报告行业投资评级 - 增持（维持） [1] 报告的核心观点 - 本土创新药成果密集兑现，在国际重要盛会表现亮眼，彰显深厚积累与研发实力 [5] 根据相关目录分别进行总结 行业动态 - 2025年5月30日 - 6月3日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥举行，中国研究者70余项原创研究入选口头报告，恒瑞医药72项研究入选，成果涵盖十余个肿瘤治疗领域，涉及15款创新产品、2类新药及国内首仿药各1项研究 [3] - 2025年5月29日，国家药监局批准11款创新药上市，覆盖多个治疗领域，涉及罕见病及儿童用药，恒瑞医药获批3款1类创新药 [4] 投资建议 - 建议关注恒瑞医药、复星医药、中国生物制药等 [5]

恒瑞医药创新药获批情况 注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811） - 公司自主研发的1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗获国家药监局附条件批准上市，用于治疗HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 [1] - 该药为首个获批用于HER2突变NSCLC的中国自主研发抗体偶联药物（ADC） [1] - 药品规格为0.1g/瓶，注册分类为治疗用生物制品1类 [1] - HER2突变在NSCLC中发生率占2%-4%，传统治疗方案ORR不足30%，mPFS仅约6个月 [2] - 该药通过靶向HER2诱导肿瘤细胞凋亡，HORIZON-Lung研究显示ORR达74.5%，mPFS达11.5个月，12个月PFS率48.6% [3] - 该药已在8项适应症获国家药监局突破性疗法认定，覆盖多种癌症类型 [3] - 全球同类产品2024年销售额合计约65.57亿美元，公司累计研发投入约11.7亿元 [4][5] 注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（HR20013） - 公司1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼获国家药监局批准上市，用于预防化疗引起的恶心呕吐 [8] - 该产品为中国首个超长效原研复方止吐针剂 [8] - 药品规格为磷罗拉匹坦218mg与盐酸帕洛诺司琼0.25mg，注册分类为化学药品1类 [8] - HEC化疗中急性呕吐发生率超90%，延迟性恶心呕吐发生率超50%，32%患者因CINV中断化疗 [9] - 该药半衰期近8天，每个化疗周期仅需给药一次，可覆盖CINV全周期 [10] - 国内暂无同类注射剂获批上市，公司累计研发投入约1.82亿元 [10] 苹果酸法米替尼胶囊 - 公司1类创新药苹果酸法米替尼胶囊获国家药监局附条件批准上市，联合卡瑞利珠单抗用于复发或转移性宫颈癌 [16] - 宫颈癌发病率和死亡率居女性恶性肿瘤第4位，复发或转移患者预后极差 [17] - 卡瑞利珠单抗已在国内获批九个适应症，2024年全球抗PD-1抗体销售额约415.46亿美元，公司累计研发投入约29.59亿元 [18] - 法米替尼为小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，全球同类产品2024年销售额合计约5.43亿美元，公司累计研发投入约2.55亿元 [19] 行业动态 肿瘤治疗领域 - HER2突变NSCLC治疗存在巨大未满足需求，传统方案疗效有限 [2] - 化疗相关性恶心呕吐严重影响患者生活质量，长效止吐药物需求迫切 [9] - 宫颈癌治疗领域，靶免联合疗法为复发或转移患者带来新希望 [17] 市场竞争格局 - ADC药物领域，国外已上市同类产品包括Kadcyla和Enhertu，2024年全球销售额合计约65.57亿美元 [4] - 止吐药物领域，国外已上市同类产品为AKYNZEO，国内仅有口服制剂获批 [10] - PD-1单抗领域，2024年全球销售额约415.46亿美元，国内外多款产品已上市 [18] - 多靶点酪氨酸激酶抑制剂领域，2024年全球主要产品销售额合计约5.43亿美元 [19]

报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为增持（维持） [4] 报告的核心观点 - 2025年ASCO大会召开在即，多项国产创新药研究内容入选反映国内医药研发呈蓬勃态势，在肿瘤治疗领域不断取得新进展和突破，未来有望提升国产药物在全球医药市场的竞争力和影响力，建议关注恒瑞医药、信达生物、荣昌生物等 [2][22] - 从支付视角，基于院内支付、自费支付、海外支付三种付费渠道，看好院内政策支持（创新药械、设备更新）、人民群众需求扩容（血制品、家用医疗器械、减肥药产业链）、出海周期上行（肝素、呼吸道联检）三大方向，重点推荐恒瑞医药、迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗 [3][31] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - A股医药生物指数上周上涨1.78%，跑赢沪深300指数1.96pp，跑赢创业板综指2.83pp，在31个子行业中排名第1；港股恒生医疗健康指数上周收涨5.54%，跑赢恒生国企指数4.18pp [1][16] - A股涨幅最大的分子板块是其他生物制品，上涨4.09%；跌幅最大的是医院，下跌1.07% [10] - A股三生国健涨幅最大，上涨99.96%；拱东医疗跌幅最大，下跌9.9%；H股中国卫生集团涨幅最大，达110.71%；佳兆业健康跌幅最大，下跌21.74% [16] 本周观点 - 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间5月30日至6月3日在美国芝加哥举行，中国药企入选的临床研究逐年增多，2025年中国学者入选会议的研究达70余项，恒瑞医药、信达生物等公司均有新药研究入选 [2][22] - 恒瑞医药有69项研究入选，涵盖十余个肿瘤治疗领域，涉及6款已上市创新药和9款未上市创新产品 [23][25] - 信达生物将公布肿瘤创新管线临床数据，IBI363和IBI343有多项口头报告，公司计划推进其多个注册临床开发，IBI354、IBI130等分子也将公布临床数据 [27] - 荣昌生物20余项肿瘤管线临床进展或阶段性数据入选，包括维迪西妥单抗联合疗法、RC108联合TKI等临床研究 [30] 公司公告更新 - 澳华内镜推出2025年员工持股计划，总人数不超过22人，拟持股不超149.93万股，占总股本1.11%，购买回购股份价格为40.02元/股 [33] - 科伦药业控股子公司科伦博泰TROP2 - ADC芦康沙妥珠单抗新增适应症上市申请获受理，还将在ASCO年会上公布六项临床研究成果 [33][34] - 上海莱士控股股东计划6个月内增持公司股份，金额不低于2.5亿元且不超过5亿元 [33] - 丽珠集团境外全资附属公司拟收购越南上市公司Imexpharm Corporation64.81%股份，支付约15.87亿元 [33] - 通化东宝拟转让特宝生物5.70%股份，价款13.01亿元 [34] - 智翔金泰重组人源化抗破伤风毒素单克隆抗体GR2001注射液新药上市申请获受理 [34] - 新里程泗阳医院升级为三级综合医院 [34] - 恒瑞医药224,519,800股H股于5月23日在香港联交所主板挂牌上市 [34] - 九洲药业子公司通过美国FDA现场检查 [34] - 百奥泰BAT2206（乌司奴单抗）注射液获美国FDA上市批准 [34] 上市公司研发进度更新 - 豪森药业的HS - 10510片的IND申请新进承办 [35][36] - 恒瑞医药的HRS9531、百济神州的catadegbrutinib正在进行三期临床；新华制药的OAB - 14正在进行二期临床；基石药业的CS2009正在进行一期临床 [1][35] 重要数据库更新 - 24M1 - M4医院累计总诊疗人次数14.83亿人，同比增长13.29%，各级医院及基层医疗机构诊疗人次数均有增长 [37] - 2025M1 - M2基本医保收入达5464亿元，支出达3305亿元；25M2收入2321亿元，环比减少26.2%，支出1506亿元，环比减少16.3%；2025年M1 - M2累计结余2159亿元，累计结余率39.5%；25M2当月结余815亿元，当月结余率35.1% [46][53] - 4月国内抗生素、心脑血管原料药价格基本稳定，部分维生素原料药价格持平或回落，阿司匹林价格上涨 [58][60][61] - 25M1 - 3医药制造业累计收入同比 - 2.20%，收入5989.10亿元；营业成本和利润总额分别同比 - 1.10%、+0.70%；销售费用率为15.7%，同比下降0.9pp；管理费用率为6.8%，同比上升0.1pp；财务费用率为0.3%，同比上升0.1pp [63][71] - 4月整体CPI环比上升，医疗保健CPI环比上升，其中中药、西药、医疗服务CPI同比分别为 + 0.1%、 - 1.1%、+0.5% [75] - 本周暂无耗材带量采购相关信息 [78] 医药公司融资进度更新 - 博瑞医药、浙江震元、奕瑞科技、广生堂有定向增发预案，分别处于股东大会通过、已受理阶段 [81] 本周重要事项公告 - 多家公司召开年度或临时股东大会 [82][83][84] - 普蕊斯、威高血净、安杰思、热景生物有股份解禁情况 [86]

报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为增持（维持） [4] 报告的核心观点 - 2025年ASCO大会召开在即，多项国产创新药研究内容入选反映国内医药研发呈蓬勃态势，在肿瘤治疗领域不断取得新进展和突破，未来有望提升国产药物在全球医药市场的竞争力和影响力，建议关注恒瑞医药、信达生物、荣昌生物等 [2][22] - 从支付视角，基于院内支付、自费支付、海外支付三种付费渠道，看好院内政策支持（创新药械、设备更新）、人民群众需求扩容（血制品、家用医疗器械、减肥药产业链）、出海周期上行（肝素、呼吸道联检）三大方向，重点推荐恒瑞医药、迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗 [3][30] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - A股医药生物指数上周上涨1.78%，跑赢沪深300指数1.96pp，跑赢创业板综指2.83pp，在31个子行业中排名第1；港股恒生医疗健康指数上周收涨5.54%，跑赢恒生国企指数4.18pp [1][16] - A股涨幅最大的分子板块是其他生物制品，上涨4.09%；跌幅最大的是医院，下跌1.07% [10] - A股三生国健涨幅最大，上涨99.96%；拱东医疗跌幅最大，下跌9.9%；H股中国卫生集团涨幅最大，达110.71%；佳兆业健康跌幅最大，下跌21.74% [16] 本周观点 - 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间5月30日至6月3日在美国芝加哥举行，中国药企入选的临床研究逐年增多，2025年中国学者入选会议的研究达70余项，恒瑞医药、信达生物、荣昌生物等公司均有新药研究入选 [2][22] - 恒瑞医药有69项研究入选，涵盖十余个肿瘤治疗领域，涉及6款已上市创新药和9款未上市创新产品 [23][25] - 信达生物将公布肿瘤创新管线临床数据，IBI363和IBI343有多项口头报告，公司计划推进其多个注册临床开发，IBI354、IBI130等分子也将公布临床数据 [27] - 荣昌生物20余项肿瘤管线临床进展或阶段性数据入选，包括维迪西妥单抗联合疗法一线治疗HER2表达胃癌等临床研究 [30] 公司公告更新 - 澳华内镜推出2025年员工持股计划，总人数不超过22人，拟持股不超149.93万股，占总股本1.11%，购买回购股份价格为40.02元/股 [33] - 科伦药业控股子公司科伦博泰TROP2 - ADC芦康沙妥珠单抗新增适应症上市申请获受理，还将在ASCO年会上公布六项临床研究成果 [33][34] - 上海莱士控股股东计划6个月内增持公司股份，金额不低于2.5亿元且不超过5亿元 [33] - 丽珠集团境外全资附属公司拟收购越南上市公司Imexpharm Corporation64.81%股份，支付约15.87亿元 [33] - 通化东宝拟转让特宝生物5.70%股份，价款13.01亿元 [34] - 智翔金泰重组人源化抗破伤风毒素单克隆抗体GR2001注射液新药上市申请获受理 [34] - 新里程泗阳医院升级为三级综合医院 [34] - 恒瑞医药224,519,800股H股于5月23日在港交所上市 [34] - 九洲药业子公司通过美国FDA现场检查 [34] - 百奥泰BAT2206（乌司奴单抗）注射液获美国FDA上市批准 [34] 上市公司研发进度更新 - 豪森药业HS - 10510片的IND申请新进承办 [35][36] - 恒瑞医药的HRS9531、百济神州的catadegbrutinib正在进行三期临床；新华制药的OAB - 14正在进行二期临床；基石药业的CS2009正在进行一期临床 [35][36] 重要数据库更新 - 24M1 - M4医院累计总诊疗人次数14.83亿人，同比增长13.29%，各级医院及基层医疗机构诊疗人次数均有增长 [37] - 2025M1 - M2基本医保收入达5464亿元，支出达3305亿元；25M2收入2321亿元，环比减少26.2%，支出1506亿元，环比减少16.3%；2025年M1 - M2累计结余2159亿元，累计结余率39.5%；25M2当月结余815亿元，当月结余率35.1% [46][53] - 4月国内抗生素、心脑血管原料药价格基本稳定，部分维生素原料药价格持平或回落，阿司匹林价格上涨 [58][60][61] - 25M1 - 3医药制造业累计收入同比 - 2.20%，收入5989.10亿元，营业成本和利润总额分别同比 - 1.10%、+0.70%；销售费用率为15.7%，同比下降0.9pp，管理费用率为6.8%，同比上升0.1pp，财务费用率为0.3%，同比上升0.1pp [63][71] - 4月整体CPI环比上升，医疗保健CPI环比上升，其中中药、西药、医疗服务CPI同比分别为 + 0.1%、 - 1.1%、 + 0.5% [75] - 本周暂无耗材带量采购相关信息 [78] 医药公司融资进度更新 - 博瑞医药、浙江震元、奕瑞科技、广生堂有定向增发预案，分别处于股东大会通过、已受理阶段 [81] 本周重要事项公告 - 多家公司召开年度或临时股东大会 [82][83][84] - 普蕊斯、威高血净、安杰思、热景生物有股份解禁 [86]

恒瑞医药港股上市表现 - 恒瑞医药今日登陆港交所开盘即涨超29% 获市场热捧 [1] - 公开发售获454.85倍超额认购 国际配售实现17.09倍认购 最终公开发售占比21.5% 国际配售占比78.5% [2] - 带动医药板块整体上涨 荣昌生物、金斯瑞生物科技涨超5% 信达生物、石药集团涨超4% [1] 公司财务与业务亮点 - 2024年营业收入279.85亿元 同比增长22.63% 归母净利润63.37亿元 同比大增47.28% [2] - 创新药收入（不含税）达131亿元 占整体营收比重突破45% 每年保持2-3个创新药获批上市 [2] - 仿制药板块通过集采优化实现126亿元收入 形成"双轮驱动"战略 [3] - 管线储备显示2025-2027年将迎来产品获批高峰期 预计25个新药陆续上市 [2] 研发管线与国际化进展 - 现有管线包含ANGPTL3单抗、PARPi等十余个具全球竞争力的创新品种 [2] - 累计获得BD首付款6.6亿美元 潜在里程碑收入124亿美元 [2] - 49个已披露靶点品种和40余个未披露项目 覆盖肿瘤、代谢疾病、免疫治疗等领域 [3] - 细胞治疗、双抗药物等尖端赛道布局或成价值重估催化剂 [3] ASCO年会相关动态 - 恒瑞医药69项研究入选ASCO年会 其中67项为创新药研究 涉及6款已上市产品和9款未上市产品 [4] - 百济神州将分享23篇摘要 包括SEQUOIA研究中百悦泽®和百泽安®的新数据 [4] - 信达生物获七项ASCO口头报告 重点关注IBI363在三大适应症的临床数据 [6] 生物科技ETF市场表现 - 恒生生物科技ETF（513280）涨超2% 成交额超昨日全天 标的指数年内涨幅达38% 领先恒科指数20个百分点 [1][6] - 全市场唯一获资金净流入的恒生生物科技ETF 管理费率低至0.15% [6] - 生物药ETF（159839）涨超1.2% 聚焦30只行业龙头 集中度更高 [1][6]