核心观点 - 国家药监局批准PARP抑制剂利普卓联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系或体细胞BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者治疗 [1] - 批准基于PROpel III期试验全球队列和中国队列的亚组分析结果 [1] - 全球队列数据显示奥拉帕利联合阿比特龙在影像学无进展生存期方面较阿比特龙单药治疗有高度临床意义的改善 [1] - 中国队列数据与全球队列趋势一致，未发现新的安全性问题 [1] 临床试验数据 - PROpel III期试验全球队列携带BRCA突变患者数据显示联合疗法显著改善影像学无进展生存期 [1] - 中国队列样本量较小但研究数据同样显示改善趋势 [1] 专家观点 - 携带BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者预后较差，临床需求尚未被满足 [1] - PROpel研究结果使患者能够更早使用奥拉帕利进行治疗并改善治疗结局 [1] - 该创新疗法具有成为新治疗标准的潜力 [1] 公司战略 - 阿斯利康将继续依托自主研发与外部合作的双向优势丰富管线布局 [1] - 公司致力于为更多肿瘤患者带来创新治疗方案 [1]

文章核心观点 - 恒瑞医药收到HRS - 1167片临床试验批准通知书，该药物有潜力治疗更多患者，但需完成后续流程才可生产上市 [1] 分组1 - 恒瑞医药收到国家药监局关于HRS - 1167片的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验 [1] - HRS - 1167片是公司自主研发的PARP1小分子抑制剂，属第二代PARP抑制剂，对PARP1选择性更高、亲和力更强 [1] - HRS - 1167片处于早期临床开发阶段，有潜力作为单一疗法和联合疗法治疗更多患者 [1] - 药物获临床试验批准通知书后，需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过才可生产上市 [1]