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GR1803注射液
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每周股票复盘:智翔金泰(688443)预计2025年营收2.09亿至2.51亿元
搜狐财经· 2026-02-01 02:44
股价与市值表现 - 截至2026年1月30日收盘,公司股价报28.29元,较上周29.24元下跌3.25% [1] - 本周股价最高报30.11元,最低报28.07元 [1] - 公司当前最新总市值为103.73亿元,在生物制品板块市值排名28/51,在两市A股市值排名1969/5184 [1] 2025年业绩预告 - 预计2025年全年营业收入为2.09亿元至2.51亿元,同比增长595.96%到733.62% [1][8] - 预计2025年全年归属净利润亏损4.81亿元至5.87亿元,亏损同比减少26.32%到39.71% [1][8] - 预计2025年全年扣非后净利润亏损5.24亿元至6.3亿元 [1] - 预计2025年研发费用为4.25亿元至5.20亿元,同比减少14.77%到30.27% [8] - 业绩变动主要因首款产品金立希销售收入增长及确认GR1803注射液授权许可收入,同时2025年无股份支付费用 [8] 核心产品临床与注册进展 - **GR1802(泰利奇拜单抗)**:中、重度特应性皮炎适应症已于2025年9月提交新药上市申请并获受理,目前处于审评阶段 [2][5] - **GR1802(泰利奇拜单抗)**:慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、成人和青少年季节性过敏性鼻炎适应症均处于Ⅲ期临床试验阶段,哮喘适应症处于Ⅱ期临床试验阶段 [2] - **GR1803**:多发性骨髓瘤适应症的附条件上市申请已获受理,并被纳入优先审评品种名单 [7] - **GR1803**:系统性红斑狼疮适应症处于I期临床试验阶段 [7] 商业化与市场策略 - 公司首款产品金立希销售收入增长推动2025年营收同比大幅增长 [5][8] - 赛立奇单抗的两个适应症已于2025年12月成功纳入国家医保目录,自2026年1月1日起执行,有助于提升医院准入效率、药物可及性及患者治疗依从性 [2] - 公司已组建专业商业化团队,推进市场推广与渠道深耕,以提升产品市场渗透率 [2] - 公司商业化重点布局自免领域赛立奇单抗的银屑病适应症,以及泰利奇拜单抗的特应性皮炎和荨麻疹适应症,预计未来一两年内形成协同效应 [2] 对外授权与合作 - 对于GR1801和GR2001产品选择对外授权合作,综合考量了合作伙伴的使用场景、流通渠道、商业推广能力及合同对价等多方面因素 [2] - 公司已组建专业的商务拓展团队,系统性地寻找和评估潜在的交易与合作机会 [3] - 公司将协助合作伙伴开展GR1803的海外开发 [7] 研发管线与平台技术 - 公司基于单抗和双抗药物发现技术平台开发成熟产品 [6] - 公司构建了靶向胞内抗原的TCRm抗体药物发现技术平台,其中GR2302主攻HBV感染相关肝癌及慢性乙肝感染,GR2304用于泛肿瘤治疗 [6] - 公司拥有类单抗结构的多抗药物发现技术平台,聚焦自免疾病前瞻性品种开发,预计未来1-2年有候选分子进入临床 [6] 公司治理与激励 - 公司于2025年7月完成股份回购796,100股,拟用于员工持股计划或股权激励,将根据经营情况考虑具体方案 [4]
智翔金泰预计2025年营业收入同比大幅增长595.96%至733.62%
证券日报网· 2026-01-30 10:44
公司2025年度业绩预告核心数据 - 预计2025年实现营业收入2.09亿元至2.51亿元,较上年同期增加1.79亿元至2.21亿元,同比大幅增长595.96%至733.62% [1] - 预计2025年年度归属于母公司所有者的净利润为-4.81亿元至-5.87亿元,亏损同比减少26.32%至39.71% [1] - 预计归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-5.24亿元至-6.30亿元,亏损同比减少21.62%至34.90% [1] 营业收入大幅增长原因 - 首款商业化产品赛立奇单抗注射液(金立希®)销售收入稳步增长 [1] - 确认GR1803注射液授权许可及商业化协议的合同履约义务所对应的授权许可收入 [1] 研发费用与亏损收窄原因 - 预计2025年研发费用为4.25亿元至5.20亿元,同比减少14.77%至30.27% [1] - 公司对在研项目保持较高水平的研发投入,多款产品进入临床研究阶段及核心产品进入关键临床试验阶段 [2] - 2022年针对核心团队实施的股权激励计划服务期已于2024年届满,2025年度无股份支付费用,因此报告期内相应费用减少 [2] - 在上述因素综合作用下,公司净利润及扣非净利润亏损幅度较上年同期显著收窄 [2]
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司2025年年度业绩预告
上海证券报· 2026-01-30 04:11
2025年度业绩预告核心观点 - 公司预计2025年营业收入实现爆发式增长,同时研发费用下降,净利润虽仍为亏损但亏损额同比显著收窄,整体经营状况呈现积极改善态势 [1][2][7] 营业收入 - 预计2025年年度实现营业收入20,944.98万元到25,087.94万元,较2024年同期的3,009.50万元增加17,935.48万元到22,078.44万元,同比增长595.96%到733.62% [2][3] - 收入大幅增长主要源于首款商业化产品赛立奇单抗注射液(金立希®)销售收入稳步增长,以及确认了GR1803注射液授权许可及商业化协议的授权许可收入 [7] 研发费用 - 预计2025年研发费用为42,521.28万元到51,970.45万元,较2024年同期的60,979.19万元减少9,008.74万元到18,457.91万元,同比减少14.77%到30.27% [2][4] - 公司坚持源头创新并高效推进在研项目,对临床阶段及进入关键临床试验的核心产品保持高研发投入,但2025年无股份支付费用,导致相应费用减少 [7] 净利润与亏损情况 - 预计2025年归属于母公司所有者的净利润为-48,063.73万元到-58,744.56万元,较2024年同期的-79,727.36万元,亏损减少20,982.80万元到31,663.63万元,同比减少26.32%到39.71% [2][5] - 预计2025年扣除非经常性损益后的净利润为-52,363.18万元到-63,044.01万元,较2024年同期的-80,432.96万元,亏损减少17,388.95万元到28,069.78万元,同比减少21.62%到34.90% [2][6] - 在营业收入增长和研发费用减少的综合作用下,公司净利润亏损幅度较上年同期显著收窄 [7] 业绩预告说明 - 本期业绩预告期间为2025年1月1日至2025年12月31日 [1] - 本次业绩预告相关数据为财务部门初步测算结果,未经注册会计师审计 [2][9]
智翔金泰(688443.SH)发预亏,预计2025年年度归母净亏损4.81亿元至5.87亿元
智通财经网· 2026-01-29 20:55
2025年度业绩预告核心观点 - 公司预计2025年年度归属于母公司所有者的净利润为亏损48,063.73万元到58,744.56万元,但与上年同期相比,亏损额减少20,982.80万元到31,663.63万元,同比减亏幅度为26.32%到39.71% [1] 营业收入表现 - 报告期内公司营业收入较上年同期实现大幅增长 [1] - 增长主要原因为公司首款商业化产品赛立奇单抗注射液(金立希®)销售收入稳步增长 [1] - 增长另一原因为确认了GR1803注射液授权许可及商业化协议的合同履约义务所对应的授权许可收入 [1] 研发投入与费用情况 - 公司坚持源头创新,高效推进各在研项目进度 [1] - 随着多款产品进入临床研究阶段及核心产品进入关键临床试验阶段,公司对在研项目保持较高水平的研发投入 [1] - 公司2022年针对核心团队实施的股权激励计划服务期已于2024年届满,2025年度无股份支付费用,因此报告期内相应费用减少 [1]
智翔金泰发预亏,预计2025年年度归母净亏损4.81亿元至5.87亿元
智通财经· 2026-01-29 20:52
公司2025年度业绩预告核心观点 - 公司预计2025年归属于母公司所有者的净利润为-48,063.73万元到-58,744.56万元,与上年同期相比亏损减少20,982.80万元到31,663.63万元,同比减少26.32%到39.71% [1] 营业收入表现 - 报告期内公司营业收入较上年同期实现大幅增长 [1] - 增长主要原因系首款商业化产品赛立奇单抗注射液(金立希)销售收入稳步增长 [1] - 增长另一原因系确认了GR1803注射液授权许可及商业化协议的合同履约义务所对应的授权许可收入 [1] 研发与运营投入 - 公司坚持源头创新,高效推进各在研项目进度 [1] - 随着多款产品进入临床研究阶段及核心产品进入关键临床试验阶段,公司对在研项目保持较高水平的研发投入 [1] - 公司2022年针对核心团队实施的股权激励计划服务期已于2024年届满,2025年度无股份支付费用,因此报告期内相应费用减少 [1]
智翔金泰预计2025年净利亏损4.81亿元至5.87亿元
北京商报· 2026-01-29 19:05
公司2025年业绩预告核心观点 - 公司预计2025年归属净利润为-4.81亿元至-5.87亿元,亏损同比减少26.32%到39.71% [1] 业绩驱动因素 - 营业收入较上年同期大幅增长,主要原因为首款商业化产品赛立奇单抗注射液(金立希)销售收入稳步增长 [1] - 确认GR1803注射液授权许可及商业化协议的合同履约义务所对应的授权许可收入 [1] - 2025年度无股份支付费用,因2022年针对核心团队的股权激励计划服务期已于2024年届满,导致报告期内相应费用减少 [1] 研发与投入情况 - 随着多款产品进入临床研究阶段及核心产品进入关键临床试验阶段,公司对在研项目保持较高水平的研发投入 [1]
智翔金泰:预计2025年净利润亏损4.81亿元-5.87亿元
每日经济新闻· 2026-01-29 16:41
公司业绩预告 - 智翔金泰预计2025年归属于上市公司股东的净利润亏损4.81亿元至5.87亿元 [1] - 业绩变动主要系首款商业化产品赛立奇单抗注射液销售收入增长 [1] - 业绩变动同时系确认GR1803注射液授权许可收入 [1] - 因股权激励服务期届满,2025年无股份支付费用,研发费用同比下降 [1]
智翔金泰:预计2025年全年净亏损48063.73万元—58744.56万元
21世纪经济报道· 2026-01-29 16:32
南财智讯1月29日电,智翔金泰发布年度业绩预告,预计2025年全年归属于上市公司股东的净利润 为-48063.73万元至-58744.56万元;预计2025年全年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 为-52363.18万元至-63044.01万元。报告期内,公司营业收入较上年同期实现大幅增长,主要原因系公 司首款商业化产品赛立奇单抗注射液(金立希®)销售收入稳步增长,以及确认GR1803注射液授权许可及 商业化协议的合同履约义务所对应的授权许可收入;报告期内,公司坚持源头创新,高效推进各在研项 目进度。随着多款产品进入临床研究阶段及核心产品进入关键临床试验阶段,公司对在研项目保持较高 水平的研发投入。同时,公司2022年针对核心团队实施的股权激励计划服务期已于2024年届满,2025年 度无股份支付费用,因此报告期内的相应费用减少。在上述因素的综合作用下,公司预计2025年度归属 于母公司所有者的净利润及归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润均为亏损,但亏损幅度较 上年同期显著收窄。 ...
1月9日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2026-01-09 18:19
业绩预告与财务表现 - 中船防务预计2025年归属于母公司所有者的净利润为9.40亿元到11.20亿元,同比大幅增长149.61%到196.88% [1] - 道通科技预计2025年归属于母公司所有者的净利润为9.00亿元至9.30亿元,同比增长40.42%至45.10% [9][10] - 华测导航预计2025年归母净利润为6.7亿至6.9亿元,同比增长14.84%至18.27% [19] - 深圳燃气2025年营业收入为297.96亿元,同比增长5.11%,但归属于上市公司股东的净利润为14.07亿元,同比下降3.45% [20] - 万孚生物预计2025年度归母净利润为4600万至6900万元,同比下降87.71%至91.81% [15] - 回盛生物预计2025年归母净利润为2.35亿至2.71亿元,而上年同期为亏损2015.56万元 [34] - 绿地控股预计2025年归属于母公司所有者的净利润为亏损160亿至190亿元 [39] - 大智慧预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为负值,经营业绩将出现亏损 [16] - 九鼎投资预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为负值,经营业绩将出现亏损 [22] - 万通发展预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为负值,经营业绩将出现亏损 [26] 业务运营与销售数据 - 天域生物2025年1-12月累计销售生猪37.88万头,同比上升22.92%,但累计销售收入为51920.70万元,同比下降10.38% [12] - 富力地产2025年12月总销售收入约为15.2亿元,销售面积约61.2万平方米;2025年全年总销售收入约142.1亿元,销售面积约187.36万平方米 [14] - 晓鸣股份2025年12月销售鸡产品2252.52万羽,销售收入6603.37万元,同比分别下降20.37%和37.07% [29] - 民和股份2025年12月销售商品代鸡苗2965.92万只,同比上升65.22%;销售收入1.03亿元,同比上升53.09% [31] - 三峡能源2025年累计总发电量为762.61亿千瓦时,较上年同期增长5.99% [33] 研发进展与产品获批 - 智翔金泰自主研发的双特异性抗体药物GR1803注射液被国家药监局药品审评中心纳入优先审评品种名单 [4] - 恒瑞医药及子公司收到国家药监局核准签发的关于注射用SHR-4394、HRS-5041片、泽美妥司他片、瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》 [8] - 立方制药全资子公司诚志生物取得洛索洛芬钠口服溶液《药品注册证书》 [13] - 上海医药下属公司获得溴吡斯的明口服溶液《药品注册证书》,该药品用于治疗重症肌无力 [23] - 正海生物取得钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料《医疗器械注册证》 [32] - 万邦德全资子公司的阿尔茨海默病项目入选创新药物研发国家科技重大专项项目 [36] - 中欣氟材取得《农药生产许可证》,生产范围为噁霉灵,有效期至2031年1月5日 [40] 投资与资本运作 - 环旭电子拟出资3000万元认购天津海河曜仲股权投资合伙企业份额,该基金目标募集规模为10亿元,预计不超过15亿元,首期募集6.13亿元,主要投资于以AI为核心的新一代信息技术产业等战略新兴产业 [3] - 贝达药业出资5000万元受让杭州知兴制药20%股权,知兴制药专注于高端吸入制剂开发 [11] - 华兰股份拟使用846.47万元购买广峰胶囊35%股权,并有权在2026年至2028年期间进一步收购其16%至35%的股权,以实现控股 [24] - 瑞纳智能拟以自筹资金约1.699亿元投资新建智能高效热泵研发生产基地,项目建成后预计将形成年产约9135台智能高效热泵机组的产能 [25] - 祥和实业已完成购买浙江和之祥科技有限公司5%股权,交易价格为200万元 [27] - 康欣新材拟通过全资子公司转让位于陕西6个区域的林地资产,总面积43.78万亩,总账面价值12.03亿元,评估价值为13.13亿元 [37][38] 股东行为与股权变动 - 键凯科技持股5%以上股东吴凯庭持有793.28万股(占公司总股本13.08%),拟减持不超过公司总股本3%的股份 [5] - 南网科技股东南网能创股权投资基金拟转让847.05万股股份,占公司总股本的1.50% [7] - 百奥泰收到Hikma支付的1000万美元里程碑付款,该款项源于2021年签署的关于BAT2206注射液在美国市场的授权许可与商业化协议 [18] 其他重大事项 - 中国一重被列入“可控核聚变”概念股,股价近期大幅上涨,但公司公告称截至目前仅承接极少量相关配件项目,且相关产品尚未形成收入 [2] - 德邦股份因间接控股股东京东卓风正在筹划与公司相关的重大事项,公司股票将于2026年1月12日起继续停牌,预计停牌时间不超过2个交易日 [6] - 东珠生态正在协商终止以发行股份及支付现金方式收购凯睿星通控制权的重大资产重组事宜,原因为市场环境变化及交易估值等商业条款未能达成一致 [17] - 洛凯股份控股子公司中标国网福建电力采购项目,合同订单合计金额约为4819.59万元 [30] - 包钢股份拟将2026年第一季度稀土精矿关联交易价格调整为不含税26834元/吨,2025年第四季度价格为不含税26205元/吨 [21] - 迈赫股份控股股东、实际控制人、董事长王金平已解除留置措施,目前能正常履行公司董事长职责 [35] - 广康生化及相关人员因在募集资金使用及信息披露方面存在问题,收到广东证监局出具的警示函 [28]
智翔金泰(688443.SH):GR1803注射液纳入优先审评品种名单
智通财经网· 2026-01-09 18:15
公司核心产品研发进展 - 公司产品GR1803注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单 [1] - GR1803注射液拟定适应症为:适用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 [1] 行业监管与审批动态 - 国家药品监督管理局药品审评中心将GR1803注射液纳入优先审评品种名单,表明该药物在治疗严重疾病方面具有显著临床价值 [1]