业绩表现 - 公司上半年实现营业收入17.31亿元，同比增长15.37% [3] - 归属净利润1.4亿元，同比下降37.53%，为2022年后首次半年报净利下滑 [3] - 毛利率保持在80%以上，处于同行业较高水平 [4] - EBITDA达到49781.37万元，同比增长13.1% [4] - 股价在半年报披露后盘中一度大跌逾10%，收盘跌幅6.4% [4] 费用结构 - 研发投入2.99亿元，同比下降21.8% [5][6] - 销售费用5.94亿元，同比增长13.34% [6] - 管理费用2.61亿元，同比增长23.47% [6] - 财务费用3953.05万元，同比增长118.06% [6] - 计入当期损益的折旧摊销等费用升高导致净利润下降 [1][4] 产品管线 - 核心产品盐酸埃克替尼片（凯美纳）是国内首个自主研发的小分子靶向抗癌药 [3] - 盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳）和贝伐珠单抗注射液营收贡献增长明显 [3] - 甲磺酸贝福替尼胶囊（赛美纳）和伏罗尼布片纳入医保后加快放量 [3] - 酒石酸泰瑞西利胶囊获批上市，注射用曲妥珠单抗和重组人白蛋白注射液启动销售 [3] 资金状况 - 拖欠益方生物的1.8亿元里程碑款项已出现逾期 [1][8] - 该款项为贝福替尼两个适应症获批后应支付的里程碑付款 [8] - 益方生物已计提1800万元坏账准备 [9] - 公司称与合作伙伴保持沟通，但截至上半年末仍未支付该款项 [9]

财务业绩 - 公司上半年实现营业收入17.31亿元 同比增长15.37% [6] - 归属净利润1.4亿元 同比下降37.53% [1][6] - 毛利率保持在80%以上 息税折旧摊销前利润(EBITDA)达4.98亿元 同比增长13.1% [7] - 净利润下滑导致股价盘中一度重挫逾10% 收盘跌幅6.4% 总市值276.5亿元 [5][7] 费用结构变化 - 研发投入2.99亿元 同比下降21.8% 连续两个半年度出现下滑(2024年上半年同比下降28.58%) [8] - 销售费用5.94亿元 同比增长13.34% 近三年半年度销售费用持续攀升(2022年4.4亿元/2023年4.58亿元/2024年5.24亿元) [9] - 管理费用2.61亿元 同比增长23.47% 财务费用3953.05万元 同比增长118.06% [9] 产品管线与市场表现 - 核心产品盐酸埃克替尼片(凯美纳)系国内首个自主研发小分子靶向抗癌药 目前共有8款药品上市销售 [6] - 盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳)和贝伐珠单抗注射液营收贡献增长明显 甲磺酸贝福替尼胶囊(赛美纳)和伏罗尼布片纳入医保后加快放量 [6] - 凯美纳作为国内唯一获批早期肺癌术后辅助的一代EGFR-TKI保持市场领先 贝美纳亚裔人群mPFS达47.1个月 [6] 资金压力与商业合作 - 拖欠益方生物1.8亿元里程碑款项已出现逾期 该款项对应贝福替尼一线治疗适应症批准支付1亿元和二线治疗适应症批准支付8000万元 [11][12][13] - 益方生物已计提坏账准备1800万元 并通过多种方式催收欠款 [13] - 拖欠行为可能损害商业信誉并影响未来合作机会 存在法律纠纷风险 [14]

贝达药业盐酸恩沙替尼胶囊获批上市 - 公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊(商品名：贝美纳)获澳门药物监督管理局批准上市，适用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗 [1] - 恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，由公司和控股子公司Xcovery共同开发 [1] - 2020年11月恩沙替尼二线适应症获中国国家药品监督管理局批准上市，2022年3月一线适应症获批，2022年4月术后辅助治疗适应症的临床试验申请获批准开展，目前III期临床研究顺利推进中 [1] 恩沙替尼的市场准入情况 - 2023年12月恩沙替尼纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》，协议有效期至2025年12月31日 [1] - 2024年12月一线适应症获美国食品药品监督管理局批准上市 [1] - 截至公告披露日，已在澳门上市的ALK抑制剂有克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼、布格替尼、劳拉替尼 [1]

公司动态 - 贝达药业向澳门药物管理局递交盐酸恩沙替尼胶囊的药品上市申请 [1] - 该药品商品名为贝美纳，拟用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 [1] - 恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂 [1] - 药品由公司与控股子公司Xcovery共同开发 [1] - 此前该药品已在中国、美国获得上市批准 [1] - 正在推进欧洲上市申报程序 [1] - 公司将持续跟进审评进展 [1] - 短期内该申请对公司经营业绩不会产生重大影响 [1]