行业投资评级 - 维持医药生物行业“中性”评级 [53] - 维持恒瑞医药“买入”评级 [6][53] - 维持药明康德“增持”评级 [6][53] 核心观点 - 2026年JPM医疗健康大会上众多中国药企展示最新研究成果，近期大额BD涌现，与跨国药企合作积极，建议把握创新药、CXO及生命科学上游等相关产业链的投资机遇，同时关注小核酸等细分赛道 [6][53] - 进入业绩预告披露期，建议关注业绩底部反转标的 [6][53] - 脑机接口与AI应用发展如火如荼、消费属性标的有望受益于内需修复，关注相关企业布局机会 [6][53] 行业要闻 - 国家医疗保障局发布《关于加快医疗保障领域场景培育和开放 支持新场景大规模应用的通知》，旨在提升医保服务水平、创造产业发展机会、引领健康消费升级 [14] - 工业和信息化部等八部门联合印发《中药工业高质量发展实施方案（2026-2030年）》，目标到2030年初步形成中药工业全产业链协同发展体系，并确定了发展质量、协同体系、创新产品、数智化绿色化转型等方面的具体目标任务 [14] - 2025年1-12月职工医保个人账户共济4.64亿人次，共济金额687.7亿元，其中通过即时调用方式省内共济4.63亿人次，金额680.20亿元 [15] - 先为达生物的埃诺格鲁肽注射液（先颐达®）于2026年1月30日获批上市，用于成人2型糖尿病患者血糖控制，成为全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂 [16] 行业数据 - 2026年2月5日，维生素原料药价格环比持平，其中维生素B1为237.5元/千克，维生素K3为65元/千克，维生素D3为130元/千克，维生素A为62元/千克，维生素E为54.5元/千克 [16] - 2026年2月5日，中药市场价格指数（综合200）为2557.03，同比下降14%；亳州中药材价格指数为1310.36点，日涨跌幅+0.02% [19] - 亳州药市部分药材价格同比下降：连翘市场价为45元/千克，同比下降31%；党参市场价为65元/千克，同比下降41%；当归市场价为60元/千克，同比下降29% [19] 公司公告 - **信达生物**：2025年全年实现总产品收入约119亿元，同比增长约45%；第四季度实现总产品收入约33亿元，同比增长超60% [31] - **康方生物**：授予济川药业伊喜宁®（伊努西单抗注射液）在中国大陆的独家商业化权益，将获得8000万元授权费及最高不超过1000万元的里程碑付款 [32] - **恒瑞医药**：1) 重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的BLA获美国FDA受理，目标审评日期为2026年7月23日；2) 注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼及HR091506片的上市许可申请获NMPA受理；3) SHR-1894注射液获药物临床试验批准 [33][34] - **复星医药**：1) 控股子公司复宏汉霖授予Eisai斯鲁利单抗注射液在日本的开发及商业化权利，首付款7500万美元，潜在里程碑款项及特许权使用费总额最高可达约3.88亿美元；2) 控股子公司复迈宁®（芦沃美替尼片）的上市申请获NMPA受理并纳入优先审评 [35][36] - **泽璟制药**：预计2025年实现营业收入7.96亿-8.29亿元，同比增长49.45%-55.55%；预计归母净利润亏损1.91亿至1.40亿元，亏损同比增加 [37] - **荣昌生物**：预计2025年营业收入约32.5亿元，同比增长约89%；预计实现归母净利润约7.16亿元，实现扭亏为盈 [38] - **君实生物**：预计2025年实现营业收入约25亿元，同比增长约28.32%；预计归母净利润亏损约8.73亿元，同比亏损减少约31.85% [43] - **百奥泰**：与Avalon Pharma就BAT3306（帕博利珠单抗）注射液签署授权协议，涉及沙特及中东、北非市场，首付款及里程碑款总金额最高至700万美元，外加净销售额两位数百分比分成 [42] - **中慧生物-B**：三价流感病毒亚单位疫苗的上市申请获NMPA批准，成为中国首款且唯一一款获批上市的全人群全剂量三价流感病毒亚单位疫苗 [44] - **健友股份**：子公司健进制药的亚硒酸注射液获得美国FDA的ANDA批准 [39] - **华东医药**：控股子公司道尔生物的DR10624注射液（全球首创靶向FGF21R、GCGR和GLP-1R的长效三特异性激动剂）获临床试验批准，适应症为高甘油三酯血症 [40] - **必贝特**：全球首创AGT/PCSK9双靶点siRNA药物BEBT-701获NMPA批准开展用于治疗轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇升高的I-II期临床试验 [41] 行情回顾 - 本周（2026/1/30-2026/2/5）上证综指下跌1.97%，深证成指下跌2.43%，SW医药生物指数下跌0.97% [4][45] - 子板块大部分下跌，按涨跌幅排序为：中药 II (+0.85%) > 医疗服务 (-0.12%) > 医药商业 (-0.19%) > 医疗器械 (-1.01%) > 化学制药 (-1.45%) > 生物制品 (-3.09%) [4][45] - 截至2026年2月5日，SW医药生物行业市盈率（TTM）为51.01倍，相对沪深300的估值溢价率为261% [4][47] - 个股涨幅前五位：广生堂 (+21.94%)、苑东生物 (+18.14%)、润都股份 (+15.01%)、佛慈制药 (+14.91%)、易明医药 (+14.58%) [52] - 个股跌幅前五位：新诺威 (-24.83%)、前沿生物 (-14.69%)、双鹭药业 (-14.51%)、百普赛斯 (-13.79%)、凯普生物 (-12.72%) [52]

公司股价与交易表现 - 恒瑞医药股价上涨超过3%，截至发稿时涨幅为3%，报68.75港元 [1] - 当日成交额为7126.63万港元 [1] 药品研发与监管进展 - 公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼的药品上市许可申请获受理 [1] - 此次申报基于一项用于预防中度致吐性抗肿瘤药物引起恶心呕吐的多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床试验 [1] - 公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，创新药注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片新适应症的上市许可申请获受理 [1] - 本次适应症申请基于一项评价该联合疗法对比单纯TACE用于不可切除肝细胞癌患者的随机对照、开放、多中心Ⅲ期临床试验 [1]

公司股价与交易表现 - 恒瑞医药港股股价上涨3%，报68.75港元，成交额达7126.63万港元 [1] 药品研发与监管进展 - 公司子公司福建盛迪医药的注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)新适应症上市许可申请获国家药监局受理 [1] - 该新适应症申请基于一项用于预防中度致吐性抗肿瘤药物引起恶心呕吐的多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床试验(HR20013-302) [1] - 公司及子公司苏州盛迪亚生物医药的创新药注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片新适应症上市许可申请亦获受理 [1] - 该联合疗法新适应症申请基于一项用于不可切除肝细胞癌患者的随机对照、开放、多中心Ⅲ期临床试验(SHR-1210-Ⅲ-336研究) [1]

公司股价与交易表现 - 恒瑞医药股价上涨3%，报68.75港元，成交额达7126.63万港元 [1] 药品研发与监管进展 - 公司子公司福建盛迪医药的注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)新适应症上市许可申请获国家药监局受理 [1] - 该新适应症申请基于一项用于预防中度致吐性抗肿瘤药物引起恶心呕吐的多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床试验(HR20013-302) [1] - 公司及子公司苏州盛迪亚生物医药的创新药注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片新适应症上市许可申请亦获受理 [1] - 该联合疗法新适应症申请基于一项用于不可切除肝细胞癌患者的随机对照、开放、多中心Ⅲ期临床试验(SHR-1210-Ⅲ-336研究) [1]

报告行业投资评级 - 报告对“生物医药Ⅱ”子行业评级为“中性” [3] - 报告对“其他医药医疗”子行业评级为“中性” [3] - 报告对“化学制药”与“中药生产”子行业未给出评级 [3] 报告核心观点 - 报告核心关注点为在研新药Lirafugratinib (RLY-4008)已向美国FDA递交新药上市申请(NDA)，用于治疗特定胆管癌患者 [1][5] - 报告认为Lirafugratinib临床数据积极，在目标患者中独立评审委员会评估的客观缓解率为46.5%，疾病控制率达96.5%，中位总生存期为22.8个月 [5] 市场表现总结 - 2025年2月2日，医药板块整体下跌2.42%，跑输沪深300指数0.29个百分点，在申万31个子行业中排名第16位 [4] - 子行业表现分化，医院(-0.99%)、医药流通(-1.63%)、血液制品(-1.65%)跌幅相对较小，而其他生物制品(-3.69%)、线下药店(-3.09%)、医疗研发外包(-2.81%)跌幅居后 [4] - 个股方面，迈普医学(+8.35%)、海翔药业(+7.58%)、维康药业(+6.68%)涨幅居前；常山药业(-12.29%)、前沿生物(-11.39%)、天宇股份(-10.08%)跌幅居前 [4] 行业要闻总结 - Elevar公司宣布，其口服FGFR2抑制剂Lirafugratinib已向FDA提交NDA，用于二线治疗携带FGFR2融合或重排的胆管癌患者 [5] - 该药物临床数据显示，中位缓解持续时间为11.8个月，中位无进展生存期为11.3个月 [5] 公司要闻总结 - 济川药业与普祺医药签署协议，获得普美昔替尼鼻喷雾剂在大中华区的独家商业化权益，对价最高不超过人民币1亿元 [5] - 恒瑞医药重新提交的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的生物制品许可申请(BLA)获得美国FDA受理 [6] - 亿帆医药子公司获得维生素K1注射液的药品注册证书 [6] - 上海谊众发布2025年业绩快报，预计营业收入为3.17亿元，同比增长82.72%，预计归母净利润为0.64亿元，同比增长819.42% [6]

公司核心进展 - 恒瑞医药重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局受理 [1] - 截至目前，注射用卡瑞利珠单抗相关项目累计研发投入约为319,740万元人民币 [1] 行业市场格局 - 国外已有包括帕博利珠单抗（默沙东）、纳武利尤单抗（百时美施贵宝）、cemiplimab（再生元制药）和dostarlimab（葛兰素史克）在内的多款PD-1单克隆抗体获批上市 [1] - 国内也有多款同类产品获批上市 [1] - 根据EvaluatePharma数据库，2024年抗PD-1抗体全球销售额合计约为415.46亿美元 [1]

港股市场回顾 - 2026年2月3日周一，港股三大指数继续下行，恒生指数收报23831点，下跌145点或0.61%，国指收报9656点，下跌47点或0.49%，恒生科技指数跌3.36% [1] - 大市成交额进一步缩减至827.99亿港元，港股通录得净流入资金4.84亿港元，其中沪市净流入2.83亿港元，深市净流入2.01亿港元 [5] - 分板块看，黄金股、有色金属、铜矿等板块集体调整，其中山东黄金大跌12.56%，赤峰黄金跌12.18%，灵宝黄金跌8.7%，招金矿业跌8.29%，中国黄金国际、紫金矿业分别下跌7.94%和7.87% [1][5] - 本地地产、软件、5G概念板块跌幅靠前，而黄金股逆市走强 [5] 美股市场表现 - 美股周一收高，道指上涨逾500点，涨幅1.05%，报49407.66点；纳指涨0.56%，报23592.11点；标普500指数涨0.54%，报6976.49点 [2][5] - 投资者关注点转向科技巨头财报与1月非农就业报告，超过100家标普500指数成分公司将在本周公布财报，包括股价上涨的亚马逊和Alphabet [2][5] 市场展望与投资主线 - 2026年港股及A股实现开门红，南下资金于1月份单月净流入达690亿港元 [3][5] - 科技自立自强及AI应用被认为是未来港股演绎的核心主线之一，相关板块龙头公司有望迎来中长期发展机遇 [3] - 以中国资产为核心的港股配置价值凸显，建议关注三大方向：一是“科技自立自强”政策支持下的人工智能及应用、半导体、工业软件等新质生产力科技板块；二是“扩大内需消费”政策支持预期的体育服饰及非必需性服务消费板块；三是仍属较低估值和较高股息的各细分行业央国企龙头公司板块 [3] - 尽管有色板块回调，但报告上周推荐的基建和铜矿龙头公司中国中铁上周全周累涨11.0%，周一股价回调后迎来再次关注机会 [3] 市场热点与政策动态 - 国家市场监管总局等十部门联合发布《低空经济标准体系建设指南(2025年版)》，提出到2027年基本建立标准体系，到2030年标准超过300项，建议关注中航科工、中兴通讯等相关龙头公司 [9] - 中国商务部等发布《2026「乐购新春」春节特别活动方案》，将在2月15日至23日开展活动，鼓励增加消费品以旧换新补贴，加大线下零售支持，建议关注小鹏汽车、海尔智家等汽车及家电龙头公司 [9] 本周重点推荐公司 - 中兴通讯被列为本周荐股，目标价30港元，止损价26港元 [10] - 公司是全球领先的综合性通信制造业上市公司，2024年实现营业收入1212.99亿元，同比下降2.38%；归母净利润84.25亿元，同比下降9.66%，整体毛利率维持在37.91% [10] - 公司在2025年中国生态合作伙伴大会上发布了智算超节点服务器，单机柜可搭载64个GPU，GPU间通信带宽达400GB/S-1.6TB/S，液冷占比达80%，算力卡可扩展至2048张，并支持万卡规模拓展 [10] - 2025年第一季度，公司政企业务营收同比倍增，占营收超20%，智算服务器订货占比超60% [10] - Wind一致预期公司2025年及2026年净利润分别为79.8亿和88.1亿元人民币，对应当前市值市盈率分别约为15倍和14倍，认为估值较为低估 [10] 重点公司信息与新股资讯 - 小鹏汽车1月交付新车约2万辆，中国中铁累计回购2881万A股涉资1.6亿元人民币，中国中冶累计回购4056.5万A股总额1.3亿元人民币，小米集团回购600万股涉资2.09亿元，海尔智家累计回购4757万A股及42万股D股 [11] - 东鹏饮料公开发售超购56.46倍，认购6000股稳获一手，歌礼制药折让4%配股净筹8.35亿元 [11] - 当前招股中的新股包括乐欣户外、爱芯元智、澜起科技、大族数控、牧原股份、卓正医疗等 [12] 重点公司股票表现 - 截至2026年2月2日，恒生指数近一个月涨2%，近一年涨33%；恒生国企指数近一个月跌1%，近一年涨24%；恒生科技指数近一个月跌4%，近一年涨19% [13] - 科网公司中，阿里巴巴近一年涨96%，百度集团近一年涨80%，腾讯控股近一个月跌4%，小米集团近一个月跌13% [13] - 新能源车板块中，比亚迪近一个月跌8%，小鹏汽车近一个月跌17%，近三个月跌25% [13] - 医药消费板块中，石药集团近一年涨113%，中国生物制药近一年涨122%，药明生物近一年涨97%，周大福近一年涨108% [13] - 美股科技公司中，苹果最新交易日涨4.1%，近一年涨15%；英伟达最新交易日跌2.9%，近三个月跌10% [13]

市场策略与资金面 - 2026年2月2日，A股市场三大指数大幅调整，上证指数跌2.48%收于4015.75点，深证成指跌2.69%收于13824.35点，创业板指跌2.46%收于3264.11点，科创50指数跌3.88%收于1450.9点，北证50指数跌2.03%收于1500.43点[1][7] - 分规模看，超大盘股风格表现居前，上证50指数跌2.07%，中盘股风格表现居后，中证500指数跌3.98%[8] - 分行业看，食品饮料、银行、家用电器表现居前，基础化工、钢铁、有色金属表现靠后[8] - 全市场成交额26066.38亿元，较前一交易日减少2557.87亿元，市场呈现缩量下跌态势[8][10] - 电网设备板块因AI算力建设爆发带动高功率供电需求而走强，特高压方向领涨[8] - 白酒板块因春节旺季需求向好、估值相对合理而活跃，飞天茅台多地供应偏紧[9] - 市场策略建议短期关注低位价值方向（消费、地产）、前期热点主题反弹（互联网、商业航天、电工电网）、红利避险方向（银行、保险）以及被错杀的资源类周期股（化工、油气、稀土）[10] 基金与债券市场动态 - 2月2日，万得LOF基金价格指数下跌2.76%，万得ETF基金价格指数下跌2.88%[12] - 主要宽基ETF普遍下跌，华夏上证50ETF跌2.13%，华泰柏瑞沪深300ETF跌2.36%，南方中证500ETF跌4.63%[12] - 商品类ETF跌幅显著，华安黄金ETF下跌10.00%，国投瑞银白银期货A下跌10.01%，嘉实原油下跌10.03%[12] - 2月2日，10年期国债到期收益率上行0.88bp至1.82%，1年期国债到期收益率上行0.77bp至1.31%[14] - 国债期货10年期主力合约跌0.03%，5年期主力合约跌0.02%[14] 重要财经与行业政策 - 商务部等9单位印发《2026“乐购新春”春节特别活动方案》，活动时间为2月15至23日共9天，旨在激发假期消费活力[16] - 央行2月2日开展750亿元7天期逆回购操作，利率1.40%，因当日有1505亿元逆回购到期，实现净回笼755亿元[18] - 财政部、税务总局发布《长期资产进项税额抵扣暂行办法》等文件，自2026年1月1日起施行[20] - 中共中央、国务院发布规划，要求建成以首都为核心的世界一流都市圈[21][23] - 国家医保局发布通知，明确2026年将实现飞行检查全面覆盖全国所有省份，聚焦骨科、肿瘤等重点领域[25] - 国家发改委、能源局发布通知，建立电网侧独立新型储能容量电价机制，支持其发展[27] 全球行业与公司动态 - Counterpoint报告显示，2025年第四季度全球智能手机市场收入同比增长13%达1430亿美元，创单季新高；平均售价同比上涨8%，首次突破400美元[29] - 特斯拉宣布其第三代特斯拉人形机器人预计2026年底前启动量产，最终规划年产能为100万台[31] - 卡特彼勒2025年全年销售额676亿美元，同比增长4%，创历史新高；但营业利润率下滑至16.5%[33] - 卡特彼勒2025年第四季度业务分化：电力与能源板块销售额94亿美元同比增长23%；建筑机械板块销售额69.26亿美元同比增长15%；资源工业板块销售额33.53亿美元同比增长13%但利润大幅下降24%[34] - 微电生理取得“一次性使用心腔内超声成像导管”医疗器械注册证[36] - 恒瑞医药重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合疗法的生物制品许可申请获美国FDA受理，目标审评日期为2026年7月23日[37] 湖南地区经济与公司动态 - 丽臣实业发布2025年度业绩预告，预计归母净利润1.53亿元到1.73亿元，同比增长40.22%到58.54%[39] - 2025年湖南工程机械出口346.8亿元，同比增长9.6%；对西亚、东南亚、非洲出口增长显著，分别增长23.7%、25.9%、75.9%[42]

注射用卡瑞利珠单抗BLA获FDA受理 - 公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请获得FDA受理 [1] - FDA对该BLA的目标审评日期为2026年7月23日 [1] - 该药品拟定适应症为联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗 [1] 药品临床试验情况与疗效数据 - 该药品用于肝细胞癌适应症于2021年4月获得FDA授予的孤儿药资格认定 [2] - 关键III期研究SHR-1210-Ⅲ-310的主要研究终点达到预设优效标准 结果显示联合疗法对比索拉非尼可显著延长晚期肝细胞癌患者的无进展生存期和总生存期 [2] - 该全球多中心III期研究共入组543名受试者 研究结果显示中位无进展生存期为5.6个月 中位总生存期达到22.1个月 根据2025年9月发表在《柳叶刀·肿瘤》的最终生存分析 总生存期延长至23.8个月 [3] - 该联合方案为目前晚期肝细胞癌一线治疗最长总生存期获益组合 也是首个且唯一一个免疫治疗联合小分子酪氨酸激酶抑制剂治疗晚期肝细胞癌获得成功的III期试验 [3] 药品属性与市场背景 - 注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体 通过阻断PD-1/PD-L1通路恢复机体抗肿瘤免疫力 [5] - 根据EvaluatePharma数据库 2024年抗PD-1抗体全球销售额合计约为415.46亿美元 [5] - 截至目前 注射用卡瑞利珠单抗相关项目累计研发投入约为319,740万元人民币 [5] 公司股份回购进展 - 公司于2025年8月通过股份回购方案 计划使用自有资金以不超过90.85元/股的价格 回购总额不低于10亿元且不超过20亿元的公司A股股份用于员工持股计划 回购期限为12个月 [9] - 2026年1月 公司通过集中竞价交易方式回购股份88.97万股 占公司总股本0.013% 支付总金额5,107.24万元人民币 [10] - 截至2026年1月31日 公司累计回购股份978.84万股 占公司总股本0.15% 支付总金额64,628.87万元人民币 [10][11]

关于重新提交BLA获FDA受理 - 公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局受理 [1] - 根据《处方药用户付费法案》，FDA对该申请的目标审评日期设定为2026年7月23日 [1] 药品基本情况与市场前景 - 拟定适应症为联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗 [1] - 注射用卡瑞利珠单抗是一种人源化抗PD-1单克隆抗体 [5] - 经查询EvaluatePharma数据库，2024年抗PD-1抗体全球销售额合计约为415.46亿美元 [5] 关键临床试验数据与地位 - 关键国际多中心Ⅲ期临床试验于2018年12月获准在美国开展，并于2021年4月获得FDA孤儿药资格认定 [2] - 该研究在2022年二季度达到主要研究终点，结果显示联合疗法对比索拉非尼可显著延长患者的无进展生存期和总生存期 [2] - 研究共入组543名受试者，结果显示中位无进展生存期为5.6个月，中位总生存期达到22.1个月，根据2025年9月发表在《柳叶刀·肿瘤》的最终分析，总生存期延长至23.8个月 [3] - 该联合疗法被描述为目前晚期肝细胞癌一线治疗最长总生存期获益组合，且是首个也是目前唯一一个在该领域获得成功的免疫治疗联合小分子酪氨酸激酶抑制剂Ⅲ期试验 [3] 研发投入 - 截至目前，注射用卡瑞利珠单抗相关项目累计研发投入约为319,740万元 [5] 股份回购进展 - 公司于2025年8月通过回购股份方案，计划使用自有资金以不超过90.85元/股的价格，回购总额不低于10亿元且不超过20亿元的股份用于员工持股计划，回购期限为12个月 [9] - 2026年1月，公司回购股份88.97万股，占总股本0.013%，支付总金额5,107.24万元 [10] - 截至2026年1月31日，公司累计回购股份978.84万股，占总股本0.15%，支付总金额64,628.87万元 [10][11] 董事会延期换届 - 公司第九届董事会已于2026年2月1日任期届满，鉴于换届工作正在筹备中，董事会及高级管理人员的换届选举将适当延期 [12] - 在换届完成前，第九届董事会全体成员及高级管理人员将继续履行职责，此事项不会影响公司正常运营 [13]