注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
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汇宇制药:公司产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得葡萄牙和英国上市许可
经济观察网· 2025-11-01 02:09
公司产品进展 - 公司子公司Seacross (Europe) Pharma Ltd和Seacross Pharmaceuticals Ltd分别获得葡萄牙和英国药品监管机构的上市许可 [1] - 获批产品为注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 适用于治疗成人转移性乳腺癌 胰腺腺癌和非小细胞肺癌患者 [1] - 该产品目前已在英国 葡萄牙 丹麦 荷兰 爱尔兰 芬兰 瑞典共7个国家获得上市许可 [1] 国际市场拓展 - 公司产品除已获许可的7国外 另在意大利 法国 西班牙等7个国家提交了注册申请 [1] - 此次获得葡萄牙和英国的上市许可标志着公司在欧洲市场的准入范围进一步扩大 [1]
天华新能:宁德时代拟受让公司12.95%股份;清越科技遭证监会立案丨公告精选
21世纪经济报道· 2025-10-31 22:58
股权变动与控制权变更 - 天华新能实际控制人裴振华、容建芬夫妇拟向宁德时代转让公司1.08亿股无限售流通股,占公司股份总数的12.95%,转让价格为每股24.49元,转让价款合计26.35亿元 [2] - 中元股份实际控制人变更为朱双全、朱顺全及朱梦茜,合计持有上市公司表决权比例为25.63%,公司股票将于11月3日复牌 [8] - 共进股份控股股东将变更为唐山工控,股票复牌 [9] 重大投资与产能扩张 - 震裕科技计划于2025年-2030年期间在宁海县投资建设精密部件制造装备及工艺装备和精密结构件、人形机器人精密模组及零部件项目,投资总额为21.1亿元 [2] - 东亚机械拟投资4亿元投建华中空压机及核心配件智能制造基地项目 [9] - 平治信息自5月迄今累计采购服务器相关产品总金额达4.69亿元 [12] 战略合作与业务拓展 - 天奇股份与富士康汽车签署战略合作框架协议,计划未来5年内在富士康汽车生产制造体系内部署不低于2000台具身智能机器人 [2] - 霍普股份全资子公司签订5.2亿元储能系统采购合同 [9] - 宏英智能全资子公司签订6.16亿元储能电站项目工程PC总承包合同 [9] 并购重组与资产交易 - 威高血净拟发行股份购买山东威高普瑞医药包装有限公司100%股权,构成重大资产重组,公司股票将于11月3日复牌 [7] - 中国广核已完成收购惠州核电等四家公司股权的交易款项支付 [9] - 百川能源拟以2.15亿元取得西安中科光电22.86%股权 [9] 产品研发与市场准入 - 贝瑞基因全球首款获准应用于临床的三代基因测序平台Sequel®IICNDx获得医疗器械注册证 [9] - 汇宇制药产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得葡萄牙和英国上市许可 [9] - 普洛药业子公司收到左卡尼汀注射液药品注册证书 [10] 再融资与资本运作 - 帝欧水华拟定增募资不超过3.6亿元 [9] - 中贝通信向特定对象发行股票申请获得中国证监会同意注册批复 [12] - 微芯生物拟以1000万元至1500万元回购股份,用于员工持股计划或股权激励 [12]
东兴证券晨报-20251031
东兴证券· 2025-10-31 22:27
经济与政策动态 - 中美近期磋商达成共识,美方将取消针对中国商品加征的10%“芬太尼关税”,并暂停其对华海事、物流和造船业301调查措施一年,中方也将相应暂停反制措施一年 [1] - 10月份制造业采购经理指数(PMI)为49.0%,比上月下降0.8个百分点,显示制造业景气水平有所回落 [1] - 前三季度重点统计钢铁企业累计营业收入为4.56万亿元,同比下降2.36%;利润总额960亿元,同比增长1.9倍;销售利润率为2.10%,同比上升1.39个百分点 [1] - 近期地方政府债务结存限额中安排5000亿元用于补充财力与扩大投资,其中新增2000亿元专项债券额度支持部分省份投资建设 [1] - 空客天津A320系列飞机第二条总装线项目正式投产,预计2026年初实现全面运营,届时天津总装产能将实现翻番 [1] - 国家发展改革委等部门印发行动计划,目标到2027年底建成50个以上全域数字化转型城市,数字经济成为城市发展新动能 [1] - 2025年全国计划新开工改造城镇老旧小区2.5万个,1—9月份全国新开工改造城镇老旧小区2.43万个 [1] 行业与公司要闻 - 多家头部磷酸铁锂正极材料厂商如江西升华、湖南裕能、德方纳米、丰元化学等密集披露高端产能扩产计划 [1] - 湖南省发布措施推动生育友好型社会建设,鼓励用人单位将职工婚假延长至20天,有条件地区可向新婚夫妻发放结婚红包或消费券 [1] - 可孚医疗推出首款呼吸机面罩,并计划明年上市多款面罩及具备智能调压、血氧监测等功能的新一代呼吸机产品 [4] - 震裕科技计划在2025年~2030年期间于宁海县投资21.1亿元,建设精密部件制造装备及人形机器人精密模组等项目 [4] - 汇宇制药子公司收到葡萄牙和英国药监部门核准签发的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)上市许可 [4] - 侨银股份中标涞水县城区环卫一体化项目,中标价2049.81万元/年,服务期限25年,预估总金额5.12亿元 [4] - 普洛药业控股子公司获得左卡尼汀注射液药品注册证书,该药品2024年度中国院内市场规模为1.03亿支,销售金额为9.65亿元 [4] 东兴证券金股推荐 - 东兴证券研究所十一月金股推荐包括:北京利尔、美格智能、金银河、圆通速递、伊利股份、中国神华、邮储银行、浙江仙通、派克新材、金山办公、沪硅产业、精智达 [3] 洽洽食品(002557.SZ)研报核心观点 - 2025年前三季度公司实现营业总收入45.01亿元,同比下降5.38%;归母净利润1.68亿元,同比大幅下滑73.17% [5] - 第三季度单季营收17.49亿元,同比下降5.91%;归母净利润0.79亿元,同比下降72.58%;利润降幅较第二季度明显收窄 [5] - 葵花籽品类因内蒙雨水天气影响质量及同质化竞争加剧,推测第三季度收入下滑幅度较大;坚果品类受中秋国庆礼盒支撑,营收占比保持在20%左右 [6] - 第三季度推出五款战略新品,包括山野系列瓜子、全坚果系列、魔芋系列等,其中香菜味瓜子仁在拼多多首月销量破百万袋,多品类新品展现大单品潜力 [6] - 零食量贩渠道占比提升,9月份单月销售突破9000万元;公司与山姆、盒马合作推出定制产品,第三季度销售增长较好 [7] - 前三季度销售毛利率为21.94%,销售净利率3.76%,较去年同期明显回落,反映原料成本压力对盈利空间的挤压 [7] - 预测公司2025-2027年归母净利润分别为4.59亿元、7.32亿元、8.24亿元,同比增长-45.94%、59.30%、12.58%,维持"推荐"评级 [8] 宁波银行(002142.SZ)研报核心观点 - 2025年1-3季度实现营业收入549.8亿元,同比增长8.3%;归母净利润224.5亿元,同比增长8.4%;年化加权平均ROE为13.81% [10] - 净利息收入同比增长11.8%,主要得益于净息差同比降幅收窄及规模保持双位数增长;中收同比增长29.3%,受益于资本市场回暖带动财富管理业务 [11] - 截至9月末总资产同比增长16.6%,贷款同比增长17.9%;对公贷款同比增长32.1%,三季度新增贷款均来自对公贷款;零售贷款同比下滑2.0% [12] - 1-3季度净息差1.76%,环比持平,同比下降9个基点;测算第三季度单季净息差环比提升6个基点,负债付息率环比下降10个基点 [12] - 9月末不良贷款率0.76%,环比持平;拨备覆盖率375.9%,环比提高1.7个百分点;测算加回核销后不良净生成率为0.99%,环比下降6个基点 [13] - 预测2025-2027年归母净利润增速分别为8.6%、9.5%、10.0%,维持"强烈推荐"评级 [13]
汇宇制药:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得两份境外上市许可
证券时报网· 2025-10-31 15:51
公司产品获批进展 - 子公司Seacross(Europe) Pharma Ltd和Seacross Pharmaceuticals Ltd近期获得葡萄牙和英国药品监管机构核准签发的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)上市许可 [1] - 该产品研发成功后已进行多国注册申报 [1] - 目前该产品已在英国、葡萄牙、丹麦、荷兰、爱尔兰、芬兰、瑞典共七个欧洲国家获得上市许可 [1]
*ST双成第三季度收入增长164%至8478万元 净利润扭亏为盈
证券时报网· 2025-10-29 22:35
公司三季度业绩表现 - 前三季度营收1.69亿元,同比增长33.04% [1] - 前三季度归母净亏损252.35万元,较上年同期亏损3783.77万元大幅收窄93.33% [1] - 第三季度单季营收8478.18万元,同比增长164.39% [1] - 第三季度单季实现归母净利润1594.31万元,上年同期为净亏损2089.15万元,成功扭亏为盈 [1] - 前三季度经营活动产生的现金流量净额为3208.19万元,同比增长263% [1] 业绩变动驱动因素 - 营收增长主要系报告期内新增上市品种注射用紫杉醇(白蛋白结合型)销售所致 [1] - 净利润大幅改善主要系报告期内新增注射用紫杉醇(白蛋白结合型)产品销售利润所致 [1] - 经营活动现金流改善主要系报告期内新增出口品种销售收入以及支付市场开发费用等减少所致 [1] - 合同负债期末余额较年初增长31.64%,主要系报告期内收到美国市场产品销售权利的里程碑款所致 [1] 公司业务与历史背景 - 公司主营业务涵盖药品注射剂、固体制剂、原料药的研发、生产、销售 [2] - 公司拥有丰富的化学合成多肽药物研发经验,已成功开发多个化学合成多肽药物和20个其他治疗类药物 [2] - 2024年公司营收为1.74亿元,同比下降26.2%,归母净利润亏损7830.47万元,因触及财务类退市风险警示情形被*ST [2] - 历史业绩不佳归因于产品进入国家集采后价格下降明显,以及主要产品"注射用胸腺法新"销量下降 [2] 新产品进展与前景 - 今年5月,公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA获得美国FDA上市许可 [2] - 该产品获批标志着其安全性和有效性达到原研水平,有助于提升公司产品的国际影响力和未来经营业绩 [3] - 公司已收到经销商的多个订单申请并实现了美国出口首次发货,该产品有望成为新的利润增长点 [3]
汇宇制药:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得境外上市许可
智通财经· 2025-10-09 16:25
公司产品获批进展 - 公司子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd近期获得荷兰、爱尔兰、芬兰、瑞典四国药品监管机构核准签发的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)上市许可 [1] - 获批产品为注射用紫杉醇(白蛋白结合型) [1] 产品适应症范围 - 产品适用于单药治疗成人转移性乳腺癌患者(适用于一线治疗转移性疾病后病情未见好转且标准的含蒽环类药物治疗方案不适用的患者) [1] - 产品与吉西他滨联合使用适用于成人转移性胰腺腺癌患者的首次治疗 [1] - 产品与卡铂联合使用适用于不适合接受可能具有治愈效果的手术和/或放疗的成年非小细胞肺癌患者的初始治疗 [1]
汇宇制药(688553.SH):注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得境外上市许可
智通财经网· 2025-10-09 16:22
公司动态 - 公司子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd近期获得荷兰药品评价委员会、爱尔兰健康产品监管局、芬兰药品监管局、瑞典药品监督管理局核准签发的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)上市许可 [1] - 获批产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)适用于治疗成人转移性乳腺癌患者,适用于在一线治疗转移性疾病后病情未见好转且标准的含蒽环类药物治疗方案不适用的患者 [1] - 获批产品与吉西他滨联合使用适用于成人转移性胰腺腺癌患者的首次治疗 [1] - 获批产品与卡铂联合使用适用于不适合接受可能具有治愈效果的手术和/或放疗的成年非小细胞肺癌患者的初始治疗 [1] 产品管线 - 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)为多适应症抗肿瘤药物,覆盖转移性乳腺癌、转移性胰腺腺癌及非小细胞肺癌三大治疗领域 [1]
汇宇制药:公司产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得多国境外上市许可
证券时报网· 2025-10-09 16:05
公司产品获批进展 - 公司子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd近期获得荷兰药品评价委员会、爱尔兰健康产品监管局、芬兰药品监管局及瑞典药品监督管理局核准签发的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)上市许可 [1] - 获批产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)主要作为单药疗法,适用于治疗成人转移性乳腺癌患者 [1] - 该产品目标患者群体为一线治疗转移性疾病后病情未见好转,且标准的含蒽环类药物化疗方案不适用的成人转移性乳腺癌患者 [1]
四川汇宇制药股份有限公司2025年第一次临时股东大会决议公告
上海证券报· 2025-09-16 05:15
股东大会决议 - 公司于2025年9月15日召开2025年第一次临时股东大会,审议通过全部议案,无被否决议案 [2][3] - 会议采用现场投票和网络投票相结合方式召开,符合《公司法》《证券章程》规定,董事长丁兆主持 [2] - 出席会议人员包括8名董事、3名监事及董事会秘书张春平,其他高级管理人员列席 [3][4] 议案审议结果 - 通过《关于取消监事会、修订〈公司章程〉及其附件并办理工商变更登记的议案》 [3] - 通过包括关联交易管理制度、募集资金管理制度等6项公司治理制度修订议案 [5] - 通过《关于增加2025年度日常关联交易预计额度的议案》及《关于拟签署"TY-9591"产品全国总代理协议暨关联交易的议案》,关联股东回避表决 [5][7] - 议案3、议案4对中小投资者单独计票 [7] 董事会结构调整 - 股东大会审议通过取消监事会,修订后的公司章程自2025年8月生效 [10] - 职工代表大会选举任永春为职工代表董事,其通过内江衡策间接持有公司0.0864%股份 [11][12] - 任永春任职后,董事会中兼任高管及职工代表董事人数未超过董事总数二分之一 [11] 国际药品注册进展 - 公司及子公司获得丹麦、德国、乌兹别克斯坦、孟加拉国监管机构签发的5个产品上市许可 [13] - 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在丹麦获批,已在13个国家提交注册申请 [13][14] - 注射用环磷酰胺在9个国家获批,包括中国及多个欧洲国家 [15] - 紫杉醇注射液在17个国家获批,另在8个国家提交注册申请 [16] - 注射用唑来膦酸浓溶液在9个国家获批,另在10个国家提交注册申请 [17] - 注射用阿扎胞苷在45个国家获批,包括中国、英国及亚洲多国,另在8个国家提交注册申请 [18] 国际业务拓展影响 - 新产品获批有利于丰富国际产品管线,提升品牌形象,拓展业务深度广度 [19] - 公司已开展上市销售准备工作,但受竞争及推广效果影响,收入存在不确定性 [20] - 药品注册批件取得短期内对经营业绩不构成重大影响 [20]
汇宇制药及下属公司多项产品取得境外上市许可
智通财经· 2025-09-15 18:05
药品上市许可获批 - 公司及其子公司Seacross Pharma(Europe)Ltd和Seacross Pharmaceuticals Ltd近期获得多国药品监管机构核准的上市许可 [1] - 获批产品包括注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 注射用环磷酰胺 紫杉醇注射液 注射用唑来膦酸浓溶液及注射用阿扎胞苷 [1] - 批准机构涵盖丹麦药品管理局 德国联邦药品和医疗器械管理局 乌兹别克斯坦共和国药品监督管理局及孟加拉国药品监督管理局 [1]