2025年度业绩快报核心要点 - 公司2025年实现营业总收入23,072.22万元，同比增长666.65% [1] - 归属于母公司所有者的净利润为-53,622.07万元，亏损同比收窄32.74% [1] - 归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-57,921.52万元，亏损同比收窄27.99% [1] 财务状况变动 - 报告期末公司总资产为299,265.56万元，较上年同期下降4.87% [2] - 报告期末归属于母公司的所有者权益为158,419.90万元，较上年同期下降25.49% [2] 业绩变动原因分析 - 营业收入大幅增长及多项利润指标亏损收窄，主要系公司推动首款商业化产品赛立奇单抗注射液（金立希®）销售市场扩张，以及GR1803注射液授权许可及商业化协议产生较大授权许可收入 [2] - 2025年基本每股收益较上年同期下降32.26%，主要系归属于母公司所有者的净利润亏损收窄所致 [2] 新药研发进展 - 公司产品泰利奇拜单抗注射液（GR1802注射液）用于成人季节性过敏性鼻炎适应症的III期临床试验达到主要终点，相关新药上市申请已获国家药监局受理 [4] - 泰利奇拜单抗注射液是一款自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，其成人中、重度特应性皮炎适应症的新药上市申请已于2025年9月获受理 [6] - 该药物在慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、青少年季节性过敏性鼻炎适应症处于III期临床试验阶段，哮喘适应症处于II期临床试验阶段，儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ib/IIa期临床试验阶段 [6] 行业竞争格局 - 截至公告披露日，泰利奇拜单抗注射液（GR1802注射液）同靶点（IL-4Rα）药物仅有两款在国内获批上市 [7]

公司2025年财务业绩 - 2025年实现营业总收入约2.31亿元，同比增长666.65% [1] - 2025年归母净亏损5.36亿元，亏损同比收窄32.74% [1] - 2025年扣非归母净亏损5.79亿元，亏损同比收窄27.99% [1] - 截至2025年末公司仍未盈利，2021年至2025年五年累计净亏损已超30亿元 [1] - 报告期末公司总资产为29.93亿元，较上年同期下降4.87% [1] - 报告期末归属于母公司的所有者权益为15.84亿元，较上年同期下降25.49% [1] 营收增长驱动因素 - 首款商业化产品赛立奇单抗注射液销售市场扩张，产品销售收入稳步增长 [2] - GR1803注射液授权许可及商业化协议对应的授权许可收入金额较大，对当期净利润产生积极影响 [2] 核心产品管线与进展 - 核心产品赛立奇单抗注射液为国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物 [2] - 赛立奇单抗注射液于2024年8月、2025年1月陆续获批用于银屑病和强直性脊柱炎适应症 [2] - 赛立奇单抗注射液已进入2025年国家医保目录 [2] - 另一核心产品泰利奇拜单抗注射液用于成人季节性过敏性鼻炎的III期临床试验达到主要终点，已提交新药上市申请并获受理 [2] - 泰利奇拜单抗注射液的成人中、重度特应性皮炎适应症新药上市申请已于2025年9月获受理 [2] - 泰利奇拜单抗注射液另有多个适应症处于临床试验阶段，包括慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、青少年季节性过敏性鼻炎等 [2] 产品市场竞争格局 - 泰利奇拜单抗注射液同靶点药物目前仅有两款在国内获批上市，分别为度普利尤单抗和司普奇拜单抗注射液 [3]

核心观点 - 公司核心产品泰利奇拜单抗注射液（GR1802）用于成人季节性过敏性鼻炎适应症的III期临床试验达到主要终点 其新药上市申请已获国家药监局受理 标志着该产品管线取得重要进展 [1] 产品研发进展 - **成人季节性过敏性鼻炎**：III期临床试验达到主要终点 新药上市申请（NDA）已提交并获国家药监局药品审评中心受理 [1] - **成人中、重度特应性皮炎**：新药上市申请已于2025年9月获受理 [1] - **其他在研适应症**： - 处于III期临床试验阶段：慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、青少年季节性过敏性鼻炎 [1] - 处于II期临床试验阶段：哮喘 [1] - 处于Ib/IIa期临床试验阶段：儿童/青少年特应性皮炎 [1] 产品机制与特点 - 泰利奇拜单抗注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体 [1] - 其作用靶点为IL-4Rα 通过特异性结合细胞表面人IL-4Rα 阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合 抑制下游STAT6磷酸化和CD23上调 从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应 [1] 市场竞争格局 - 截至公告披露日 泰利奇拜单抗注射液（GR1802）同靶点（IL-4Rα）药物在国内仅有两款获批上市 [2]

药品研发进展 - 公司自主研发的泰利奇拜单抗注射液（GR1802注射液）用于成人中重度特应性皮炎适应症的III期临床试验达到主要终点指标 [1] - 公司已向国家药品监督管理局药品审评中心提交该适应症的新药上市申请并获得受理 受理号为CXSS2500091和CXSS2500092 [1] 药品特性及研发管线 - 泰利奇拜单抗注射液为重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体 通过抑制IL-4和IL-13与IL-4Rα结合来阻断Th2型炎症反应 [2] - 该药物针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、季节性过敏性鼻炎适应症处于III期临床试验阶段 哮喘适应症处于II期临床试验 儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ib/IIa期临床试验 [2] 市场竞争格局 - 截至公告披露日 国内同靶点药物仅有两款获批上市 [3]