项用于预防中度致吐性抗肿瘤药物引起恶心呕吐的多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床试验(HR20013-302) [1] - 该临床试验由中山大学肿瘤防治中心牵头,全国96家临床研究中心参与,共随机入组706例受试者 [1] 临床试验结果 - 研究主要终点和关键次要终点分别为延迟期和总体期完全缓解的受试者比例 [1] - 试验组延迟期完全缓解率和总体期完全缓解率均显著优于对照组 [1] - 试验组在症状控制、生活质量改善、至治疗失败时间以及不同特征人群亚组等多个维度均较对照组显示出一致的优势 [1] - 安全性方面,试验组的安全性与耐受性良好,未发现新的安全性信号 [1]
恒瑞医药(01276):注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)的药品上市许可申请获国家药监局受理
智通财经网· 2026-01-30 19:24
公司研发进展 - 公司子公司福建盛迪医药有限公司的注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)新适应症药品上市许可申请已获中国国家药品监督管理局受理[1] - 此次申报基于一项全国多中心III期临床试验,该试验由中山大学肿瘤防治中心牵头,全国96家临床研究中心参与,共随机入组706例受试者[1] - 试验主要终点和关键次要终点分别为延迟期和总体期完全缓解的受试者比例,结果显示试验组在延迟期和总体期的完全缓解率均显著优于对照组[1] - 试验组在症状控制、生活质量改善、至治疗失败时间及不同特征人群亚组等多个维度均显示出优于对照组的一致性优势,且安全性良好,未发现新的安全性信号[1]
恒瑞医药:注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)的药品上市许可申请获受理
每日经济新闻· 2026-01-30 17:09
公司研发进展 - 恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司的注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)药品上市许可申请获国家药监局受理 [1] - 该药品用于预防成年患者因中度致吐性抗肿瘤药物引起的急性和迟发性恶心和呕吐 [1] 行业与产品 - 该药品针对的是抗肿瘤治疗中常见的副作用管理领域,即化疗引起的恶心和呕吐 [1]