申请事项：境内生产药品注册上市许可 申请人：重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 受理号：CXSS2500091、CXSS2500092 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）的泰利奇拜单抗注射液（GR1802注射 液）用于成人中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验达到了主要终点指标，公司向国家药品监督管理 局（NMPA）药品审评中心（CDE）提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。 一、药品基本信息 药品名称：泰利奇拜单抗注射液 公司将按有关规定对后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风 险。 特此公告。 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司董事会 2025年9月12日 二、药品其他相关情况 泰利奇拜单抗注射液（GR1802注射液）是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，作 用靶点为 ...

核心观点 - 公司泰利奇拜单抗注射液用于特应性皮炎适应症的III期临床试验达到主要终点 已提交新药上市申请并获得受理 同靶点药物在国内仅有两款获批上市 [1] 产品研发进展 - 泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)用于成人中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验达到主要终点指标 [1] - 公司已向国家药品监督管理局药品审评中心提交该适应症的新药上市申请并获得受理 [1] 市场竞争格局 - 截至公告披露日 泰利奇拜单抗注射液同靶点药物仅有两款在国内获批上市 [1]