依维莫司片新增规格获批 - 公司收到国家药监局核准签发的依维莫司片《药品补充申请批准通知书》，在原有5mg规格基础上新增2.5mg规格，并核发新批准文号（国药准字H20258293）[1] - 依维莫司是一种mTOR抑制剂，适用于晚期肾细胞癌、胰腺神经内分泌瘤、非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤、结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤及肾血管平滑肌脂肪瘤，以及联合依西美坦治疗特定类型的晚期乳腺癌[2] - 该药品原研厂家为瑞士诺华，公司产品按新4类获批上市，视同通过一致性评价，目前国内生产厂家还包括正大天晴药业和浙江华义制药[2] - 依维莫司片2024年全球销售额约为101,334.47万美元，其中国内销售额约为1,178.42万美元，2025年1-6月全球销售额约为49,727.85万美元，其中国内销售额约为542.55万美元[2] - 国家药监局于2025年3月5日受理该补充申请，公司在2.5mg规格研发项目上已投入约740.42万元人民币[3] - 此次获批进一步丰富了公司产品规格，有助于提升产品的市场竞争力[4] 子公司获得兽药产品批准文号 - 公司控股子公司浙江海正动物保健品有限公司获得盐酸多西环素片（商品名：海益安）兽药产品批准文号，规格包括25mg、50mg和0.1g，批准文号有效期至2030年12月14日[6] - 公司全资子公司云南生物制药有限公司获得猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗（WH-09株）（商品名：云稳净）兽药产品批准文号，规格多样，批准文号有效期至2030年12月17日[6] - 盐酸多西环素片适用于革兰氏阳性菌、阴性菌和支原体等感染，农业农村部于2025年9月13日受理其申请，其他主要生产厂家包括河南中牧威锋生物工程有限公司、安徽康牧动物保健品有限公司等[7] - 猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗适用于预防猪瘟，免疫期为6个月，农业农村部于2025年10月30日受理其申请，云南生物是国内第4家获得该疫苗产品批准文号的企业，其他主要生产厂家为山东海利生物制品有限公司、武汉科前生物股份有限公司和安徽东方帝维生物制品股份有限公司[8] - 上述兽药和疫苗均具备上市销售条件，将进一步丰富公司在兽用药、兽用疫苗领域的产品线和产品结构，有利于推动公司在相关板块的战略布局，提升市场竞争力[10]

公司产品获批 - 公司控股子公司海正动保公司获得盐酸多西环素片兽药产品批准文号批件 [1] - 公司控股子公司云南生物获得猪瘟病毒 E2 蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(WH-09 株)兽药产品批准文号批件 [1] 产品详情与市场地位 - 盐酸多西环素片适用于革兰氏阳性菌、阴性菌和支原体等的感染，其批准文号申请于2025年9月13日被农业农村部受理 [1] - 猪瘟病毒 E2 蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(WH-09 株)适用于预防猪瘟，免疫期为6个月，其批准文号申请于2025年10月30日被农业农村部受理 [1] - 云南生物是国内第4家获得该猪瘟疫苗产品批准文号批件的企业 [1] 市场竞争格局 - 盐酸多西环素片的其他主要生产厂家包括河南中牧威锋生物工程有限公司、安徽康牧动物保健品有限公司等 [1] - 该猪瘟疫苗的其他主要生产厂家为山东海利生物制品有限公司、武汉科前生物股份有限公司和安徽东方帝维生物制品股份有限公司 [1] - 公司通过公开渠道未能获得市场其他公司上述同类产品具体销售收入数据 [1]

财务表现 - 2024年营业收入21.60亿元，同比下降0.63% [1] - 归属于母公司所有者的净利润0.84亿元，同比下降37.66% [1] - 扣非净利润4986.80万元，同比下降56.89% [1] - 毛利润10.67亿元，同比增长1.91%，低于销售额增速 [5] - 第四季度营业收入同比下降25.3%，净利润亏损854万元，同比下降118.5% [6] 研发投入与成果 - 研发投入2.77亿元，同比增长95.93% [4] - 创新药LH-1801完成Ⅲ期临床试验受试者入组，LH-1901启动I期临床试验 [4] - 获得替莫唑胺胶囊、依巴斯汀口服液等8个生产批件 [4] - 研发投入与产出失衡，扣非净利润同比下降56.89% [4] 市场开拓与销售 - 爱普列特片销售1.19亿片，同比增长30.28% [5] - 盐酸多西环素片销售7147万片，同比增长47.89% [5] - 通过并购和数字化转型增强市场竞争力 [5] - 利润空间受挤压，毛利润增速远低于销售额增速 [5] 现金流与财务压力 - 经营现金流净额1077万元，同比下降93.3% [6] - 资金周转和运营效率问题凸显 [6] - 经营活动盈利能力减弱 [6]

新产品和新技术研发 - 公司获“盐酸多西环素片”《药品补充申请批准通知书》，通过一致性评价[2] - 通过一致性评价的盐酸多西环素片有0.05g、0.1g 2个规格[2] - 0.05g规格为首家通过，0.1g规格为第二家通过[2] 未来展望 - 药品销售受政策和市场环境影响，未来生产及销售有不确定性[7] 其他新策略 - 通过一致性评价体现公司实力，为后续品种提供经验[6] - 利于参与集采投标，提升产品市场竞争力和份额[6]