泽沃基奥仑赛注射液(赛恺泽)
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华东医药与生诺医药达成商业化合作
中证网· 2025-12-08 10:20
中证报中证网讯(记者傅苏颖)12月7日,华东医药(000963)全资子公司华东医药(杭州)有限公司宣布与 贵州生诺生物科技有限公司及其全资子公司上海生诺医药科技有限公司、江苏太瑞生诺生物医药科技有 限公司(三家合作公司合称为"生诺医药"),就生诺医药产品戊二酸利那拉生酯胶囊及其他剂型达成中国 大陆地区的独家商业化合作。 国家医保局12月7日披露,利那拉生酯针对反流性食管炎适应症和PARP抑制剂塞纳帕利(派舒宁)被纳入 2025年版国家医保目录。同时,泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽)被纳入2025年版商保创新药目 录,华东医药组建了独立专业、全方位的商业化团队全面推广赛恺泽,利用中国多层次保险体系,提高 患者可及性。目前,赛恺泽完成认证及备案的医疗机构已覆盖全国20多个省市。 近年来,华东医药创新研发聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域,通过自主研发、外部合作 和产品授权引进等方式,持续丰富覆盖研发全周期的差异化创新产品管线,为中长期发展提供新动能。 公司的自主研发创新能力持续提升,创新药研发中心正在推进90余项管线项目。 利那拉生酯是生诺医药与Cinclus Pharma合作开发的新一代钾离子竞争性 ...
1款全球首个+1款全球前四!华东医药MUC-17与FGFR2b 两款ADC获批临床
全景网· 2025-06-30 21:53
创新药研发进展 - 公司两款ADC创新药HDM2020(靶向FGFR2b)和HDM2012(靶向MUC-17)分别获得中国和美国IND批准,均瞄准晚期实体瘤治疗领域且公司完全持有全球知识产权 [1] - HDM2012是全球首款且唯一进入临床阶段的MUC-17靶点ADC药物,临床前数据显示其具有良好的成药性、安全性和有效性,在胃癌、结直肠癌、胰腺癌PDX模型中展现治疗潜力 [2] - HDM2020是第4款进入临床阶段的FGFR2b靶向ADC,临床前研究显示其对胃癌、鳞状非小细胞肺癌等具有强大抗肿瘤活性,FGFR2b靶点被纳入2025CSCO胃癌诊疗指南III级推荐 [3] ADC领域战略布局 - 公司通过自主研发、外部引进(如ImmunoGen合作开发爱拉赫)和参股Heidelberg Pharma构建ADC研发生态圈,目前肿瘤领域创新药管线超30项,覆盖ADC、抗体、PROTAC等技术 [4] - 全球ADC市场规模预计2030年达647亿美元,CAGR为30%,公司已上市ADC产品爱拉赫(索米妥昔单抗)2024年11月获NMPA附条件批准,2025年3月提交转为常规批准申请 [4][5] 肿瘤产品商业化进展 - CAR-T产品赛恺泽(泽沃基奥仑赛)2024年3月获批后已覆盖超200家医疗机构,截至2024年底完成154份订单,2025年4月被70余家商保/惠民保纳入报销范围 [6] - 小分子抗肿瘤药HDM2006片获FDA批准美国IND,三靶点抗体DR30206完成非小细胞肺癌Ib期首例给药,引进ADC产品HDM2027已进入临床 [6] 研发体系与行业地位 - 公司聚焦肿瘤、内分泌、自身免疫三大领域,以ADC为核心构建差异化管线,HDM2012和HDM2020获批标志其在稀缺靶点革新上的突破 [7] - 通过多管线布局与全球合作,公司正从传统药企转型为覆盖研发全周期的创新巨头 [7]