公司研发进展 - 海曲泊帕乙醇胺片药品上市许可申请获国家药监局受理 适应症为对糖皮质激素等治疗反应不佳的持续性及慢性原发免疫性血小板减少症成人及≥6岁儿童患者 [1] - 该药物Ⅲ期临床试验于2025年3月达到方案预设主要研究终点 试验组在主要终点上显著优于对照组 [1] - 临床试验共入组100例6岁及以上儿童和青少年原发免疫性血小板减少症患者 由首都医科大学附属北京儿童医院王天有教授担任主要研究者 [1] 药物临床试验 - 研究为多中心、随机、双盲及开放性的Ⅲ期研究 代号HR-TPO-ITP-Ⅲ-PED [1] - 结果显示长期治疗的安全性和有效性良好 [1]

公司动态 - 华东医药全资子公司中美华东收到国家药监局对依达拉奉片（TTYP01）用于治疗急性缺血性脑卒中的上市许可申请受理通知书 [1] - 中美华东与澳宗生物签订独家许可协议，获得TTYP01片所有适应症在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的独家许可权 [1] 产品研发进展 - 依达拉奉片（研发代码：TTYP01）的上市许可申请获得国家药监局受理，适应症为急性缺血性脑卒中 [1]

公司研发进展 - 公司全资子公司中美华东申报的依达拉奉片（研发代码TTYP01）用于治疗急性缺血性脑卒中的上市许可申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - 依达拉奉片为口服片剂 可降低医药资源占用 适合患者自主长期给药 [1] 产品市场定位 - 依达拉奉是神经系统药物中的重磅品种 [1] - 口服片剂相对于需院内给药14天的依达拉奉注射液具有用药便利性优势 [1]

公司股价表现 - 公司股票连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过30% [1] - 自5月6日至6月9日期间股价累计涨幅达147.69% [1] - 股价涨幅严重偏离同行业和创业板综合指数增长幅度 [1] 艾本那肽注射液进展 - 公司艾本那肽注射液用于2型糖尿病的上市许可申请已获受理 [1] - 后续环节较多 获批上市及获批时间存在不确定性 [1] - 艾本那肽注射液拟用于减重适应症的临床试验申请也已获受理 [1] - 减重适应症能否获得批准通知书存在不确定性 [1]

公司动态 - 贝达药业向澳门药物管理局递交盐酸恩沙替尼胶囊的药品上市申请 [1] - 该药品商品名为贝美纳，拟用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 [1] - 恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂 [1] - 药品由公司与控股子公司Xcovery共同开发 [1] - 此前该药品已在中国、美国获得上市批准 [1] - 正在推进欧洲上市申报程序 [1] - 公司将持续跟进审评进展 [1] - 短期内该申请对公司经营业绩不会产生重大影响 [1]

公司动态 - 中关村下属公司山东华素制药有限公司的比索洛尔氨氯地平片上市许可申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该药品规格为富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg [1] - 药品用于高血压治疗的替代疗法，为固定剂量的富马酸比索洛尔和苯磺酸氨氯地平组成的复方制剂 [1] - 项目已累计投入研发费用607.98万元 [1] - 山东华素将积极推进后续审评工作 [1] - 如顺利通过上市许可将增加其市场竞争力 [1]