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玛仕度肽(信尔美®)
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信达生物(01801):多元创新协同全球化战略,盈收显著提升
长江证券· 2025-08-31 16:43
投资评级 - 维持"买入"评级 [6][7] 财务表现 - 2025年上半年实现营业收入59.53亿元,同比增长50.6% [2][4][8] - NON-IFRS净利润达12.13亿元 [2][4][8] - 毛利率为86.8%,同比上升2.7个百分点 [2][4][8] - EBITDA为14.13亿元 [2][4][8] - 研发投入9.03亿元 [2][4][8] - 在手现金146亿元(约20亿美元),截至2025年7月31日 [2][4][8] - 销售和行政开支占比44.2%,同比下降7.9个百分点 [8] - 预计2025-2027年归母净利润分别为5.91亿元、11.77亿元及23.13亿元 [6] - 对应EPS分别为0.34元、0.69元及1.35元 [6] 产品管线与商业化进展 - 2025年上半年5款肿瘤和综合领域创新管线成功获批 [2][8] - 目前拥有16个商业化产品和21个临床管线 [8] - 肿瘤领域获批产品包括:ROS1抑制剂他雷替尼胶囊(达伯乐®)、第三代EGFR TKI利厄替尼(奥壹新®)、非共价BTK抑制剂匹妥布替尼片(捷帕力®) [8] - 综合领域获批产品包括:替妥尤单抗N01(信必敏®)用于甲状腺眼病、全球首个GCG/GLP-1双靶点减重药物玛仕度肽(信尔美®) [8] - PCSK-9抑制剂托莱西单抗(信必乐®)新进医保 [8] - 预期2027年获得20个商业化产品,总收入达到200亿元 [8] 研发与全球化战略 - IBI363(PD-1/IL-2α-bias)针对IO耐药肺鳞癌的全球多中心III期试验即将启动 [6] - IBI343(CLDN18.2 ADC)治疗胰腺癌、胃癌的全球多中心III期研究进行中 [6] - 与罗氏就IBI3009(DLL3 ADC)达成合作,获首付款8000万美元,未来可能获得最高10亿美元里程碑付款及销售提成 [6] - IBI3032(小分子口服GLP-1R激动剂)获美国FDA批准IND [6] - IBI356(OX40L)将于2025年下半年递交美国临床IND,用于特应性皮炎 [6] - IBI3002(TSLP/IL-4Rα)治疗哮喘的中/澳临床I期研究进行中,2025年下半年读出初步数据 [6] - 肿瘤领域:IBI310(CTLA4)处于NDA审评中,3个管线进入III期(IBI363、IBI343、IBI354),7个管线在临床早期开发 [8] - 综合领域:信尔美®预计2025年下半年获批用于2型糖尿病;匹康奇拜单抗(IL-23p19)预计2025年末获批用于银屑病;IBI302(VEGF/Complement)进入关键临床研究;替古索司他(IBI128)将于2025年下半年启动III期研究;7个管线在临床早期开发 [8]
京东健康线上首发玛仕度肽 一个月搜索量超百万、服务用户超3万
搜狐财经· 2025-08-13 14:07
京东健康与信达生物合作 - 公司受邀参加国家生物药技术创新中心指导的体重管理产业会议并分享线上线下全渠道供应链及医疗健康服务优势 [1] - 公司与信达生物合作线上首发新一代减重药玛仕度肽(商品名:信尔美®)推动生物医药行业创新发展 [3] - 未来将继续深化合作依托全链路健康减重管理体系助力创新药品惠及更多人群 [4] 药品市场表现与用户需求 - 信尔美®在京东平台搜索量突破百万(7月4日至8月4日) [3] - 药品首发当月累计服务用户数超3万体现大众对科学减重药物的迫切需求 [3] 供应链与配送能力 - 公司全国布局33个药品仓确保90%订单覆盖近400个城市实现当日达或次日达 [3] - GLP-1类需冷链配送药物通过同城冷链最快2小时送达 "京东买药秒送"服务最快9分钟送达 [3] 服务平台与医疗资源 - 用户可通过京东APP搜索"信尔美"进入京东全球找药平台就近选择线下医疗机构购买服务 [3] - 京东互联网医院汇集全国三甲医院医生提供全专业多学科联合治疗方案 [3]