2025年中国创新药BD交易概览 - 2025年中国创新药BD出海授权交易热度贯穿全年，仅12月就有15笔海外授权交易诞生，潜在总金额超160亿美元 [1][13] - 截至2025年12月31日，全年BD出海授权交易总金额达到1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易总数量达到157起，各维度数据均创历史新高 [1][14] - 行业已成功跻身全球创新版图的核心阵营，交易数据显示早期资产授权有所减少，合作模式不断升级 [4][17] 里程碑付款进入收获期 - 2025年，有4起海外授权交易的里程碑付款陆续到账，涉及百利天恒、中国生物制药、和黄医药和宜明昂科等药企 [4][18] - 里程碑付款的触发多集中在项目临床进展和审批上，标志着中国创新药进入“出海价值兑现”阶段 [5][19] - 具体案例包括：和黄医药因沃瑞沙与泰瑞沙联合疗法在华获批，触发阿斯利康1100万美元里程碑付款 [5][20]；宜明昂科因IMM2510获FDA批准在美开展I期临床，从Instil公司收取1000万美元里程碑付款，累计收款达3000万美元 [6][21]；中国生物制药子公司礼新医药与默沙东合作，将收到3亿美元技术转移里程碑付款 [6][21]；百利天恒子公司SystImmune收到与BMS合作的2.5亿美元里程碑付款，为国内单个ADC资产最大一笔里程碑付款 [6][21] - 自2024年起，行业进入“首付款和里程碑付款双收”时代，其他案例包括科伦药业收到默沙东7500万美元、诚益生物收到阿斯利康6000万美元、和黄医药触发武田2000万美元等里程碑付款 [7][24] BD合作模式多元化：从NewCo到Co-Co - 2025年BD交易模式呈现多样化趋势，从NewCo模式发展到以“Co-Co”（共同开发+共同商业化）为重要看点 [8][25] - **Co-Co模式案例**：信达生物与武田制药达成总金额高达114亿美元的BD交易，成为中国医药BD史上最大单交易 [9][26]；双方针对IBI363等药物在全球共同开发（成本按40/60分担）并在美国共同商业化（利润/损失按40/60分配），武田还需支付里程碑款及最高达十几百分比的梯度销售分成 [9][26]；加科思与阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成超20亿美元合作，将共同在中国市场开发和商业化该产品 [10][27] - **NewCo模式持续活跃**：2025年共有9起NewCo模式BD交易 [11][28]；恒瑞医药将HRS-1893授权给Braveheart Bio，获得6500万美元首付款（含50%股权）及最高10.13亿美元里程碑付款 [11][28]；荃信生物与Windward Bio就QX027N达成合作，潜在总金额高达7亿美元 [12][29]；荃信生物还与Caldera就QX030N达成合作，获得1000万美元预付款及Caldera约24.88%的股权，潜在里程碑付款最多5.45亿美元 [13][30] - 合作模式的演变表明中国药企在BD合作中谈判话语权提升，研发能力和抗风险底气增强，正努力打通国际化发展路径 [10][27]

政策动向 - 国家医保局发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，从研发支持、医保准入、临床应用、支付能力、保障措施等5个方面提出16条具体措施，全链条支持创新药发展 [2] - 2024年中国药企完成超过90笔海外授权交易，总金额超过500亿美元，创新药产业已从引进模仿转向创新输出 [2] - 国家医保局将支持更多地区搭建创新药交易平台，加强国际推广 [2] 药械审批 - 和黄医药宣布赛沃替尼和奥希替尼联合疗法获NMPA批准，用于治疗EGFR基因突变阳性伴MET扩增的非小细胞肺癌患者 [4] 资本市场 - 苏州中析生物完成近亿元A轮融资，由中信建投资本领投，资金将用于加速生命科学全流程自动化智能生态的研发与推广 [6] - 禾元生物科创板IPO申请获通过，成为第五套上市标准重启后首家过会企业，核心产品HY1001（重组人白蛋白注射液）已完成Ⅲ期临床试验并纳入优先审评 [7] - 长春高新拟发行H股并在香港联交所上市，以深化全球化战略布局和增强境外融资能力 [10][11] 行业大事 - 艾伯维宣布以高达21亿美元现金收购体内CAR-T公司Capstan Therapeutics，获得其LNP-mRNA路线体内CAR-T疗法及tLNP平台技术 [9] 舆情预警 - 重药控股累计诉讼仲裁金额达11.64亿元，占公司最近一期经审计净资产的10.28%，部分案件尚未开庭或结案 [13]