核心观点 - 国家药监局批准PARP抑制剂利普卓联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系或体细胞BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者治疗 [1] - 批准基于PROpel III期试验全球队列和中国队列的亚组分析结果 [1] - 全球队列数据显示奥拉帕利联合阿比特龙在影像学无进展生存期方面较阿比特龙单药治疗有高度临床意义的改善 [1] - 中国队列数据与全球队列趋势一致，未发现新的安全性问题 [1] 临床试验数据 - PROpel III期试验全球队列携带BRCA突变患者数据显示联合疗法显著改善影像学无进展生存期 [1] - 中国队列样本量较小但研究数据同样显示改善趋势 [1] 专家观点 - 携带BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者预后较差，临床需求尚未被满足 [1] - PROpel研究结果使患者能够更早使用奥拉帕利进行治疗并改善治疗结局 [1] - 该创新疗法具有成为新治疗标准的潜力 [1] 公司战略 - 阿斯利康将继续依托自主研发与外部合作的双向优势丰富管线布局 [1] - 公司致力于为更多肿瘤患者带来创新治疗方案 [1]

公司动态 - 默沙东与阿斯利康合作的PARP抑制剂利普卓(奥拉帕利)联合疗法获中国国家药监局批准 [1] - 联合疗法适用于携带胚系或体细胞BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者 [1] - 联合疗法方案包括奥拉帕利联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙 [1] 行业影响 - 此次批准为前列腺癌患者提供前沿治疗方案 [1]

每经AI快讯，7月31日，默沙东宣布，中国国家药品监督管理局已正式批准其与阿斯利康合作的PARP抑 制剂利普卓(奥拉帕利)联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或 sBRCAm)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者的治疗。 ...

默沙东：利普卓®（奥拉帕利）联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙在华获批用于治疗携带胚系或体细胞 BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者 智通财经7月31日电，默沙东宣布，中国国家药品监督管理局已正式批准其与阿斯利康合作的PARP抑制 剂利普卓®（奥拉帕利）联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系或体细胞BRCA突变 （gBRCAm或sBRCAm）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者的治疗。 ...