报告行业投资评级 - 医药行业评级为“强于大市”（维持）[1] 报告核心观点 - 阿斯利康2025年前三季度业绩稳健，总营收同比增长11%，研发投入增长16%，显示出强劲的财务表现和持续的创新投入[5] - 公司在肺癌和乳腺癌领域的核心产品保持市场领先地位并实现快速增长，同时管线在2026年将迎来多项关键催化事件[4][5] - 基于核心产品的快速放量及丰富的研发管线，报告建议关注国内在ADC（抗体偶联药物）和TSLP（胸腺基质淋巴细胞生成素）等靶点有布局的相关企业[5][42] Part1 2025Q3财务概览及重点事件 - **财务概览**：2025年前九个月总营收432.36亿美元（同比+11%），产品收入431.43亿美元（同比+11%），研发投入103.70亿美元（同比+16%），毛利率为83%（同比+1个百分点）[5][9][12] - **地区收入**：美国市场收入185.17亿美元（同比+11%），新兴市场收入116.57亿美元（同比+13%），其中中国区收入52.79亿美元（同比+5%），占全球收入的12%[5][12] - **业务板块收入**：肿瘤板块收入185.91亿美元（同比+16%），占产品总收入的43%；CVRM板块收入98.09亿美元（同比+5%）；呼吸与免疫板块收入64.93亿美元（同比+13%）；疫苗与免疫疗法板块收入8.26亿美元（同比+2%）；罕见病板块收入67.52亿美元（同比+6%）[12] - **重点事件**：肿瘤领域，Enhertu在HER2+早期乳腺癌辅助治疗III期试验中降低53%疾病复发或死亡风险；Datroway在一线三阴性乳腺癌III期试验中延长中位总生存期5个月[16] Part2 核心产品销售分析 - **肿瘤板块核心产品**： - Tagrisso收入18.64亿美元（同比+10%）[5][26] - Imfinzi收入16.01亿美元（同比+31%）[5][26] - Calquence收入9.16亿美元（同比+11%）[5][26] - Lynparza收入8.34亿美元（同比+5%）[5][26] - Enhertu收入7.14亿美元（同比+39%）[5][26] - Truqap收入1.93亿美元（同比+54%）[5][26] - Imjudo收入0.84亿美元（同比+14%）[26] - Datroway收入2400万美元[26] - **CVRM与呼吸免疫板块核心产品**： - Farxiga收入21.35亿美元（同比+8%）[32] - Breztri收入3.23亿美元（同比+20%）[32] - Fasenra收入5.30亿美元（同比+20%）[32] - Tezspire收入2.87亿美元（同比+47%）[32] - Saphnelo收入1.80亿美元（同比+44%）[32] - Lokelma收入1.89亿美元（同比+30%）[32] - Brilinta收入1.46亿美元（同比-56%）[32] Part3 后续管线里程碑整理 - **肿瘤领域管线**：2026年多项关键临床试验数据读出，包括AVANZAR试验（探索Datroway联合Imfinzi一线治疗非鳞状非小细胞肺癌）、TROPION-Lung07试验（聚焦Datroway一线应用）等[5][38] - **呼吸与免疫领域管线**：OBERON/TITANIA试验和MIRANDA试验针对未控制的慢性阻塞性肺疾病（COPD）布局tozorakimab[5][38] - **罕见病领域管线**：ICAN试验拓展Ultomiris治疗IgA肾病；HICKORY/CHESTNUT/MULBERRY试验探索efzimfotase alfa治疗低磷酶血症[5][38] Part4 投资建议 - **ADC赛道**：Enhertu（德曲妥珠单抗）前九个月总销售额19.76亿美元（同比+38%），建议关注国内布局ADC赛道的科伦博泰生物-B、恒瑞医药、荣昌生物、迈威生物-U等企业[5][42] - **TSLP靶点**：Tezspire作为全球唯一上市TSLP单抗快速放量，建议关注国内TSLP靶点进展，如中国生物制药、恒瑞医药、康诺亚-B等[5][42]

慢阻肺疾病负担与未满足需求 - 慢性呼吸系统疾病是全球主要致残和致死原因，其中慢阻肺是最主要的慢性呼吸系统疾病，全球及中国患病人数分别约为3亿和1亿人 [1] - 慢阻肺存在较大未满足需求，标准治疗药物已沿用长达40年，现有药物存在肺炎、心血管及泌尿道等风险，急需新治疗方案 [1] PDE3/4抑制剂的投资价值与市场表现 - 默沙东和GSK分别以100亿美元和125亿美元的大额交易收购PDE3/4抑制剂资产，彰显跨国药企对该靶点及呼吸赛道的重视 [2] - PDE3和PDE4具有协同功能，可同时抑制气道平滑肌收缩和控制炎症反应，应用潜力较大 [2] - Ensifentrine患者基线不限制嗜酸性粒细胞计数，且背景治疗不含三联疗法，适应症范围更广且更具差异化，已于2024年6月获FDA批准上市 [2] - Ensifentrine市场表现强劲，截至2025年第二季度累计销售额达2.17亿美元，当季环比增长44% [2] - 国内PDE3/4抑制剂竞争格局温和，共3家进入临床阶段，正大天晴进度领先，已于2025年6月进入III期注册临床研究 [2] 已获批靶向药物（IL-4R与IL-5）的市场格局 - 全球仅2款单抗获批慢阻肺适应症，分别为度普利尤单抗（IL-4R）和美泊利珠单抗（IL-5），适应症多集中于高嗜酸性粒细胞人群 [3] - 度普利尤单抗是全球首个获批慢阻肺的靶向治疗药物，在预防急性加重及改善肺功能方面显著优于安慰剂，2024年销售额已超140亿美元 [3] - 美泊利珠单抗在特定高嗜酸性粒细胞表型患者中取得阳性结果，但同靶点的本瑞利珠单抗三项III期临床试验均未达主要终点 [3] - 国内多款IL-4R靶向药物研发进展较快，包括三生国健、康诺亚、先声药业等公司的产品，康方生物的AK139为IL-4Rα/ST2双抗 [3] 在研新靶点（TSLP与ST2/IL33）的创新进展 - TSLP靶点尚无药物获批上市，安进/AZ的特泽利尤单抗慢阻肺适应症处于临床III期，IIa期数据未达显著性但显示与嗜酸性粒细胞水平相关的疗效趋势 [4] - 国内企业在TSLP靶点进行差异化创新，正大天晴的TQC2731与TSLP结合效力较特泽利尤单抗高60倍，半衰期长达23天 [4] - 康诺亚的CM512是全球首款长效TSLP/IL13双抗，人体半衰期约70天，荃信生物/健康元的QX008N同样显示出优于类似物的效力及良好安全性 [4] - ST2/IL33靶点是IL-4/IL-13的上游通路，具有更广泛药理作用，全球尚无药物获批，国内迈威生物、正大天晴等企业处于探索阶段 [4]