阿斯利康与默沙东联合宣布，国家药监局批准PARP抑制剂利普卓联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙在 华获批用于携带胚系或体细胞BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者治疗。 据悉，本次国家药监局的批准是基于PROpel III期试验全球队列和中国队列的亚组分析结果。全球队列 携带BRCA突变的患者数据显示，相较于阿比特龙单药治疗，奥拉帕利联合阿比特龙在影像学无进展生 存期方面显示出具有高度临床意义的改善。中国队列样本量较小、解读受到一定限制，但研究数据同样 显示了改善，与全球队列趋势一致，未发现新的安全性问题。 复旦大学附属肿瘤医院副院长，泌尿肿瘤MDT首席专家，PROpel中国牵头研究者叶定伟教授表示："携 带BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者预后较差，临床需求尚未被满足。基于PROpel研究结 果，我们能够更早地使用奥拉帕利为患者进行治疗，并改善他们的治疗结局。这不仅为更多患者带来新 的选择，也彰显了这一创新疗法成为新治疗标准的潜力。" 阿斯利康全球高级副总裁，全球研发中国负责人何静博士表示：PROpel研究结果令人振奋，阿斯利康 将继续依托自主研发与外部合作的双向优势，持续丰富管线布局，为更多肿 ...