在刚刚落幕的第85届美国糖尿病协会(ADA)科学会议上，甘李药业重磅展示了其自主研发的胰高血糖素 样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)博凡格鲁肽(研发代号：GZR18)注射液与胰岛素周制剂GZR4注射液在中国 2型糖尿病(T2DM)患者中的多项II期临床研究结果，获得全球代谢病学界广泛关注。在研发加速与国际 化布局持续推进的背景下，甘李药业在资本市场的长期价值获得多家机构认可。高盛、东方证券、华安 证券等多家券商维持"买入"或"推荐"评级，对甘李药业业绩表现持认可观点。 资本视角下的估值重构逻辑 上市企业的业绩是资本市场的硬性检验标准，甘李药业业绩的突飞猛进重塑了投资者的积极预期。多家 主流机构发布甘李药业深度报告，普遍认为甘李药业作为国内胰岛素龙头，凭借集采续约量价双升、创 新管线突破及国际化布局加速，已进入业绩释放期。东方证券、华安证券、高盛等机构维持"推 荐"或"买入"评级，目标价最高为高盛，看至67元，较当前股价存在20%-30%上行空间。 业绩增长的三大核心动力 胰岛素专项接续集采，对甘李药业来说是一次重要机遇。公司6款产品全部中选，其中4款为A类。协议 量整体提升约32.6%，特别是三代胰岛素，协 ...

股东及高管减持计划 - 旭特宏达及其一致行动人甘忠如合计持有公司40.11%股份 其中旭特宏达持股5.90% 甘忠如持股34.21% [1] - 董事焦娇持股0.045% 高级管理人员孙程持股0.088% [1] - 旭特宏达拟减持不超过0.57%股份 焦娇拟减持不超过0.0112%股份 孙程拟减持不超过0.0033%股份 [2] - 减持计划实施期间若遇股本变动 减持数量可相应调整 [2] - 旭特宏达为员工持股平台 实际控制人甘忠如不参与本次减持 [2] 公司股权结构 - 甘忠如为公司控股股东及实际控制人 持有旭特宏达65.02%股权 [2] - 孙程担任公司财务负责人兼副总经理 [2] 首次公开发行情况 - 2020年6月29日在上交所主板上市 发行4020万股 发行价63.32元/股 [3] - 募集资金总额25.45亿元 净额24.41亿元 与招股书计划金额一致 [3] - 发行费用1.04亿元 其中承销保荐费8000万元 [3] - 募集资金用于8个项目 包括胰岛素产业化及美国注册等 [3] 再融资及分红情况 - 2023年向特定对象发行2850.86万股 发行价27.12元/股 募集资金7.73亿元 净额7.60亿元 [4] - 两次募资合计33.18亿元 [4] - 2020年实施分红方案 每股派现0.5元并送红股0.4股 [4]

战略合作 - 通化东宝与东富龙正式签署战略合作协议，将在产品研发、设备创新、工艺优化及商业合作等多个维度展开深度合作 [1] - 双方整合优势资源，推动糖尿病治疗领域技术进步和产业发展，共同探索医药制造领域新机遇 [3] 通化东宝业务布局 - 公司深耕糖尿病治疗领域，拥有业内最全面丰富的糖尿病治疗产品研发管线布局，包括人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、利拉鲁肽注射液等 [1] - 积极向减重、痛风/高尿酸血症等其他内分泌领域一类创新药推进，在研管线包括超速效胰岛素、司美格鲁肽、GLP-1/GIP双靶点受体激动剂等 [1] - 横向协同布局减肥、痛风/高尿酸血症治疗领域，拓展内分泌代谢领域研发管线 [1] - 坚持"自主研发+对外合作"并行发展战略，持续提高研发效率，拓展业务布局广度与深度 [2] 通化东宝研发与国际化 - 公司不断完善创新研发体系，建立健全相关机制，全面化、系统化提升创新研发能力 [1] - 持续加大研发投入，在胰岛素类似物、GLP-1受体激动剂等创新药物研发方面取得重要突破 [2] - 未来将继续深耕国内市场，同时加速推进国际化战略布局 [2] 东富龙业务概况 - 东富龙为全球制药公司提供工艺服务与耗材、核心装备及工程的整体解决方案 [2] - 拥有四个核心事业部：工艺事业部、制剂装备事业部、工程事业部、食品工程事业部 [2] - 拥有26家境内控股子公司，13家境外控股子公司，8个基础制造基地，3个全球研发中心（中国、美国、德国） [2] - 致力打造"下一代药物制造平台"，助力药物快速研发及大规模商业化生产 [2] 合作意义 - 双方多年友好合作，本次战略合作将进一步促进企业和行业活力，共同推动中国医药产业高质量发展 [3] - 为提升我国医药产业竞争力注入新动能 [3]

报告行业投资评级 - 化学制药无评级 [3] - 中药生产无评级 [3] - 生物医药Ⅱ中性 [3] - 其他医药医疗中性 [3] 报告的核心观点 - 2025年6月25日医药板块涨跌幅+0.41%，跑输沪深300指数1.03pct，涨跌幅居申万31个子行业第23名 [4] - 各医药子行业中，医疗耗材(+1.34%)、医疗设备（+1.24%）、医院（+1.23%）表现居前，线下药店（-0.10%）、血液制品(+0.10%)、体外诊断（+0.12%）表现居后 [4] - 个股方面，日涨幅榜前3位分别为华强科技(+13.48%)、漱玉平民(+6.80%)、惠泰医疗(+6.07%)；跌幅榜前3位为易明医药（-8.56%）、永安药业(-7.87%)、北陆药业（-7.35%） [4] 根据相关目录分别进行总结 行业要闻 - 阿斯利康申报的两款1类新药AZD6234注射液以及AZD9550注射液获临床试验默示许可，拟定适应症为两药联合用于有肥胖相关合并症的超重或肥胖成年人长期体重管理；AZD6234此前已在中国获批临床，AZD9550本次首次在中国获批临床 [5] 公司要闻 - 亿帆医药子公司收到甘精胰岛素注射液《药物临床试验批准通知书》，同意开展生物类似药临床试验 [5] - 神州细胞子公司收到SCTB39G注射液《药物临床试验批准通知书》，同意在晚期实体瘤患者中开展临床试验 [6] - 翰宇药业子公司收到醋酸地加瑞克原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药获上市批准 [6] - 千红制药实际控制人一致行动人王轲累计增持公司股份2200万股，占总股本比例1.72%，合计增持金额10961.6万元，增持计划实施完成 [6]

跨国药企在华策略调整 - 过去三年默沙东、礼来、葛兰素史克等跨国药企陆续撤出数十种原研药在中国的注册，退市原因包括医保谈判失败、仿制药竞争、主动瘦身及成本压力 [1] - 截至2024年中国已有161种进口药未再注册，涉及孤儿药"唯铭赞"和精神类用药"百忧解""择思达"等 [1] - 第十批全国药品集中采购中原研药企全部放弃竞标或仅象征性报价，最终无一中标，可能导致医院无法开出原研进口药 [1] 仿制药市场现状 - 中国90%以上制药企业为仿制药企业，17万药品批文中95%以上为仿制药 [2] - 国家通过一致性评价等措施提升仿制药质量，但公众对仿制药疗效仍存疑虑，部分患者出现指标异常或肝损伤等不良反应 [2][19] - 医院药架原研药逐渐被仿制药取代，价格更低但疗效争议持续，慢性病和罕见病患者面临换药焦虑 [1][2] 跨境购药现象 - 2025年第一季度中国出入境人数达1.63亿人次，同比增长15.3%，医疗相关出行占比提升 [18] - 泰国原研药价格约为中国自费价格的30%，部分患者通过专项体检套餐获取处方，如糖尿病套餐约1700元人民币含三个月药量 [14][17] - 日本留学生可通过医保体系低价购药，但存在法律风险，如2018年9名中国留学生因代购被捕 [11][12] 灰色渠道购药 - 互联网医院可开具原研药电子处方，如立普妥价格达仿制药60倍（300元/盒），但无法使用医保 [20][23] - 药店通过APP连接互联网医院获取电子处方，存在灰色操作空间，如店员指导患者完成处方审核流程 [23][24] - 跨境购药方式包括邮寄+自带双渠道，部分患者通过DHL寄送药品，运费约500泰铢（约100元人民币） [15][17] 患者行为模式 - 慢性病年轻患者成为跨境购药主力，他们擅长资料查询、经济核算和跨平台比价 [27] - 部分患者将购药与旅行结合，如徐成功在泰国体检购药同时度假，综合成本低于国内 [15][17] - 低收入群体尝试通过留学获取低价药，如孙平赴日留学计划因经济压力受挫，兼职时薪仅60元人民币 [6][9]

海外市场布局 - 公司积极把握国际市场发展机遇 产品出海战略全面提速 与健友股份就门冬 甘精 赖脯3款胰岛素达成战略合作 共同进军美国胰岛素市场 相关临床试验稳步推进中 [1] - 美国市场是重点突破的海外市场 正积极推进门冬 甘精 赖脯3款胰岛素在美国的注册申报进程 预期上半年提交门冬胰岛素BLA 下半年陆续提交甘精胰岛素和赖脯胰岛素BLA 持续推进生产车间美国FDA符合性项目 [1] - 已实现胰岛素产品在巴西 俄罗斯 波兰等发展中国家的销售 精蛋白人胰岛素注射液在尼加拉瓜获批上市 精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)在乌兹别克斯坦获批上市 [1] - 持续扩大甘精胰岛素和门冬胰岛素在发展中国家的注册及申请 与科兴制药合作开拓利拉鲁肽注射液在海外17个新兴市场的销售 利拉鲁肽注射液已获哥伦比亚GMP证书 接受埃及卫生部GMP现场审计 [1] 产品销售情况 - 2025年一季度实现约20万支利拉鲁肽注射液销售数量 [2] - 全系列胰岛素产品在集采续标中均以A/A1类中选 中选结果优异 为全年销量增长奠定坚实基础 [2] - 持续拓展集采外市场 集采外销售规模与占比预计稳步增长 利拉鲁肽已成功进入数百家三级医院 市场准入成果显著 [2] - 下一步重点发力胰岛素类似物产品销售 发挥集采中选优势 加速产品在各级医疗机构的渗透与应用 加大GLP-1受体激动剂 SGLT-2抑制剂等新产品的市场推广力度 [2] 产品研发进展 - 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)于2024年3月获得Ⅲ期临床试验总结报告 2024年7月完成Pre-NDA 预计今年年内提交上市申请 [3] - THDB0206(超速效赖脯胰岛素注射液)已于2024年7月完成末例患者入选 所有病例的给药和观察均已顺利结束 [3] - THDBH110分子是一种口服非肽类 小分子GLP-1受体激动剂 Ia期临床已完成给药观察 正在进行数据分析和试验总结 策划下一步临床开发工作 [3] - 在研一类新药THDBH120注射液减重适应症II期临床试验已于2025年1月完成首例患者给药 目前临床试验积极推进中 [2] - 目前研发管线中没有口服胰岛素产品 但将继续关注行业内的技术进展 根据实际情况适时调整研发策略 [3] 控股股东情况 - 东宝集团作为公司控股股东 一直致力于降低其质押的公司股份 目前质押率较高 主要原因是投资的项目周期长 资金仍有占用 给偿还债务带来一定压力和风险 [3] - 从东宝集团长远发展前景看 现投入的项目及在研产品已无需大的资金投入 将逐步进入回收期 经营能力逐渐向好 [4]

中新网北京5月16日电(赵方园)2025年，出海依然是生物医药产业的关键词。据不完全统计，一季度中 国药企达成40笔海外授权交易，金额达380亿美元。 从欧美市场，到日韩，再到中东、南美，越来越多地区成为国内药企"出海"的目的地。 例如，甘李药业日前成为首个进入巴西生产开发伙伴关系计划(英文简称PDP)医药项目名单的中国药 企。 近日，巴西卫生部部长亚历山大·帕迪利亚一行到访甘李药业总部，共同签署了巴西国家公共卫生体系 重点工程——生产开发伙伴关系计划合作承诺书。 记者了解到，全球糖尿病高发，胰岛素断供直接威胁患者生命。巴西长期受制于进口依赖与供应链风 险，PDP项目的落地将系统性提升其公共卫生安全水平。 甘李药业总经理都凯表示，此次合作既提升了巴西医疗产业链韧性，也为南美区域构建稳定胰岛素供应 链提供了一个方案。(完) 甘李药业表示，自2014年以来，与巴西本土企业Biomm共同携手，开启了全面深入的合作关系。Biomm 通过与甘李的技术转移合作，成为巴西首个有胰岛素生产能力的本土企业。 在接受中新网记者采访时，亚历山大·帕迪利亚表示，巴西对甘精胰岛素需求量巨大，原因主要有二： 其一，全球范围内尤其是巴西的 ...

来源：环球网 赛诺菲大中华区总裁施旺表示， "中国是赛诺菲全球重要战略市场之一。我们正在加快多款突破性创新 药物和疫苗产品在中国的落地，进一步夯实从研发到生产、运营一体化的产业链布局与本土创新体系， 并携手本土伙伴，深度融入中国医疗健康事业建设，为培育生物医药新质生产力注入澎湃动能，助力实 现健康中国2030愿景。" 2024年12月，赛诺菲宣布新增10亿欧元投资，用于在京新建胰岛素生产基地，创下公司在华最大单笔投 资记录，进一步彰显了其深耕中国的信心与决心。 目前，赛诺菲已在北京、上海、成都、苏州设立四大本土研发中心，构建起覆盖全国的研发网络。目 前，中国已参与赛诺菲90%以上的全球研发项目，展现出强劲的创新能力，成为全球研发布局中的关键 力量。 5月8日，在2025年中国北京国际科技产业博览会（以下简称"科博会"）开幕首日，赛诺菲携全球创新产 品亮相。作为展示北京国际科技创新中心建设成果的重要平台，本届科博会聚焦生物医药等战略性新兴 产业，吸引了赛诺菲等众多国际化企业参与科技交流与合作。 在本土合作方面，赛诺菲携手箕星药业、天境生物等领先的本土生物医药企业，加速推进肿瘤、免疫等 前沿疗法的研发进程；与凯辉 ...

文章核心观点 通化东宝2024年业绩预告两次调整，归母净利润和扣非净利润由盈转亏，引发市场质疑 [1][4] 业绩预告情况 - 4月27日晚最新预告2024年归母净利润约亏损4272.32万元，同比减少约12.11亿元，降幅约103.66%；扣非净利润亏损919.54万元，同比减少约11.77亿元，降幅约100.79% [1] - 1月20日第一次预告2024年归母净利润约4052.77万元，同比减少约11.27亿元，降幅约96.53% [1] - 2月27日第一次更正后归母净利润1164.21万元，同比下降99%；扣非净利润2.64亿元，同比下降77.43% [2] 业绩下降原因 - 新一轮胰岛素集采落地使产品价格下调预期致商业客户控制调整库存，影响发货，销售收入同比下滑；对集采实施前流通环节库存产品差价一次性冲销或返还，致收入减少 [1] - 终止研发项目THDB0207注射液临床研究开发工作，减少2024年利润2.70亿元 [2] - 商标权诉讼终审判决赔偿甘李药业经济损失等共计6131.21万元，此前预计赔付约3000万元，需补充确认相关负债及损失 [2] - 子公司三个研发项目转让未办理完手续，致归母净利润及扣非净利润均减少5274.12万元 [3] - 将支付给SA ADOCIA公司的THDB0207项目预付商业化权利款金额2.54亿元损失调整为经常性损益，原计入非经常性损益对归母净利润影响为2.15亿元 [3]