政策动向 - 国家药监局发布《医疗器械分类目录动态调整工作程序》征求意见稿，优化医疗器械分类调整及注册备案要求，公开征求意见时间为2025年7月17日至8月16日 [1] 药械审批 - 悦康药业子公司获得YKYY029注射液临床试验批准，用于治疗高血压，该药物为靶向AGT基因的siRNA药物，具有全球独占权益 [2] - 恒瑞医药四项药物获批临床，包括SHR-8068注射液（研发投入2.14亿元）、阿得贝利单抗注射液（8.87亿元）、贝伐珠单抗注射液（3.45亿元）、甲磺酸阿帕替尼片（5.87亿元） [3] 财报披露 - 微芯生物预计2025年上半年净利润3006万元，扭亏为盈，主要因西达本胺新进医保及西格列他钠销售策略优化带动销量增长 [4] - 国药现代上半年营收48.78亿元（同比下降18.16%），净利润6.72亿元（同比下降6.46%），受原料药价格走低及集采影响 [5] 资本市场 - 泰格医药出售参股公司礼新医药全部股权（直接持股3.41%，间接持股4.58%），交易金额约3411万美元 [6] - 礼新医药成立6年完成3笔跨国授权交易，总额近50亿美元（约300亿元人民币），反映国内创新药行业整合趋势 [7] 行业大事 - 上海10例受试者通过脑机接口实现"意念说话"，技术进入临床试验阶段，适用于渐冻症等失语患者 [8] - 远大医药创新鼻喷产品OC-01（治疗干眼症）首批处方落地，为中国唯一获批的干眼症鼻喷疗法 [9] - 康美药业以4350万元解决历史债务问题，与广药集团达成和解 [10] 舆情预警 - 威尔药业员工持股平台拟减持不超过1%股份（135.44万股），减持原因为股东资金需求 [11]

超豪华小汽车消费税政策调整 - 超豪华小汽车消费税征收范围调整为零售价格90万元(不含增值税)及以上乘用车和中轻型商用客车 包括纯电动、燃料电池等动力类型 [1] - 进口环节消费税征收范围同步调整 [1] AI与算力技术发展 - 人工智能已进入推理阶段 接近通用人工智能阶段 [2] - 硅基技术未来集中在晶体管结构迭代、封装技术迭代、硅光技术迭代三个方向 [2] 中欧关系与外交动态 - 外交部未确认中欧领导人会晤具体安排 [3] - 外交部强调芬太尼问题责任在美国 美方加征关税冲击中美禁毒合作 [3] 外资看好中国资产 - 国际投资机构对中国市场兴趣回升 83家主权财富基金和58家央行管理27万亿美元资产 [4] - "新机智药"赛道(新消费、人形机器人、AI、创新药)被视作今年投资关键胜负手 [4] 期货市场规则调整 - 多晶硅期货单日开仓量限制为10000手 工业硅期货SI2509合约限制为5000手 [5] - 工业硅期货SI2509合约日内平今仓手续费调整为成交金额万分之一 [6] 外卖平台竞争影响 - 平台补贴战导致餐饮商家利润压缩 订单激增带来运营压力 [6] - 多个协会呼吁平台停止低价竞争 保障商家合理利润空间 [6] 资本市场动态 - 新易盛近3日股价累计上涨40.2% 融资余额增长20% [7] - 中航沈飞等4只千亿市值权重股股价创历史新高 [7] 美股及科技股表现 - 英伟达市值达4.22万亿美元 台积电Q2净利润激增61% 预计全年销售额增长30% [7] - 理想汽车涨近6% 新车型i8预计售价35万-40万元 [7] 加密货币立法进展 - 美国众议院推进三项加密货币法案立法程序 蓝港互动股价一度暴涨45% [8][9] 贸易政策动向 - 特朗普拟对150多个次要贸易伙伴加征10%-15%关税 [10] 医药与科技领域进展 - 恒瑞医药获四项药物临床试验批准 涉及SHR-8068等创新药 [11] - 国内创新药产业2025年或迎拐点 转向盈利驱动 [12] - 北京发布人形机器人"一站式"公共服务平台 [13] - 硅片价格因原料上涨跳涨 [13] - 上海10例脑机接口受试者实现"意念说话" [13] 上市公司公告精选 - 中微公司预计上半年净利润增长31.61%-41.28%至6.8亿-7.3亿元 [14] - 模塑科技获20.44亿元外饰件项目定点 [14] - 上纬新材提示7连板后股份转让存不确定性 [14] - 华盛锂电股东拟减持不超过2.24%股份 [14]

临床试验获批 - 恒瑞医药及子公司收到国家药监局核准签发的SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、甲磺酸阿帕替尼片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验 [1] SHR-8068注射液 - SHR-8068是引进的全人源抗CTLA-4单克隆抗体，可增强抗肿瘤免疫效应 [1] - 全球共有两款同类产品获批上市（伊匹木单抗和替西木单抗），2024年合计销售额约32.71亿美元 [1] - 该项目累计研发投入约2.14亿元 [1] 阿得贝利单抗注射液 - 自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，通过阻断PD-1/PD-L1通路激活免疫系统抗肿瘤活性 [2] - 2023年3月获批上市，适应症为广泛期小细胞肺癌一线治疗 [2] - 国外同类产品Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab 2024年全球销售额合计约96.48亿美元 [2] - 国内已有多个同类产品获批上市 [2] - 该项目累计研发投入约8.87亿元 [2] 贝伐珠单抗注射液 - 人源化抗VEGF单克隆抗体，2021年6月获批上市 [3] - 原研药安维汀2024年全球销售额约56.55亿美元 [3] - 国内已有多个贝伐珠单抗注射液获批上市 [3] - 该项目累计研发投入约3.45亿元 [3] 甲磺酸阿帕替尼片 - 创新研发的小分子靶向药物，已获批三个适应症（胃癌、肝癌等） [4] - 国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品 [4] - 2024年索拉非尼、舒尼替尼和培唑帕尼全球销售额合计约5.43亿美元 [4] - 该项目累计研发投入约5.87亿元 [4]

药物研发进展 - 公司及子公司获得国家药监局核准签发的4项药物临床试验批准通知书，涉及SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、甲磺酸阿帕替尼片 [1] - SHR-8068注射液为全人源抗CTLA-4单克隆抗体，研发投入约2.14亿元 [1] - 阿得贝利单抗注射液为自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，研发投入约8.87亿元 [1] - 贝伐珠单抗注射液为人源化抗VEGF单克隆抗体，研发投入约3.45亿元 [1] - 甲磺酸阿帕替尼片为创新研发的小分子靶向药物，研发投入约5.87亿元 [1] 临床试验流程 - 药物在获得临床试验批准通知书后，需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市 [1]

医保基金直接结算创新举措 - 海南在全国创新推出医保基金直接结算医药货款省级全域直付模式，将结算范围从集中带量采购拓展至省医药采购平台所有药品和耗材 [2] - 该模式实现回款周期从平均一年缩短至30天内，国药控股海南案例显示丁苯酞氯化钠注射液32691.2元货款在1个月内完成结算 [2][3] - 政策实施半年多累计为481家医药企业直接结算货款24.09亿元 [4] 传统结算模式痛点 - 传统模式下医疗机构结算周期普遍需要6个月到一年，个别甚至长达两年 [3] - 医疗机构经营状况差异导致现金流不稳定，医药企业面临资金周转压力 [3] - 医院需要大量垫付医保统筹部分费用，运营资金压力巨大 [6] 结算平台技术实现 - 依托省医保信息平台招采子系统优化结算功能，构建统一医药货款结算平台 [3] - 实现"医院下单-企业配送-医保审核-基金买单"全流程在线操作 [3] - 结算平台与财务系统互联，打通药品耗材采购交易和医保结算信息 [3] 政策实施效果 - 海南广药晨菲案例显示甲磺酸阿帕替尼片34245.66元货款回款周期缩短至半个月 [4] - 医药企业资金使用效率提升，采购资金快速回笼降低运营成本 [4] - 政策为医药供应链注入新活力，提高行业资金透明度 [4] 医院资金压力解决方案 - 对医院实行"按月预结"制度，按申报额90%次日拨付预结款 [6] - 建立基本医保结算费用预付管理机制，允许符合条件的医院多预付一个月费用 [6] - 结算流程从对接19个经办机构简化为单一对接省医保服务中心 [6]

报告行业投资评级 - 增持（维持） [1] 报告的核心观点 - 本土创新药成果密集兑现，在国际重要盛会表现亮眼，彰显深厚积累与研发实力 [5] 根据相关目录分别进行总结 行业动态 - 2025年5月30日 - 6月3日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥举行，中国研究者70余项原创研究入选口头报告，恒瑞医药72项研究入选，成果涵盖十余个肿瘤治疗领域，涉及15款创新产品、2类新药及国内首仿药各1项研究 [3] - 2025年5月29日，国家药监局批准11款创新药上市，覆盖多个治疗领域，涉及罕见病及儿童用药，恒瑞医药获批3款1类创新药 [4] 投资建议 - 建议关注恒瑞医药、复星医药、中国生物制药等 [5]

报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为增持（维持） [4] 报告的核心观点 - 2025年ASCO大会召开在即，多项国产创新药研究内容入选反映国内医药研发呈蓬勃态势，在肿瘤治疗领域不断取得新进展和突破，未来有望提升国产药物在全球医药市场的竞争力和影响力，建议关注恒瑞医药、信达生物、荣昌生物等 [2][22] - 从支付视角，基于院内支付、自费支付、海外支付三种付费渠道，看好院内政策支持（创新药械、设备更新）、人民群众需求扩容（血制品、家用医疗器械、减肥药产业链）、出海周期上行（肝素、呼吸道联检）三大方向，重点推荐恒瑞医药、迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗 [3][31] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - A股医药生物指数上周上涨1.78%，跑赢沪深300指数1.96pp，跑赢创业板综指2.83pp，在31个子行业中排名第1；港股恒生医疗健康指数上周收涨5.54%，跑赢恒生国企指数4.18pp [1][16] - A股涨幅最大的分子板块是其他生物制品，上涨4.09%；跌幅最大的是医院，下跌1.07% [10] - A股三生国健涨幅最大，上涨99.96%；拱东医疗跌幅最大，下跌9.9%；H股中国卫生集团涨幅最大，达110.71%；佳兆业健康跌幅最大，下跌21.74% [16] 本周观点 - 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间5月30日至6月3日在美国芝加哥举行，中国药企入选的临床研究逐年增多，2025年中国学者入选会议的研究达70余项，恒瑞医药、信达生物等公司均有新药研究入选 [2][22] - 恒瑞医药有69项研究入选，涵盖十余个肿瘤治疗领域，涉及6款已上市创新药和9款未上市创新产品 [23][25] - 信达生物将公布肿瘤创新管线临床数据，IBI363和IBI343有多项口头报告，公司计划推进其多个注册临床开发，IBI354、IBI130等分子也将公布临床数据 [27] - 荣昌生物20余项肿瘤管线临床进展或阶段性数据入选，包括维迪西妥单抗联合疗法、RC108联合TKI等临床研究 [30] 公司公告更新 - 澳华内镜推出2025年员工持股计划，总人数不超过22人，拟持股不超149.93万股，占总股本1.11%，购买回购股份价格为40.02元/股 [33] - 科伦药业控股子公司科伦博泰TROP2 - ADC芦康沙妥珠单抗新增适应症上市申请获受理，还将在ASCO年会上公布六项临床研究成果 [33][34] - 上海莱士控股股东计划6个月内增持公司股份，金额不低于2.5亿元且不超过5亿元 [33] - 丽珠集团境外全资附属公司拟收购越南上市公司Imexpharm Corporation64.81%股份，支付约15.87亿元 [33] - 通化东宝拟转让特宝生物5.70%股份，价款13.01亿元 [34] - 智翔金泰重组人源化抗破伤风毒素单克隆抗体GR2001注射液新药上市申请获受理 [34] - 新里程泗阳医院升级为三级综合医院 [34] - 恒瑞医药224,519,800股H股于5月23日在香港联交所主板挂牌上市 [34] - 九洲药业子公司通过美国FDA现场检查 [34] - 百奥泰BAT2206（乌司奴单抗）注射液获美国FDA上市批准 [34] 上市公司研发进度更新 - 豪森药业的HS - 10510片的IND申请新进承办 [35][36] - 恒瑞医药的HRS9531、百济神州的catadegbrutinib正在进行三期临床；新华制药的OAB - 14正在进行二期临床；基石药业的CS2009正在进行一期临床 [1][35] 重要数据库更新 - 24M1 - M4医院累计总诊疗人次数14.83亿人，同比增长13.29%，各级医院及基层医疗机构诊疗人次数均有增长 [37] - 2025M1 - M2基本医保收入达5464亿元，支出达3305亿元；25M2收入2321亿元，环比减少26.2%，支出1506亿元，环比减少16.3%；2025年M1 - M2累计结余2159亿元，累计结余率39.5%；25M2当月结余815亿元，当月结余率35.1% [46][53] - 4月国内抗生素、心脑血管原料药价格基本稳定，部分维生素原料药价格持平或回落，阿司匹林价格上涨 [58][60][61] - 25M1 - 3医药制造业累计收入同比 - 2.20%，收入5989.10亿元；营业成本和利润总额分别同比 - 1.10%、+0.70%；销售费用率为15.7%，同比下降0.9pp；管理费用率为6.8%，同比上升0.1pp；财务费用率为0.3%，同比上升0.1pp [63][71] - 4月整体CPI环比上升，医疗保健CPI环比上升，其中中药、西药、医疗服务CPI同比分别为 + 0.1%、 - 1.1%、+0.5% [75] - 本周暂无耗材带量采购相关信息 [78] 医药公司融资进度更新 - 博瑞医药、浙江震元、奕瑞科技、广生堂有定向增发预案，分别处于股东大会通过、已受理阶段 [81] 本周重要事项公告 - 多家公司召开年度或临时股东大会 [82][83][84] - 普蕊斯、威高血净、安杰思、热景生物有股份解禁情况 [86]

报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为增持（维持） [4] 报告的核心观点 - 2025年ASCO大会召开在即，多项国产创新药研究内容入选反映国内医药研发呈蓬勃态势，在肿瘤治疗领域不断取得新进展和突破，未来有望提升国产药物在全球医药市场的竞争力和影响力，建议关注恒瑞医药、信达生物、荣昌生物等 [2][22] - 从支付视角，基于院内支付、自费支付、海外支付三种付费渠道，看好院内政策支持（创新药械、设备更新）、人民群众需求扩容（血制品、家用医疗器械、减肥药产业链）、出海周期上行（肝素、呼吸道联检）三大方向，重点推荐恒瑞医药、迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗 [3][30] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - A股医药生物指数上周上涨1.78%，跑赢沪深300指数1.96pp，跑赢创业板综指2.83pp，在31个子行业中排名第1；港股恒生医疗健康指数上周收涨5.54%，跑赢恒生国企指数4.18pp [1][16] - A股涨幅最大的分子板块是其他生物制品，上涨4.09%；跌幅最大的是医院，下跌1.07% [10] - A股三生国健涨幅最大，上涨99.96%；拱东医疗跌幅最大，下跌9.9%；H股中国卫生集团涨幅最大，达110.71%；佳兆业健康跌幅最大，下跌21.74% [16] 本周观点 - 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间5月30日至6月3日在美国芝加哥举行，中国药企入选的临床研究逐年增多，2025年中国学者入选会议的研究达70余项，恒瑞医药、信达生物、荣昌生物等公司均有新药研究入选 [2][22] - 恒瑞医药有69项研究入选，涵盖十余个肿瘤治疗领域，涉及6款已上市创新药和9款未上市创新产品 [23][25] - 信达生物将公布肿瘤创新管线临床数据，IBI363和IBI343有多项口头报告，公司计划推进其多个注册临床开发，IBI354、IBI130等分子也将公布临床数据 [27] - 荣昌生物20余项肿瘤管线临床进展或阶段性数据入选，包括维迪西妥单抗联合疗法一线治疗HER2表达胃癌等临床研究 [30] 公司公告更新 - 澳华内镜推出2025年员工持股计划，总人数不超过22人，拟持股不超149.93万股，占总股本1.11%，购买回购股份价格为40.02元/股 [33] - 科伦药业控股子公司科伦博泰TROP2 - ADC芦康沙妥珠单抗新增适应症上市申请获受理，还将在ASCO年会上公布六项临床研究成果 [33][34] - 上海莱士控股股东计划6个月内增持公司股份，金额不低于2.5亿元且不超过5亿元 [33] - 丽珠集团境外全资附属公司拟收购越南上市公司Imexpharm Corporation64.81%股份，支付约15.87亿元 [33] - 通化东宝拟转让特宝生物5.70%股份，价款13.01亿元 [34] - 智翔金泰重组人源化抗破伤风毒素单克隆抗体GR2001注射液新药上市申请获受理 [34] - 新里程泗阳医院升级为三级综合医院 [34] - 恒瑞医药224,519,800股H股于5月23日在港交所上市 [34] - 九洲药业子公司通过美国FDA现场检查 [34] - 百奥泰BAT2206（乌司奴单抗）注射液获美国FDA上市批准 [34] 上市公司研发进度更新 - 豪森药业HS - 10510片的IND申请新进承办 [35][36] - 恒瑞医药的HRS9531、百济神州的catadegbrutinib正在进行三期临床；新华制药的OAB - 14正在进行二期临床；基石药业的CS2009正在进行一期临床 [35][36] 重要数据库更新 - 24M1 - M4医院累计总诊疗人次数14.83亿人，同比增长13.29%，各级医院及基层医疗机构诊疗人次数均有增长 [37] - 2025M1 - M2基本医保收入达5464亿元，支出达3305亿元；25M2收入2321亿元，环比减少26.2%，支出1506亿元，环比减少16.3%；2025年M1 - M2累计结余2159亿元，累计结余率39.5%；25M2当月结余815亿元，当月结余率35.1% [46][53] - 4月国内抗生素、心脑血管原料药价格基本稳定，部分维生素原料药价格持平或回落，阿司匹林价格上涨 [58][60][61] - 25M1 - 3医药制造业累计收入同比 - 2.20%，收入5989.10亿元，营业成本和利润总额分别同比 - 1.10%、+0.70%；销售费用率为15.7%，同比下降0.9pp，管理费用率为6.8%，同比上升0.1pp，财务费用率为0.3%，同比上升0.1pp [63][71] - 4月整体CPI环比上升，医疗保健CPI环比上升，其中中药、西药、医疗服务CPI同比分别为 + 0.1%、 - 1.1%、 + 0.5% [75] - 本周暂无耗材带量采购相关信息 [78] 医药公司融资进度更新 - 博瑞医药、浙江震元、奕瑞科技、广生堂有定向增发预案，分别处于股东大会通过、已受理阶段 [81] 本周重要事项公告 - 多家公司召开年度或临时股东大会 [82][83][84] - 普蕊斯、威高血净、安杰思、热景生物有股份解禁 [86]