行业投资评级 - 报告对医药生物行业的投资评级为“看好” [4] 核心观点 - 近期医药生物板块催化因素持续累积，药械创新仍是当前核心主线 [4][5] - 国内政策端释放积极信号，NMPA组织实施为期三年的“医疗器械临床创新成果转化‘春雨行动’”，支持创新器械成果转化和产业化落地 [4][25] - 海外并购整合与授权合作活跃，2026年前三个月中国创新药对外授权交易总额已超600亿美元，接近2025年全年的一半，强化了“自主创新+全球化兑现”逻辑的定价基础 [5] - 2026年AACR年会即将举行，中国创新药企业参与度提升，ADC、小分子、双抗、CAR-T等是重点布局方向，该年会有望成为创新药板块下一阶段的重要催化 [1][5] 行情回顾 - 本报告期（2026.3.16-2026.3.29）医药生物行业指数跌幅为1.26%，在申万31个一级行业中位居第4，跑赢沪深300指数（-3.57%）[2][13] - 子行业表现：医疗研发外包、化学制剂涨幅居前，分别为2.78%、1.36%；医院、血液制品跌幅居前，分别为8.42%、6.69% [2][13] - 估值水平：截至2026年3月27日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为29.30x（上期末30.34x），估值下行且低于均值 [2][17] - 子行业估值：申万三级行业中，疫苗（52.48x）、化学制剂（39.95x）、医院（38.35x）估值居前，中位数为31.21x，医药流通（13.52x）估值最低 [2][17] 行业重要资讯 国家政策 - **医保支持基层医疗卫生服务发展**：国家医保局等印发《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见》，提出14条措施，包括优化医保基金区域总额管理并向基层倾斜、完善紧密型医共体总额付费、拓展基层机构定点覆盖等 [21] - **抗肿瘤药物临床研发指导原则**：CDE就《抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则》公开征求意见，旨在为相关研发提供科学建议 [24] - **医疗器械“春雨行动”**：NMPA在全国范围组织实施为期三年的“医疗器械临床创新成果转化‘春雨行动’”，旨在构建创新生态，培育医工融合标志性产品上市 [4][25] - **2025年医保统计快报**：截至2025年底，基本医疗保险参保人数达13.31亿人，参保率95%；2025年基本医保基金总收入3.59万亿元，总支出3.00万亿元；门诊待遇享受72.15亿人次，同比增长25.51% [30][31][32] - **多肽类制剂申报解答**：CDE新增受理共性问题解答，明确了以生物发酵来源多肽为对照、全化学合成法制备多肽的申报路径 [37] 注册上市 - **三生制药 - 罗赛促红素α**：获NMPA批准上市，为国产首款重组促红细胞生成素（EPO）创新药，用于治疗慢性肾脏病引起的贫血 [38] - **强生 - Icotrokinra**：口服IL-23R拮抗剂获美国FDA批准上市，为全球首款，用于治疗中重度斑块状银屑病 [2][41] - **诺和诺德 - Awiqli（依柯胰岛素）**：每周一次胰岛素注射液获美国FDA批准上市，为全球首款长效基础胰岛素，用于成人2型糖尿病 [2][44] - **阿斯利康/安进 - 特泽利尤单抗**：TSLP单抗获NMPA批准上市，为国内首款，用于治疗哮喘和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉 [3][45] 其他 - **诺华在华投资**：诺华宣布将持续加大在华投资，扩大研发、生产及运营布局，预计投入金额超过33亿元人民币 [3][48] - **默沙东收购拓臻生物**：默沙东以总股权价值约67亿美元收购拓臻生物，交易净值约57亿美元，核心候选药物为口服变构BCR-ABL1抑制剂TERN-701 [50] - **吉利德收购Ouro Medicines**：吉利德收购康诺亚合作企业Ouro Medicines，总交易金额可达21.75亿美元，核心产品为TCE双抗CM336/OM336 [51] - **礼来与英矽智能合作**：双方达成授权及研发合作，利用AI加速新疗法发现，英矽智能有资格获得最高约27.5亿美元的交易总价值 [54][55] 公司动态 重点覆盖公司投资要点及评级 - **皓元医药 (688131)**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为2.81/4.10/5.69亿元，EPS分别为1.33/1.94/2.70元 [56] - **甘李药业 (603087)**：评级“买入”，预计2025-2027年营业总收入分别为42.78/50.98/60.79亿元，归母净利润分别为10.96/14.06/16.82亿元 [56] - **华东医药 (000963)**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元，EPS分别为2.30/2.60/2.92元 [56] - **普蕊斯 (301257)**：评级“增持”，预测2025-2027年归母净利润分别为1.21/1.31/1.41亿元，EPS分别为1.52/1.65/1.77元 [56] - **贝达药业 (300558)**：评级“买入”，预计2025-2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元，EPS分别为1.28/1.44/1.77元 [56] - **诺诚健华-U (688428)**：评级“买入”，预计2025-2027年收入分别为14.11/17.02/20.58亿元，归母净利润分别为-0.43/-0.36/-0.24亿元 [56] - **泓博医药 (301230)**：评级“增持”，上调2025-2027年归母净利润预测至6.39/8.17/9.80亿元（前值3.44/5.20/7.73亿元） [56] - **艾力斯 (688578)**：评级“买入”，上调2025-2027年归母净利润预测至20.28/23.01/26.50亿元（前值17.77/20.32/26.50亿元） [56] - **首药控股-U (688197)**：评级“增持”，预计2025-2027年收入分别为0.59/1.43/2.87亿元，归母净利润分别为-1.84/-1.71/-1.74亿元 [56] - **九洲药业 (603456)**：评级“买入”，预测2025-2027年归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元，EPS分别为0.97/1.12/1.20元/股 [56] - **美亚光电 (002690)**：评级“增持”，预计2025-2027年归母净利润分别为7.30/8.05/8.67亿元，EPS分别为0.83/0.91/0.98元/股 [56] 上市公司重点公告 - **药品注册**：多家公司产品获国内外批准，如泰恩康的盐酸达泊西汀片在印尼获批首仿，华东医药的注射用重组A型肉毒毒素、荣昌生物的维迪西妥单抗新增适应症获NMPA批准等 [60] - **医疗器械注册**：多家公司产品在国内外获批，如海利生物的人工骨和可吸收胶原膜在越南获批，山外山的一次性使用血液透析管路获NMPA III类批准等 [61] - **其他公告**：通策医疗拟以6亿元收购四家眼视光公司100%股权 [62] 投资建议 - 建议关注三大方向：(1) 具备核心技术平台、差异化管线、全球化合作潜力及持续数据读出预期的创新药企业，尤其是有望在AACR等会议上兑现催化的标的 [5][64]；(2) 受益于海外研发需求边际修复及订单改善的CXO/CDMO产业链 [5][64]；(3) 在政策支持、成果转化提速及国产替代背景下，具备持续兑现能力的创新器械及相关细分领域 [5][64]

报告行业投资评级 - 行业投资评级为 **看好** [4] 报告核心观点 - 近期医药生物板块催化因素持续累积，药械创新仍是当前核心主线 [4] - 国内政策端继续释放积极信号，NMPA组织实施为期三年的“医疗器械临床创新成果转化‘春雨行动’”，强化对创新器械成果转化和产业化落地的支持 [4][25] - 海外并购整合与授权合作保持活跃，2026年前三个月中国创新药对外授权交易总额已超 **600亿美元**，接近2025年全年的一半，强化了“自主创新+全球化兑现”逻辑的定价基础 [5] - 2026年AACR年会即将举行，中国创新药企业参与度提升，ADC、小分子、双抗、CAR-T等是重点布局方向，该年会有望成为创新药板块下一阶段的重要催化，强化市场对中国创新药全球竞争力的认知 [5] 根据相关目录分别总结 1 行情回顾 - 本报告期（2026.3.16-3.29）医药生物行业指数跌幅为 **1.26%**，在申万31个一级行业中位居第4，跑赢沪深300指数（**-3.57%**）[2][13] - 子行业表现：医疗研发外包、化学制剂涨幅居前，涨幅分别为 **2.78%**、**1.36%**；医院、血液制品跌幅居前，跌幅分别为 **8.42%**、**6.69%** [2][13] - 估值方面：截至2026年3月27日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为 **29.30x**（上期末30.34x），估值下行且低于均值 [2][17] - 申万三级行业估值：PE前三的行业分别为疫苗（**52.48x**）、化学制剂（**39.95x**）、医院（**38.35x**），中位数为 **31.21x**，医药流通（**13.52x**）估值最低 [2][17] 2 行业重要资讯 2.1 国家政策 - **医保支持基层医疗卫生服务发展**：国家医保局等印发《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见》，提出14条具体措施，包括优化医保基金区域总额管理并向基层倾斜，完善紧密型医共体总额付费，拓展基层机构定点覆盖，一般诊疗费原则上 **10元左右**，探索门诊按人头付费等 [21][22][23] - **抗肿瘤药物临床研发指导原则**：CDE就《抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则》公开征求意见，旨在为已获后线数据拟开展前线试验的研发提供科学建议 [24] - **医疗器械“春雨行动”**：NMPA决定在全国范围内组织实施为期三年的“医疗器械临床创新成果转化‘春雨行动’”，旨在构建“临床创意源头供给—医工协同技术攻关—央地联动培育赋能”的创新生态，促进医工融合标志性产品上市 [25][26] - **2025年医疗保障事业发展统计快报**： - 基本医疗保险参保人数达 **133068.14万人**，同比增加 **406万人**，参保率巩固在 **95%** [31] - 基本医疗保险基金（含生育保险）总收入、总支出分别为 **35873.11亿元**、**30009.38亿元** [31] - 2025年享受门诊待遇 **72.15亿人次**，同比增长 **25.51%**；享受住院待遇 **2.78亿人次**，同比减少 **3.40%** [32] - 2025年1月1日起，全国所有省份均已将适宜的辅助生殖项目纳入医保支付范围，全年累计 **323.97万人次**接受辅助生殖医保项目治疗 [32][33] - 按病种付费2.0版分组方案在所有统筹地区落地实施，全国层面基本实现短期住院病例 **95%以上**按病种付费 [35] - 2025年，全国通过省级医药集中采购平台网采订单总金额 **9698亿元**，其中医保目录内药品金额 **9009亿元**，占全部网采订单的 **93%** [37] - **多肽类制剂申报指导**：CDE新增受理共性问题解答，明确以生物发酵来源的多肽类制剂为对照药品研发、全化学合成法制备的多肽类制剂的申报路径 [38] 2.2 注册上市 - **三生制药**：“罗赛促红素α”（新比澳）获NMPA批准上市，为**国产首款**重组促红细胞生成素（EPO）创新药，用于治疗慢性肾脏病引起的贫血 [38][39] - **强生**：口服IL-23R拮抗剂“Icotrokinra”（Icotyde）获美国FDA批准上市，为**全球首款**靶向IL-23受体的口服肽类药物，用于治疗中重度斑块状银屑病 [2][41] - **诺和诺德**：每周一次胰岛素“柯胰岛素注射液”（Awiqli®）获美国FDA批准上市，为**全球首款**每周一次长效基础胰岛素，用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制 [2][44] - **阿斯利康/安进**：TSLP单抗“特泽利尤单抗”获NMPA批准上市，为**国内首款**，用于治疗哮喘和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉 [3][45] 2.3 其他 - **诺华**：拟在华投资超 **33亿元人民币**，用于扩大在中国研发、生产及运营布局，其中昌平工厂规划投入约 **15亿元**，上海园区二期项目计划出资 **18亿元** [3][48][49] - **默沙东**：收购拓臻生物（Terns Pharmaceuticals），交易净值约 **57亿美元**，核心候选药物为口服变构BCR-ABL1 TKI（TERN-701），用于治疗慢性髓性白血病 [50] - **吉利德**：收购康诺亚NewCo合作企业Ouro Medicines，总交易金额最高可达 **21.75亿美元**（首付款 **16.75亿美元** + 里程碑付款最高 **5亿美元**），核心产品为TCE双抗CM336/OM336 [51] - **礼来/英矽智能**：达成授权及药物研发合作，英矽智能将有资格获得 **1.15亿美元**首付款，交易总价值最高可达约 **27.5亿美元** [54][55] 3 公司动态 3.1 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 报告覆盖了多家公司并给出了投资评级与盈利预测，关键信息汇总如下表 [56][57][58][60]： | 公司简称 (代码) | 投资评级 | 评级日期 | 2025E归母净利润（亿元） | 2025E EPS（元） | 2025E PE（倍） | 核心投资要点 | | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | | **皓元医药** (688131) | 增持 | 2025/12/24 | 2.81 | 1.33 | 54 | 前端业务稳健增长，后端特色原料药、中间体与制剂业务及ADC一体化平台有望释放成长弹性 | | **甘李药业** (603087) | 买入 | 2025/12/12 | 10.96 | 1.84 | 36 | 核心胰岛素产品集采续约量价齐升，创新管线（博凡格鲁肽、GZR4）差异化竞争力强 | | **华东医药** (000963) | 买入 | 2025/8/22 | 40.28 | 2.30 | 20 | 医药工业保持增长，创新管线产品步入收获期进入高速增长通道 | | **贝达药业** (300558) | 买入 | 2025/4/23 | 5.34 | 1.28 | 39 | 多款产品进入商业化放量阶段（埃克替尼、贝福替尼、恩沙替尼），自研CDK4/6抑制剂NDA获受理 | | **艾力斯** (688578) | 买入 | 2025/8/28 | 20.28 | 4.51 | 25 | 伏美替尼快速放量，在EGFR exon20ins NSCLC适应症具备同类最佳潜质，KRAS G12C抑制剂戈来雷塞商业化开启 | | **九洲药业** (603456) | 买入 | 2025/8/12 | 9.33 | 0.97 | 19 | CDMO业务各阶段项目增长良好，TIDES事业部及相关技术平台快速发展 | | **首药控股-U** (688197) | 增持 | 2025/6/18 | -1.84 | -1.24 | -31.31 | 二代ALK-TKI（SY-707）上市在即，三代ALK-TKI（SY-3505）临床进展最快，选择性RET-TKI（SY-5007）年内有望提交NDA | | **诺诚健华-U** (688428) | 买入 | 2025/8/25 | -0.43 | -0.24 | -105.42 | 奥布替尼持续放量，自免适应症研发推进；第二款商业化产品Tafasitamab已获批上市；实体瘤管线ICP-732已递交NDA | 3.2 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - **药品注册**：多家公司产品获国内外监管机构批准，包括泰恩康的盐酸达泊西汀片在印尼获批首仿、华东医药的注射用重组A型肉毒毒素（芮妥欣®）获批、荣昌生物的维迪西妥单抗新增适应症获批、恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗新增适应症获批等 [60] - **医疗器械注册**：多家公司医疗器械产品获注册，包括海利生物的人工骨和可吸收胶原膜在越南获批、山外山的一次性使用血液透析管路获NMPA批准、万东医疗的磁共振成像系统获NMPA批准等 [61] - **其他公告**：通策医疗拟收购四家眼视光公司100%股权，交易总金额 **60,000万元** [62] 4 投资建议 - 建议关注三个方向： 1. 具备核心技术平台、差异化管线布局、全球化合作潜力及持续数据读出预期的创新药企业，尤其是有望在AACR等重要学术会议上实现积极催化兑现的优质标的 [64] 2. 受益于海外研发需求边际修复及订单改善的CXO/CDMO产业链方向 [64] 3. 在政策支持、成果转化提速及国产替代持续推进背景下，具备持续兑现能力的创新器械及相关细分领域 [64]

报告投资评级 - 报告对创新药公司加科思维持“强推”评级，目标价11.65港元 [14] - 报告对港股医疗器械公司微泰医疗维持“强推”评级，目标价14.0港元 [16] 报告核心观点 - 医药行业进入“创新驱动”的营收时代，形成传统药企与新兴力量并进的良性格局 [10] - 创新链（CXO+生命科学服务）浪潮正在来临，底部反转正在开启 [10] - 药房板块核心逻辑（处方外流+格局优化）有望显著增强，坚定看好其投资机会 [12][18] - 生命科学服务板块周期上行，随着营收重回增长，盈利能力持续提高，细分龙头盈利释放具有较大弹性 [17] - 特色原料药行业成本端有望迎来改善，行业有望迎来新一轮成长周期 [10] 行情回顾总结 - 本周，中信医药指数上涨1.49%，跑赢沪深300指数2.9个百分点，在中信30个一级行业中排名第5位 [7] - 本周涨幅前十名股票为美诺华(40.73%)、万邦德(38.81%)、富祥药业(27.61%)、益诺思(26.59%)、华纳药厂(23.24%)、康拓医疗(21.04%)、ST景峰(20.47%)、百奥赛图(20.00%)、海特生物(18.61%)、热景生物(16.48%) [6][7] - 本周跌幅前十名股票为科源制药(-19.92%)、长药退(-18.18%)、多瑞医药(-15.61%)、明德生物(-11.81%)、中红医疗(-10.14%)、济川药业(-9.72%)、白云山(-8.60%)、锦波生物(-7.95%)、麦澜德(-7.72%)、爱美客(-6.83%) [6][7] 板块观点与投资主线总结 创新药 - 中国在研疗法数量高质量增长，增长速度远超全球平均，已成为全球创新药研发的重要参与者 [10] - 自2021年国产新药海外授权总金额首次迈过百亿美元，海外授权热度持续连年攀升 [10] - 建议关注百利天恒、百济神州、恒瑞医药、翰森制药、信达生物、中国生物制药、康方生物、诺诚健华、和黄医药、贝达药业、乐普生物、荃信生物、加科思等 [10] - **加科思案例分析**：其pan-KRAS抑制剂JAB-23E73与阿斯利康达成合作，全球研发加速 [14]；KRAS G12C抑制剂戈来雷塞已获批上市并纳入医保 [14]；预计公司2026-2028年营业收入分别为6.70、4.93和4.55亿元 [14] 医疗器械 - **高值耗材**：集采压力趋向缓和，创新驱动产业持续发展及价值重估，建议关注春立医疗、迈普医学等 [10][15] - **医疗设备**：2025年三季度相关企业出现收入端拐点，出海前景广阔，国际化进程加速，建议关注迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、联影医疗等 [10][15] - **IVD**：政策扰动逐步出清，出海深入加强本地化布局，建议关注迈瑞医疗、新产业、安图生物等 [10][15] - **低值耗材**：头部厂商通过产品迭代升级构建新动能，并在海外有产能规划，建议关注英科医疗、维力医疗等 [10][15] - **新兴技术**：AI医疗、脑机接口有望带来行业变革 [10][15] - **微泰医疗案例分析**：国产糖尿病管理领先者，是国内唯一同时拥有已上市贴敷式胰岛素泵和实时免校准CGM的公司 [16]；2025H1海外收入大幅增长至1.21亿元（同比增长218%）[16]；预计公司2025-2027年营收分别为6.51、8.82、11.61亿元 [16] 创新链（CXO+生命科学服务） - 海外投融资有望持续回暖，国内投融资底部盘整有望触底回升 [10] - CXO产业周期或趋势向上，已传导至订单面，有望重回高增长车道 [10] - 生命科学服务行业需求回暖，叠加国产替代深化和海外拓展，板块单季度收入同比从2024Q4开始转正 [10] - 2024Q4-2025Q3四个季度，板块净利率逐步从3.7%提高至7.5%，预计细分龙头盈利释放仍有较大弹性 [17] 中药 - **基药**：目录颁布虽迟但不会缺席，独家基药增速远高于非基药，建议关注昆药集团、康缘药业、康恩贝等 [12][21] - **国企改革**：2024年后央企考核更重视ROE，有望带动基本面提升，建议重点关注昆药集团，其他标的包括太极集团、康恩贝、东阿阿胶等 [12][21] - **其他主线**：关注医保解限品种、高分红OTC龙头及潜力大单品，如片仔癀、同仁堂、以岭药业（八子补肾）等 [12][21] 药房 - 处方外流或提速：“门诊统筹+互联网处方”成为较优解，电子处方流转平台逐步建成 [12][18] - 竞争格局有望优化：线上增速放缓，线下集中度稳步提升 [12][18] - 建议关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民、健之佳、一心堂 [12][18] 医疗服务 - 反腐与集采净化市场环境，长周期下民营医疗综合竞争力有望提升 [12][20] - 商保+自费医疗快速扩容，为民营医疗带来差异化优势 [12][20] - 建议关注固生堂、华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科、海吉亚医疗、国际医学等 [12][20] 医药工业（特色原料药） - 行业成本端有望迎来改善，迎来新一轮成长周期 [10] - 关注重磅品种专利到期带来的新增量，2019年至2026年全球有近3000亿美元原研药陆续专利到期，仿制药替代空间约为298-596亿美元 [26] - 建议关注同和药业、天宇股份、华海药业 [10][26] 2026年第一季度业绩前瞻总结 - 报告对多个细分领域代表性公司2026年第一季度业绩进行了预测，部分示例如下 [13]： - **CXO**：康龙化成、凯莱英收入增速预测为10-15% - **科研服务**：百普赛斯收入增速预测为25%左右，毕得医药为20%左右 - **医疗器械**：澳华内镜收入增速预测为20-30%，可孚医疗为20-30%，维力医疗收入增速5-10%、利润增速10-15% - **中药**：以岭药业收入增速预测0~5%、利润增速10~15% - **原料药**：同和药业收入增速预测10%，司太立利润增速预测50-100% - **创新药**：贝达药业收入增速预测10%左右 行业与个股事件总结 - **行业动态**：龙华国际医疗器械城首开项目动工，将打造高端医疗器械专业园区及CDMO平台 [28] - **产品获批**：阿斯利康与安进合作的特泽利尤单抗在华获批上市，用于治疗哮喘和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉 [29] - **并购交易**：诺华拟以最高20亿美元收购Excellergy，以获得其下一代抗IgE疗法 [29] - **股价异动**：部分公司股价涨跌受到专利公告、资金流入、药品注册批准、业绩预告等因素影响 [30]

报告行业投资评级 - 医药行业评级为“强于大市”（维持）[1] 报告核心观点 - 阿斯利康2025年前三季度业绩稳健，总营收同比增长11%，研发投入增长16%，显示出强劲的财务表现和持续的创新投入[5] - 公司在肺癌和乳腺癌领域的核心产品保持市场领先地位并实现快速增长，同时管线在2026年将迎来多项关键催化事件[4][5] - 基于核心产品的快速放量及丰富的研发管线，报告建议关注国内在ADC（抗体偶联药物）和TSLP（胸腺基质淋巴细胞生成素）等靶点有布局的相关企业[5][42] Part1 2025Q3财务概览及重点事件 - **财务概览**：2025年前九个月总营收432.36亿美元（同比+11%），产品收入431.43亿美元（同比+11%），研发投入103.70亿美元（同比+16%），毛利率为83%（同比+1个百分点）[5][9][12] - **地区收入**：美国市场收入185.17亿美元（同比+11%），新兴市场收入116.57亿美元（同比+13%），其中中国区收入52.79亿美元（同比+5%），占全球收入的12%[5][12] - **业务板块收入**：肿瘤板块收入185.91亿美元（同比+16%），占产品总收入的43%；CVRM板块收入98.09亿美元（同比+5%）；呼吸与免疫板块收入64.93亿美元（同比+13%）；疫苗与免疫疗法板块收入8.26亿美元（同比+2%）；罕见病板块收入67.52亿美元（同比+6%）[12] - **重点事件**：肿瘤领域，Enhertu在HER2+早期乳腺癌辅助治疗III期试验中降低53%疾病复发或死亡风险；Datroway在一线三阴性乳腺癌III期试验中延长中位总生存期5个月[16] Part2 核心产品销售分析 - **肿瘤板块核心产品**： - Tagrisso收入18.64亿美元（同比+10%）[5][26] - Imfinzi收入16.01亿美元（同比+31%）[5][26] - Calquence收入9.16亿美元（同比+11%）[5][26] - Lynparza收入8.34亿美元（同比+5%）[5][26] - Enhertu收入7.14亿美元（同比+39%）[5][26] - Truqap收入1.93亿美元（同比+54%）[5][26] - Imjudo收入0.84亿美元（同比+14%）[26] - Datroway收入2400万美元[26] - **CVRM与呼吸免疫板块核心产品**： - Farxiga收入21.35亿美元（同比+8%）[32] - Breztri收入3.23亿美元（同比+20%）[32] - Fasenra收入5.30亿美元（同比+20%）[32] - Tezspire收入2.87亿美元（同比+47%）[32] - Saphnelo收入1.80亿美元（同比+44%）[32] - Lokelma收入1.89亿美元（同比+30%）[32] - Brilinta收入1.46亿美元（同比-56%）[32] Part3 后续管线里程碑整理 - **肿瘤领域管线**：2026年多项关键临床试验数据读出，包括AVANZAR试验（探索Datroway联合Imfinzi一线治疗非鳞状非小细胞肺癌）、TROPION-Lung07试验（聚焦Datroway一线应用）等[5][38] - **呼吸与免疫领域管线**：OBERON/TITANIA试验和MIRANDA试验针对未控制的慢性阻塞性肺疾病（COPD）布局tozorakimab[5][38] - **罕见病领域管线**：ICAN试验拓展Ultomiris治疗IgA肾病；HICKORY/CHESTNUT/MULBERRY试验探索efzimfotase alfa治疗低磷酶血症[5][38] Part4 投资建议 - **ADC赛道**：Enhertu（德曲妥珠单抗）前九个月总销售额19.76亿美元（同比+38%），建议关注国内布局ADC赛道的科伦博泰生物-B、恒瑞医药、荣昌生物、迈威生物-U等企业[5][42] - **TSLP靶点**：Tezspire作为全球唯一上市TSLP单抗快速放量，建议关注国内TSLP靶点进展，如中国生物制药、恒瑞医药、康诺亚-B等[5][42]

慢阻肺疾病负担与未满足需求 - 慢性呼吸系统疾病是全球主要致残和致死原因，其中慢阻肺是最主要的慢性呼吸系统疾病，全球及中国患病人数分别约为3亿和1亿人 [1] - 慢阻肺存在较大未满足需求，标准治疗药物已沿用长达40年，现有药物存在肺炎、心血管及泌尿道等风险，急需新治疗方案 [1] PDE3/4抑制剂的投资价值与市场表现 - 默沙东和GSK分别以100亿美元和125亿美元的大额交易收购PDE3/4抑制剂资产，彰显跨国药企对该靶点及呼吸赛道的重视 [2] - PDE3和PDE4具有协同功能，可同时抑制气道平滑肌收缩和控制炎症反应，应用潜力较大 [2] - Ensifentrine患者基线不限制嗜酸性粒细胞计数，且背景治疗不含三联疗法，适应症范围更广且更具差异化，已于2024年6月获FDA批准上市 [2] - Ensifentrine市场表现强劲，截至2025年第二季度累计销售额达2.17亿美元，当季环比增长44% [2] - 国内PDE3/4抑制剂竞争格局温和，共3家进入临床阶段，正大天晴进度领先，已于2025年6月进入III期注册临床研究 [2] 已获批靶向药物（IL-4R与IL-5）的市场格局 - 全球仅2款单抗获批慢阻肺适应症，分别为度普利尤单抗（IL-4R）和美泊利珠单抗（IL-5），适应症多集中于高嗜酸性粒细胞人群 [3] - 度普利尤单抗是全球首个获批慢阻肺的靶向治疗药物，在预防急性加重及改善肺功能方面显著优于安慰剂，2024年销售额已超140亿美元 [3] - 美泊利珠单抗在特定高嗜酸性粒细胞表型患者中取得阳性结果，但同靶点的本瑞利珠单抗三项III期临床试验均未达主要终点 [3] - 国内多款IL-4R靶向药物研发进展较快，包括三生国健、康诺亚、先声药业等公司的产品，康方生物的AK139为IL-4Rα/ST2双抗 [3] 在研新靶点（TSLP与ST2/IL33）的创新进展 - TSLP靶点尚无药物获批上市，安进/AZ的特泽利尤单抗慢阻肺适应症处于临床III期，IIa期数据未达显著性但显示与嗜酸性粒细胞水平相关的疗效趋势 [4] - 国内企业在TSLP靶点进行差异化创新，正大天晴的TQC2731与TSLP结合效力较特泽利尤单抗高60倍，半衰期长达23天 [4] - 康诺亚的CM512是全球首款长效TSLP/IL13双抗，人体半衰期约70天，荃信生物/健康元的QX008N同样显示出优于类似物的效力及良好安全性 [4] - ST2/IL33靶点是IL-4/IL-13的上游通路，具有更广泛药理作用，全球尚无药物获批，国内迈威生物、正大天晴等企业处于探索阶段 [4]