药物临床试验批准 - 公司子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 批准内容为同意注射用GenSci139单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验[1] 药物属性与研发背景 - GenSci139是金赛药业自主研发的一款靶向EGFR和HER2的双特异性抗体偶联药物[1] - 该药物具有自主知识产权[1] 潜在影响与战略意义 - 临床试验申请进展顺利将有利于公司拓宽业务范围、优化产品结构[1] - 有利于公司丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力[1]

公司研发进展 - 公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 注射用GenSci139单药获准在晚期实体瘤患者中开展临床试验[1]

长春高新表示，如子公司临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务范围、优化产品结构，并丰富 完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。 北京商报讯(记者丁宁)10月20日晚间，长春高新（000661）发布公告称，近日，公司子公司长春金赛药 业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用 GenSci139单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。 ...

格隆汇10月20日丨长春高新(000661.SZ)公布，子公司——长春金赛药业有限责任公司（简称"金赛药 业"）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用GenSci139单药在 晚期实体瘤患者中开展临床试验。GenSci139是金赛药业自主研发的一款靶向EGFR和HER2的双特异性 抗体偶联药物（BsADC）。该产品采用具有自主知识产权、高度稳定和亲水的可裂解连接子，与一种 强效拓扑异构酶I抑制剂类有效载荷共价连接，可特异性识别并结合表达EGFR和/或HER2的肿瘤细胞， 通过阻断EGFR同源二聚体、HER2同源二聚体和EGFR-HER2异源二聚体的信号传导，抑制肿瘤细胞的 生长。同时，本品可与表达EGFR和/或HER2的肿瘤细胞结合后内化，释放有效载荷，从而杀伤肿瘤细 胞。 ...

长春高新（000661）(000661.SZ)公告，公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(简称"金赛药业")收 到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用GenSci139单药在晚期实 体瘤患者中开展临床试验。 ...

智通财经APP讯，长春高新(000661.SZ)公告，公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(简称"金赛药 业")收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用GenSci139单药在 晚期实体瘤患者中开展临床试验。 ...

公司研发进展 - 公司子公司长春金赛药业收到国家药监局核准签发的注射用GenSci139药物临床试验批准通知书 [1] - 注射用GenSci139获准单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验 [1] 产品管线动态 - 注射用GenSci139是针对晚期实体瘤的研发药物 [1] - 该药物目前进入临床试验阶段 [1]