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药品上市申请
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常山药业:公司艾本那肽注射液用于2型糖尿病的上市许可申请已获受理 能否上市及获批时间存在不确定性
快讯· 2025-06-09 18:38
智通财经6月9日电,常山药业(300255.SZ)公告称,公司股票连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计 超过30%,自5月6日至6月9日期间股价累计涨幅达147.69%,已严重偏离同行业和创业板综合指数增长 幅度。公司艾本那肽注射液用于2型糖尿病的上市许可申请已获受理,但后续环节较多,获批上市及获 批时间存在不确定性。此外,艾本那肽注射液拟用于减重适应症的临床试验申请也已获受理,但能否获 得批准通知书存在不确定性。 常山药业:公司艾本那肽注射液用于2型糖尿病的上市许可申请已获受理 能否上市及获批时间存在不确 定性 ...
贝达药业:递交盐酸恩沙替尼上市申请
快讯· 2025-05-12 18:51
公司动态 - 贝达药业向澳门药物管理局递交盐酸恩沙替尼胶囊的药品上市申请 [1] - 该药品商品名为贝美纳,拟用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 [1] - 恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂 [1] - 药品由公司与控股子公司Xcovery共同开发 [1] - 此前该药品已在中国、美国获得上市批准 [1] - 正在推进欧洲上市申报程序 [1] - 公司将持续跟进审评进展 [1] - 短期内该申请对公司经营业绩不会产生重大影响 [1]