盐酸伊普可泮胶囊(Fabhalta)
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恒瑞医药:HRS-5965 胶囊拟纳入优先审评程序
智通财经· 2025-11-03 19:10
公司研发进展 - 公司子公司成都盛迪医药的HRS-5965胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入优先审评品种公示名单,公示期为7日 [1][1] - HRS-5965胶囊是一种补体因子B抑制剂,可抑制补体介导的血管内外溶血反应,旨在提升血红蛋白水平 [1][1] - 针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症适应症,HRS-5965胶囊相关项目累计研发投入约为20,994万元人民币 [1][1] 产品市场定位 - HRS-5965胶囊所针对的阵发性睡眠性血红蛋白尿症是一种罕见病,已被纳入国家《第一批罕见病目录》 [1][1] - 在同靶点药物中,目前仅有诺华的盐酸伊普可泮胶囊在国外获批上市 [1][1] - 根据EvaluatePharma数据库查询结果,诺华同靶点产品2024年全球销售额约为1.29亿美元 [1][1]