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GR1803注射液
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1月9日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2026-01-09 18:19
业绩预告与财务表现 - 中船防务预计2025年归属于母公司所有者的净利润为9.40亿元到11.20亿元,同比大幅增长149.61%到196.88% [1] - 道通科技预计2025年归属于母公司所有者的净利润为9.00亿元至9.30亿元,同比增长40.42%至45.10% [9][10] - 华测导航预计2025年归母净利润为6.7亿至6.9亿元,同比增长14.84%至18.27% [19] - 深圳燃气2025年营业收入为297.96亿元,同比增长5.11%,但归属于上市公司股东的净利润为14.07亿元,同比下降3.45% [20] - 万孚生物预计2025年度归母净利润为4600万至6900万元,同比下降87.71%至91.81% [15] - 回盛生物预计2025年归母净利润为2.35亿至2.71亿元,而上年同期为亏损2015.56万元 [34] - 绿地控股预计2025年归属于母公司所有者的净利润为亏损160亿至190亿元 [39] - 大智慧预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为负值,经营业绩将出现亏损 [16] - 九鼎投资预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为负值,经营业绩将出现亏损 [22] - 万通发展预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为负值,经营业绩将出现亏损 [26] 业务运营与销售数据 - 天域生物2025年1-12月累计销售生猪37.88万头,同比上升22.92%,但累计销售收入为51920.70万元,同比下降10.38% [12] - 富力地产2025年12月总销售收入约为15.2亿元,销售面积约61.2万平方米;2025年全年总销售收入约142.1亿元,销售面积约187.36万平方米 [14] - 晓鸣股份2025年12月销售鸡产品2252.52万羽,销售收入6603.37万元,同比分别下降20.37%和37.07% [29] - 民和股份2025年12月销售商品代鸡苗2965.92万只,同比上升65.22%;销售收入1.03亿元,同比上升53.09% [31] - 三峡能源2025年累计总发电量为762.61亿千瓦时,较上年同期增长5.99% [33] 研发进展与产品获批 - 智翔金泰自主研发的双特异性抗体药物GR1803注射液被国家药监局药品审评中心纳入优先审评品种名单 [4] - 恒瑞医药及子公司收到国家药监局核准签发的关于注射用SHR-4394、HRS-5041片、泽美妥司他片、瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》 [8] - 立方制药全资子公司诚志生物取得洛索洛芬钠口服溶液《药品注册证书》 [13] - 上海医药下属公司获得溴吡斯的明口服溶液《药品注册证书》,该药品用于治疗重症肌无力 [23] - 正海生物取得钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料《医疗器械注册证》 [32] - 万邦德全资子公司的阿尔茨海默病项目入选创新药物研发国家科技重大专项项目 [36] - 中欣氟材取得《农药生产许可证》,生产范围为噁霉灵,有效期至2031年1月5日 [40] 投资与资本运作 - 环旭电子拟出资3000万元认购天津海河曜仲股权投资合伙企业份额,该基金目标募集规模为10亿元,预计不超过15亿元,首期募集6.13亿元,主要投资于以AI为核心的新一代信息技术产业等战略新兴产业 [3] - 贝达药业出资5000万元受让杭州知兴制药20%股权,知兴制药专注于高端吸入制剂开发 [11] - 华兰股份拟使用846.47万元购买广峰胶囊35%股权,并有权在2026年至2028年期间进一步收购其16%至35%的股权,以实现控股 [24] - 瑞纳智能拟以自筹资金约1.699亿元投资新建智能高效热泵研发生产基地,项目建成后预计将形成年产约9135台智能高效热泵机组的产能 [25] - 祥和实业已完成购买浙江和之祥科技有限公司5%股权,交易价格为200万元 [27] - 康欣新材拟通过全资子公司转让位于陕西6个区域的林地资产,总面积43.78万亩,总账面价值12.03亿元,评估价值为13.13亿元 [37][38] 股东行为与股权变动 - 键凯科技持股5%以上股东吴凯庭持有793.28万股(占公司总股本13.08%),拟减持不超过公司总股本3%的股份 [5] - 南网科技股东南网能创股权投资基金拟转让847.05万股股份,占公司总股本的1.50% [7] - 百奥泰收到Hikma支付的1000万美元里程碑付款,该款项源于2021年签署的关于BAT2206注射液在美国市场的授权许可与商业化协议 [18] 其他重大事项 - 中国一重被列入“可控核聚变”概念股,股价近期大幅上涨,但公司公告称截至目前仅承接极少量相关配件项目,且相关产品尚未形成收入 [2] - 德邦股份因间接控股股东京东卓风正在筹划与公司相关的重大事项,公司股票将于2026年1月12日起继续停牌,预计停牌时间不超过2个交易日 [6] - 东珠生态正在协商终止以发行股份及支付现金方式收购凯睿星通控制权的重大资产重组事宜,原因为市场环境变化及交易估值等商业条款未能达成一致 [17] - 洛凯股份控股子公司中标国网福建电力采购项目,合同订单合计金额约为4819.59万元 [30] - 包钢股份拟将2026年第一季度稀土精矿关联交易价格调整为不含税26834元/吨,2025年第四季度价格为不含税26205元/吨 [21] - 迈赫股份控股股东、实际控制人、董事长王金平已解除留置措施,目前能正常履行公司董事长职责 [35] - 广康生化及相关人员因在募集资金使用及信息披露方面存在问题,收到广东证监局出具的警示函 [28]
智翔金泰(688443.SH):GR1803注射液纳入优先审评品种名单
智通财经网· 2026-01-09 18:15
智通财经APP讯,智翔金泰(688443.SH)发布公告,近日,公司产品GR1803注射液被国家药品监督管理 局药品审评中心纳入优先审评品种名单。拟定适应症(或功能主治):本品适用于既往至少接受过三线治 疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓 瘤成人患者。 ...
智翔金泰:GR1803注射液被纳入优先审评品种名单
每日经济新闻· 2026-01-09 17:25
每经AI快讯,1月9日,智翔金泰公告称,公司产品GR1803注射液被国家药品监督管理局药品审评中心 纳入优先审评品种名单,拟定适应症为既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患 者。GR1803注射液是一款由公司自主研发的双特异性抗体药物,注册分类为治疗用生物制品1类。新药 上市申请尚需经过多个环节,产品能否成功上市及上市时间存在不确定性。 ...
智翔金泰:GR1803注射液纳入优先审评品种名单
新浪财经· 2026-01-09 17:20
智翔金泰公告,近日,公司产品GR1803注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种 名单。GR1803注射液是一款由公司自主研发的双特异性抗体药物,作用靶点为BCMA和CD3,注册分 类为治疗用生物制品1类。 ...
智翔金泰GR1803附条件上市申请获受理
中证网· 2026-01-09 13:59
作为智翔金泰自主研发的核心创新产品,GR1803注射液具有独特的技术优势。该药物为BCMA和CD3 双靶点双特异性抗体,基于共同轻链构建,结构与正常单抗分子高度类似,既便于制备工艺开发,又能 减少结构差异导致的免疫原性风险。其核心设计亮点在于非对称亲和力配置,结合BCMA的亲和力(10- 10M)较结合CD3的亲和力(10-8M)高两个数量级,可在有效募集并激活T细胞杀伤肿瘤细胞的同时,减 少T细胞非特异性激活引发的毒副作用,显著提升治疗安全性。此前,该产品已于2024年8月被纳入国 家药监局突破性治疗品种名单。 智翔金泰在公告中提示,GR1803注射液的上市申请尚需经过审评、药品临床试验现场检查、药品生产 现场检查和审批等多个环节,能否成功上市及上市时间存在不确定性。公司将按照相关规定及时披露后 续进展,投资者需谨慎决策、防范投资风险。 中证报中证网讯(王珞)1月9日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(证券代码:688443,证券简称:智 翔金泰)发布公告称,公司自主研发的治疗用生物制品Ⅰ类创新药GR1803注射液,其境内生产药品注册 上市许可申请已获国家药品监督管理局受理(受理号:CXSS2600003) ...
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于GR1803注射液附条件上市申请获得受理的公告
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称"公司")收到了国家药品监督管理局下发的关 于"GR1803注射液"境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》,本次申请附条件批准上市的适 应症为:本品适用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。现将有关情况公告如下: 一、药品基本信息 多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病,多发于老年。多发 性骨髓瘤的常见症状为骨髓瘤相关器官功能损伤,包括血钙升高、肾功能损害、贫血、骨科疾病等。多 发性骨髓瘤是血液系统第二大常见的恶性肿瘤,且发病率近年呈现总体上升趋势。高龄是多发性骨髓瘤 的重要危险因素,60岁以上人群发病率和死亡率明显更高。伴随我国老龄化程度的加深,多发性骨髓瘤 患病人数将不断提升。 GR1803注射液是一款由公司自主研发的双特异性抗体药物 ...
中无人机签订超1亿元无人机系统合同 天能股份拟以不超120亿元委托理财
新浪财经· 2026-01-08 20:59
热点聚焦:产业政策与监管动态 - 工信部等四部委联合召开动力和储能电池行业座谈会,召集了包括宁德时代、比亚迪在内的13家电池企业和3家系统集成商,旨在研究部署规范产业竞争秩序[1] - 市场监管总局约谈中国光伏行业协会及通威集团、协鑫科技等6家光伏龙头企业,要求不得约定产能、产销量及销售价格,不得进行市场划分或产量分配,并需在1月20日前提交书面整改措施[1] 地方政府产业规划 - 广州印发先进制造业强市规划,聚焦攻关可重复使用火箭技术,推动南沙中科宇航液体火箭总装测试基地和黄埔星河动力火箭总装基地尽快落地,以打造低成本、高密度的航天发射能力[2] - 贵州省发布治理数智化转型行动方案,目标在2026年基本建成一体化政务云、互联互通政务网和公共数据资源底座,并在2028年全面建成一体化数智底座[2] 新股与市场表现 - 人工智能公司MiniMax将于1月9日在港交所上市,发行定价为165港元,暗盘交易收于209.2港元,较发行价上涨26.8%[3] 科创板公司公告:经营与合同 - 中无人机签订一份金额超过1亿元的无人机系统日常经营性合同,该金额超过公司最近一个会计年度经审计营业收入的50%,预计对合同履行年度经营业绩产生积极影响[4][5] - 天能股份及子公司拟使用最高余额不超过人民币120亿元的自有资金进行委托理财,投资于中低风险理财产品[5] 科创板公司公告:股东减持与股份变动 - 沪硅产业第一大股东国家集成电路产业投资基金于2026年1月7日至8日期间,通过大宗交易累计减持公司股份654.459万股,占总股本的0.20%,持股比例从17.16%降至16.96%[1][5] - 华峰测控财务总监计划减持公司股份不超过2,879股,不超过公司总股本的0.0021%[6] 科创板公司公告:业绩预告 - 甬矽电子预计2025年归属于母公司所有者的净利润为7,500万元到1亿元,同比增长13.08%至50.77%,主要因全球半导体需求增长、客户放量及产品结构优化[6] 科创板公司公告:融资与询价 - 必易微初步确定询价转让价格为36.29元/股,共有16家机构投资者参与报价,有效认购倍数为6.99倍,拟转让股份获2家机构全额认购[7] 科创板公司公告:药品研发与审批 - 智翔金泰自主研发的双特异性抗体药物GR1803注射液的附条件上市申请获国家药监局受理,适应症为复发或难治性多发性骨髓瘤[8] - 泽璟制药自主研发的注射用人促甲状腺素β(泽速宁®)获国家药监局批准上市,是我国首个用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品,预计对公司未来经营业绩产生积极影响[8][9] - 盟科药业核心产品康替唑胺片获得药品专利权期限补偿1826天,专利权期满终止日从2028年8月6日延长至2033年8月6日,将提升该药品的市场独占期[9] 科创板公司公告:业务说明与股价波动 - 芯源微因股票交易价格连续异常波动发布公告,说明公司经营正常,主要从事半导体专用设备研发生产,产品主要包括光刻工序涂胶显影设备和单片式湿法设备[9] 创投风向标 - 创新药研发企业济煜医药完成近20亿元A轮融资,投资方包括光华梧桐基金、瑞力投资等,公司专注于肿瘤、肾病等领域的创新药研发,目前有1项品种上市,1条管线提交新药上市申请[9] - 航空航天企业一苇宇航完成千万元级天使轮融资,投资方为紫峰资本等,公司自主研发太空通算一体机及操作系统,融资将用于太空计算系统研发与人才引进,未来两年融资预测概率为78.54%[10]
智翔金泰GR1803注射液附条件上市申请获得受理
北京商报· 2026-01-08 19:05
公告显示,本次申请附条件批准上市的适应症为:本品适用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白 酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 北京商报讯(记者 丁宁)1月8日晚间,智翔金泰(688443)发布公告称,公司收到了国家药品监督管 理局下发的关于"GR1803注射液"境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。 ...
智翔金泰(688443.SH):GR1803注射液附条件上市申请获得受理
智通财经网· 2026-01-08 17:41
智通财经APP讯,智翔金泰(688443.SH)发布公告,近日,公司收到了国家药品监督管理局下发的关 于"GR1803注射液"境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》,本次申请附条件批准上市的适 应症为:本品适用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 ...
智翔金泰:GR1803注射液附条件上市申请获得受理
新浪财经· 2026-01-08 17:31
智翔金泰公告,近日,公司收到了国家药品监督管理局下发的关于"GR1803注射液"境内生产药品注册 上市许可申请的《受理通知书》,本次申请附条件批准上市的适应症为:本品适用于既往至少接受过三 线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发 性骨髓瘤成人患者。 ...