公司股价与交易表现 - 恒瑞医药股价上涨超过3%，截至发稿时涨幅为3%，报68.75港元 [1] - 当日成交额为7126.63万港元 [1] 药品研发与监管进展 - 公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼的药品上市许可申请获受理 [1] - 此次申报基于一项用于预防中度致吐性抗肿瘤药物引起恶心呕吐的多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床试验 [1] - 公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，创新药注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片新适应症的上市许可申请获受理 [1] - 本次适应症申请基于一项评价该联合疗法对比单纯TACE用于不可切除肝细胞癌患者的随机对照、开放、多中心Ⅲ期临床试验 [1]

公司股价与交易表现 - 恒瑞医药港股股价上涨3%，报68.75港元，成交额达7126.63万港元 [1] 药品研发与监管进展 - 公司子公司福建盛迪医药的注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)新适应症上市许可申请获国家药监局受理 [1] - 该新适应症申请基于一项用于预防中度致吐性抗肿瘤药物引起恶心呕吐的多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床试验(HR20013-302) [1] - 公司及子公司苏州盛迪亚生物医药的创新药注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片新适应症上市许可申请亦获受理 [1] - 该联合疗法新适应症申请基于一项用于不可切除肝细胞癌患者的随机对照、开放、多中心Ⅲ期临床试验(SHR-1210-Ⅲ-336研究) [1]

公司股价与交易表现 - 恒瑞医药股价上涨3%，报68.75港元，成交额达7126.63万港元 [1] 药品研发与监管进展 - 公司子公司福建盛迪医药的注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)新适应症上市许可申请获国家药监局受理 [1] - 该新适应症申请基于一项用于预防中度致吐性抗肿瘤药物引起恶心呕吐的多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床试验(HR20013-302) [1] - 公司及子公司苏州盛迪亚生物医药的创新药注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片新适应症上市许可申请亦获受理 [1] - 该联合疗法新适应症申请基于一项用于不可切除肝细胞癌患者的随机对照、开放、多中心Ⅲ期临床试验(SHR-1210-Ⅲ-336研究) [1]

报告行业投资评级 - 报告对“生物医药Ⅱ”子行业评级为“中性” [3] - 报告对“其他医药医疗”子行业评级为“中性” [3] - 报告对“化学制药”与“中药生产”子行业未给出评级 [3] 报告核心观点 - 报告核心关注点为在研新药Lirafugratinib (RLY-4008)已向美国FDA递交新药上市申请(NDA)，用于治疗特定胆管癌患者 [1][5] - 报告认为Lirafugratinib临床数据积极，在目标患者中独立评审委员会评估的客观缓解率为46.5%，疾病控制率达96.5%，中位总生存期为22.8个月 [5] 市场表现总结 - 2025年2月2日，医药板块整体下跌2.42%，跑输沪深300指数0.29个百分点，在申万31个子行业中排名第16位 [4] - 子行业表现分化，医院(-0.99%)、医药流通(-1.63%)、血液制品(-1.65%)跌幅相对较小，而其他生物制品(-3.69%)、线下药店(-3.09%)、医疗研发外包(-2.81%)跌幅居后 [4] - 个股方面，迈普医学(+8.35%)、海翔药业(+7.58%)、维康药业(+6.68%)涨幅居前；常山药业(-12.29%)、前沿生物(-11.39%)、天宇股份(-10.08%)跌幅居前 [4] 行业要闻总结 - Elevar公司宣布，其口服FGFR2抑制剂Lirafugratinib已向FDA提交NDA，用于二线治疗携带FGFR2融合或重排的胆管癌患者 [5] - 该药物临床数据显示，中位缓解持续时间为11.8个月，中位无进展生存期为11.3个月 [5] 公司要闻总结 - 济川药业与普祺医药签署协议，获得普美昔替尼鼻喷雾剂在大中华区的独家商业化权益，对价最高不超过人民币1亿元 [5] - 恒瑞医药重新提交的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的生物制品许可申请(BLA)获得美国FDA受理 [6] - 亿帆医药子公司获得维生素K1注射液的药品注册证书 [6] - 上海谊众发布2025年业绩快报，预计营业收入为3.17亿元，同比增长82.72%，预计归母净利润为0.64亿元，同比增长819.42% [6]

公司核心进展 - 恒瑞医药重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局受理 [1] - 截至目前，注射用卡瑞利珠单抗相关项目累计研发投入约为319,740万元人民币 [1] 行业市场格局 - 国外已有包括帕博利珠单抗（默沙东）、纳武利尤单抗（百时美施贵宝）、cemiplimab（再生元制药）和dostarlimab（葛兰素史克）在内的多款PD-1单克隆抗体获批上市 [1] - 国内也有多款同类产品获批上市 [1] - 根据EvaluatePharma数据库，2024年抗PD-1抗体全球销售额合计约为415.46亿美元 [1]

注射用卡瑞利珠单抗BLA获FDA受理 - 公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请获得FDA受理 [1] - FDA对该BLA的目标审评日期为2026年7月23日 [1] - 该药品拟定适应症为联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗 [1] 药品临床试验情况与疗效数据 - 该药品用于肝细胞癌适应症于2021年4月获得FDA授予的孤儿药资格认定 [2] - 关键III期研究SHR-1210-Ⅲ-310的主要研究终点达到预设优效标准 结果显示联合疗法对比索拉非尼可显著延长晚期肝细胞癌患者的无进展生存期和总生存期 [2] - 该全球多中心III期研究共入组543名受试者 研究结果显示中位无进展生存期为5.6个月 中位总生存期达到22.1个月 根据2025年9月发表在《柳叶刀·肿瘤》的最终生存分析 总生存期延长至23.8个月 [3] - 该联合方案为目前晚期肝细胞癌一线治疗最长总生存期获益组合 也是首个且唯一一个免疫治疗联合小分子酪氨酸激酶抑制剂治疗晚期肝细胞癌获得成功的III期试验 [3] 药品属性与市场背景 - 注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体 通过阻断PD-1/PD-L1通路恢复机体抗肿瘤免疫力 [5] - 根据EvaluatePharma数据库 2024年抗PD-1抗体全球销售额合计约为415.46亿美元 [5] - 截至目前 注射用卡瑞利珠单抗相关项目累计研发投入约为319,740万元人民币 [5] 公司股份回购进展 - 公司于2025年8月通过股份回购方案 计划使用自有资金以不超过90.85元/股的价格 回购总额不低于10亿元且不超过20亿元的公司A股股份用于员工持股计划 回购期限为12个月 [9] - 2026年1月 公司通过集中竞价交易方式回购股份88.97万股 占公司总股本0.013% 支付总金额5,107.24万元人民币 [10] - 截至2026年1月31日 公司累计回购股份978.84万股 占公司总股本0.15% 支付总金额64,628.87万元人民币 [10][11]

重大合同与订单 - 远东股份子公司2026年1月中标并签订总金额达30.75亿元的合同订单 涉及绿色建筑线缆、智能制造线缆、智能电网线缆、储能系统等多种产品 [1] - 重庆建工联合体中标滨州奇沃生态循环产业园项目 中标价6.73亿元 其中公司承建部分约6.68亿元 项目工期750日历天 [21] - 重庆建工中标临沂罗庄美华中医医院工程项目 中标价4.46亿元 项目工期750日历天 [21] 产品研发与注册获批 - 亿帆医药全资子公司获得维生素K1注射液药品注册证书 规格为1ml：10mg 适用人群为成人及1岁以上儿童 [2] - 盘龙药业氟比洛芬贴剂获准开展临床试验 该产品为化学药品3类 原研尚未在国内上市 采用控释膜缓释设计 [6] - 恒瑞医药重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合疗法的生物制品许可申请获FDA受理 FDA目标审评日期为2026年7月23日 [13] - 中国医药子公司获得达比加群酯胶囊药品注册证书 该药品原料和制剂项目累计投入约2800万元 [16] - 微电生理一次性使用心腔内超声成像导管取得医疗器械注册证 具备“超声成像+磁定位+三维建模”复合功能 [31] - 葵花药业子公司“易活牌益生菌粉”保健食品注册申请获受理 产品有助于增强免疫力和润肠通便 [32] - 长春高新子公司GS3-007a干混悬剂的境内生产药品注册临床试验申请获得受理 该药物拟用于特发性身材矮小的治疗 [23] 项目投产与运营 - 粤电力A控股子公司茂名博贺电厂4号机组并网投产 项目两台1000MW机组全面建成投产 总投资74.84亿元 预计年发电量86亿千瓦时 [4] - 维远股份25万吨/年电解液溶剂项目已投产 打通“丙烷脱氢-环氧丙烷-电解液溶剂”全产业链 增加多种电子级碳酸酯产品产能 [12] 业绩表现 - 联芸科技2025年实现营业总收入13.31亿元 同比增长13.42% 归属于母公司所有者的净利润1.42亿元 同比增长20.36% [7] - 上海谊众2025年度营业总收入3.17亿元 同比增长82.72% 归属于母公司所有者的净利润6413.20万元 同比增长819.42% [22] - 上汽集团2026年1月新能源汽车销量85374辆 同比增长39.73% 整车总销量32.74万辆 同比增长23.94% [28] 运营数据 - 广州港预计2026年1月份完成集装箱吞吐量243.8万标准箱 同比增长14.5% 预计完成货物吞吐量5078.2万吨 同比增长12.7% [30] 公司资本运作与治理 - 博汇科技选举郭忠武为新任董事长 原董事长孙传明因个人原因辞职 [5] - 依依股份将回购股份价格上限由25.39元/股调整为40元/股 因权益分派 生效后价格上限将调整为39.78元/股 [11] - 歌尔股份截至2月2日已累计回购股份4054.81万股 占总股本1.14% 支付金额11.08亿元 [15] - 石基信息因财务资料过期 发行股份购买资产的交易被深交所中止审核 [17] - 中威电子控股股东变更为新乡硅步科技 实际控制人变更为付英波先生 [18][19] - 宁波海运董事长董军因工作变动辞去董事长及董事等所有职务 [29] 对外投资与产业布局 - 中兴通讯拟出资1.17亿元认购建兴湛卢基金份额 该基金规模3亿元 拟投资于新一代信息技术、新能源、人工智能、先进制造领域 [9][10] - 国能日新拟增加对参股公司萨纳斯智维的投资 投资金额共计1762.5万元 交易完成后持股比例由20%增至31% 并将其纳入合并报表范围 [14] - 苏文电能全资子公司认缴出资500万元参与设立产业基金 该基金认缴出资总额为6850万元 [26] 政府补助与行业认可 - *ST松发下属公司收到与资产相关的政府补助资金共计2亿元 [8] - 太阳能全资子公司牵头团队入围工信部“光伏组件层压件绿色高效分离成套技术与装备”重大环保技术装备创新任务揭榜挂帅单位名单 [20] 风险与不确定性提示 - 万丰股份发布风险提示 称分散染料等产品价格未来预计变动幅度及其持续性存在不确定性 预期收益存在不确定性 [3] - ST开元预计2025年度经审计的期末净资产为负值 公司股票交易可能被实施退市风险警示 [27] - 长飞光纤发布异动公告 称当前全球光纤光缆行业市场环境正常 产品单价波动对未来业绩的影响需综合判断 数据中心相关产品占需求总量比例较小 [25] 违规处罚 - 鼎信通讯董事兼副总经理袁志双因涉嫌短线交易公司股票被证监会拟处以警告及12万元罚款 [24]

公司核心进展 - 公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局受理 [1] - 根据《处方药用户付费法案》，美国食品药品监督管理局对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期设定为2026年7月23日 [1] 产品与研发管线 - 公司核心产品卡瑞利珠单抗（一种PD-1抑制剂）与阿帕替尼（一种VEGFR抑制剂）的联合疗法，其针对肝细胞癌的申请已进入美国食品药品监督管理局正式审评流程 [1]

公司研发进展 - 公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局受理 [1] - 根据《处方药用户付费法案》，美国食品药品监督管理局对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期为2026年7月23日 [1] 行业监管动态 - 美国食品药品监督管理局已就公司提交的生物制品许可申请发出《确认函》 [1]

公司核心事件 - 恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局的《确认函》[1] - 公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请获得FDA受理[1] - 根据《处方药用户付费法案》，FDA对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期为2026年7月23日[1] 产品与研发进展 - 涉及产品为注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片[1] - 该联合疗法申请的适应症为不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗[1] - 生物制品许可申请已获得FDA受理并进入审评流程[1]