药物临床试验批准 - 公司子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 批准内容为同意注射用GenSci139单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验[1] 药物属性与研发背景 - GenSci139是金赛药业自主研发的一款靶向EGFR和HER2的双特异性抗体偶联药物[1] - 该药物具有自主知识产权[1] 潜在影响与战略意义 - 临床试验申请进展顺利将有利于公司拓宽业务范围、优化产品结构[1] - 有利于公司丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力[1]

公司研发进展 - 公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 注射用GenSci139单药获准在晚期实体瘤患者中开展临床试验[1]

公司研发进展 - 子公司长春金赛药业收到国家药监局核准签发的注射用GenSci139单药临床试验批准通知书 [1] - 该药物获准在晚期实体瘤患者中开展临床试验 [1] 公司战略影响 - 临床试验申请进展顺利将有利于公司拓宽业务范围 [1] - 临床试验申请进展顺利将有利于公司优化产品结构 [1] - 临床试验申请进展顺利将丰富完善公司战略领域产品线布局 [1] - 临床试验申请进展顺利将提升公司核心竞争力 [1]

药物研发进展 - 子公司金赛药业自主研发的注射用GenSci139获国家药监局批准开展临床试验 [1] - 临床试验将针对晚期实体瘤患者进行单药治疗 [1] - GenSci139是一款靶向EGFR和HER2的双特异性抗体偶联药物 [1] 药物作用机制 - 药物采用具有自主知识产权的可裂解连接子与强效拓扑异构酶I抑制剂共价连接 [1] - 可特异性识别并结合表达EGFR和/或HER2的肿瘤细胞 [1] - 通过阻断EGFR同源二聚体 HER2同源二聚体和EGFR-HER2异源二聚体的信号传导抑制肿瘤细胞生长 [1] - 药物与肿瘤细胞结合后内化并释放有效载荷从而杀伤肿瘤细胞 [1]

公司研发进展 - 公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 批准内容为同意注射用GenSci139单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验 [1]

药物研发进展 - 公司子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的注射用GenSci139药物临床试验批准通知书 [1] - 注射用GenSci139获准单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验 [1]