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爱普列特片
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联环药业:获得瑞卢戈利片临床试验批准
快讯· 2025-07-18 16:58
药物研发进展 - 联环药业获得国家药监局核准签发的瑞卢戈利片《药物临床试验批准通知书》,同意开展前列腺癌临床试验 [1] - 瑞卢戈利片是一种促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,主要用于治疗前列腺癌和子宫内膜异位症 [1] 产品管线布局 - 公司现有前列腺治疗药物包括已上市的爱普列特片及处于临床试验阶段的LH-2103胶囊 [1] - 瑞卢戈利片是公司在前列腺癌治疗领域的又一研发进展 [1] 商业化前景 - 药物在获得临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市 [1] - 预计该药物当前阶段不会对公司的营业收入和经营业绩产生重大影响 [1]
联环药业高质量发展引关注 公司接受多家机构投资者调研
证券日报网· 2025-06-11 14:43
公司战略与研发布局 - 公司实施创新驱动发展战略,通过构建研发平台、加大科技创新投入、引进人才等措施促进产品升级与生产效能提升[1] - 已建有6个省级工程技术中心,布局心血管、泌尿系统、抗肿瘤药、呼吸系统等领域创新药,其中1个进入III期临床、2个处于I期临床、3个处于临床前研究[4] - 创新药LH-1801片(SGLT2抑制剂)完成III期临床受试者入组,吸入用LH-1901获批临床并有望填补呼吸系统领域空白[4][5] 投资并购与市场拓展 - 全资子公司联环投资以7038万元收购龙一医药51%股权,强化西南市场掌控力,构建"双核驱动"格局[2] - 半年内第二次收购:1月以18326万元收购常乐制药49%股权,获取80个药品批文及20项专利[3] - 通过并购整合行业资源,预计今年整体营业收入有望突破40亿元[3] 研发投入与产品获批 - 2024年研发投入总额2.77亿元,同比增长96%[6] - 2025年已获8个药品注册证书,包括全国首仿品种盐酸屈他维林片[5] - 支持美国子公司加大研发投入,探索"一品双报"模式提升国际竞争力[5] 产能扩张与生产基地 - 向联环(安庆)增资8000万元,注册资本从5000万元增至13000万元,用于土地和房产收购[7] - 联环(安庆)为口服溶液、外用制剂产业化基地,已获《药品生产许可证》,规划依巴斯汀口服溶液等品种生产[7][8] 财务与股东回报 - 持续多年分红比例达30%,2022-2024年度分红总额分别为4307.19万元、4281.84万元、2540.56万元[8]
联环药业: 联环药业投资者关系活动记录表
证券之星· 2025-06-10 20:57
研发实力与平台 - 公司依托院士工作站、博士工作站,打造南京、扬州等多地研发平台,建有6个省级工程技术中心,持续引进高端人才提升研发及转化效率[1] 核心创新药管线布局 - 聚焦代谢、呼吸、肿瘤及泌尿领域,当前6个创新药中1个进入III期、2个处于I期临床试验、3个处于临床前研究[2][3] - LH-1801片(SGLT2抑制剂)与中科院上海药物所合作开发,已完成III期单药和联合用药患者入组,正开展给药与随访[2][3] - 吸入用LH-1901(首个吸入剂型创新药)2024年9月获批临床,活性优于现有疗法,填补呼吸系统领域空白[2] - LH-2103胶囊2025年1月提交临床申请,拟与主力产品爱普列特片协同巩固泌尿系统市场[2] - LH-2417(爱普列特改良制剂)处于Pre-IND阶段,采用胃滞留技术构建壁垒[2] 重点产品销售表现 - 创新药爱普列特2024年销售量达11,885.97万片,同比增长30.28%,未受集采影响[3] - 销售策略以专业推广和学术推广为主,医院新药进院速度受控导致新品种放量较慢[3] 国际化战略进展 - 原料药出口覆盖北美、东欧、东南亚等地区,2024年7月通过美国FDA新厂区GMP检查[4] - 左炔诺孕酮原料药WHO-PQ项目2025年3月接受世卫组织检查,新原料药积极寻求出海[4] - 2023年在美国成立Unioncle Pharma LLC作为国际合作平台,推动研发国际化与技术引进[4] 产能与数字化建设 - 推进激素粉雾剂生产线及西南20亩地建设项目,加速"智改数转"实现全流程信息化协同[5] - 安庆基地获增资8000万元用于收购土地房产,定位软膏和口服液生产,与现有产能互补[7] 市场拓展与资本运作 - 实施"五轮驱动三线出击"销售战略,覆盖医院、零售、互联网渠道[5] - 2019年收购成都亚中生物控股龙一医药,构建长三角与西南"双核驱动"格局[6] - 持续每年30%分红比例回馈股东,通过并购整合产业链资源并探索多元化融资[6] 子公司战略定位 - 联环投资增资用于推进龙一医药收购及支持美国子公司研发投入,探索"一品双报"国际化模式[8][9]
联环药业2024年财报:净利润大幅下滑,研发投入翻倍
金融界· 2025-04-17 22:54
财务表现 - 2024年营业收入21.60亿元,同比下降0.63% [1] - 归属于母公司所有者的净利润0.84亿元,同比下降37.66% [1] - 扣非净利润4986.80万元,同比下降56.89% [1] - 毛利润10.67亿元,同比增长1.91%,低于销售额增速 [5] - 第四季度营业收入同比下降25.3%,净利润亏损854万元,同比下降118.5% [6] 研发投入与成果 - 研发投入2.77亿元,同比增长95.93% [4] - 创新药LH-1801完成Ⅲ期临床试验受试者入组,LH-1901启动I期临床试验 [4] - 获得替莫唑胺胶囊、依巴斯汀口服液等8个生产批件 [4] - 研发投入与产出失衡,扣非净利润同比下降56.89% [4] 市场开拓与销售 - 爱普列特片销售1.19亿片,同比增长30.28% [5] - 盐酸多西环素片销售7147万片,同比增长47.89% [5] - 通过并购和数字化转型增强市场竞争力 [5] - 利润空间受挤压,毛利润增速远低于销售额增速 [5] 现金流与财务压力 - 经营现金流净额1077万元,同比下降93.3% [6] - 资金周转和运营效率问题凸显 [6] - 经营活动盈利能力减弱 [6]