甘李药业股份有限公司（以下简称"公司"、"甘李药业"）及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公 司（Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH，以下简称"甘李欧洲"）于近日收到欧洲药品管理局 （European Medicines Agency，EMA）的通知，甘精胰岛素注射液（商品名：Ondibta ）获得EMA人用 药品委员会（Committee for Medicinal Products for Human Use，CHMP）积极意见。CHMP建议欧盟委员 会（European Commission，EC）批准甘精胰岛素注射液（商品名：Ondibta）作为Lantus SoloStar的生 物类似药上市，用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童的糖尿病。CHMP的建议将进入EC审查阶段， 以获得Ondibta 在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可，最终决定预计将于明年初做出。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 现将相关情况公告如下： 二、药物其他相关情况 甘精胰岛素为基础长 ...

格隆汇11月13日丨甘李药业(603087.SH)公布，公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司 （Gan Commission，EC）批准甘精胰岛素注射液（商品名：Ondibta®）作为 Lantus SoloStar 的生物类似药上市，用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童的糖尿病。CHMP 的建议将进入 EC 审查阶段，以获得Ondibta®在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可，最终决定预计将于明年初做 出。 Agency，EMA）的通知，甘精胰岛素注射液（商品名：Ondibta®）获得EMA人用药品委员会 （Committee for Medicinal Products for Human Use，CHMP）积极意见。CHMP建议欧盟委员会（European & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH，以下简称"甘李欧洲"）于近日收到欧洲药品管理局（European Medicines ...