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盐酸曲马多片
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北京中关村科技发展(控股)股份有限公司关于下属公司北京华素盐酸曲马多片通过一致性评价的公告
上海证券报· 2026-02-10 03:00
核心观点 - 北京中关村科技发展(控股)股份有限公司下属公司北京华素制药股份有限公司生产的“盐酸曲马多片”(50mg)通过了仿制药质量和疗效一致性评价 预计将提升该药品的市场竞争力并对公司经营业绩产生积极影响 [1][5] 药品审批详情 - 药品名称为盐酸曲马多片 剂型为片剂 规格为50mg 注册分类为化学药品 [1] - 审批结论为通过仿制药质量和疗效一致性评价 并同意包括处方、工艺、生产批量、质量标准、有效期和贮藏条件在内的多项变更 [1] - 药品有效期为18个月 原料药供应商为多多药业有限公司 工艺验证批的批量为25万片 [1] - 本次变更需自获批之日起6个月内实施 [1] 市场竞争格局 - 该药品原研药未在中国境内上市 目前境内已有8家仿制药获批上市 其中3家通过了一致性评价 [2] - 北京华素是第3家获批该药品一致性评价的境内企业 [2] 研发投入 - 截至公告披露日 盐酸曲马多片一致性评价项目已累计投入研发费用约590万元 [3] 政策与市场影响 - 根据国家政策 通过一致性评价的药品品种在医保支付方面将获得支持 医疗机构应优先采购并优先选用 [5] - 根据药品集中带量采购相关政策 当通过一致性评价的仿制药数量超过3个时 集采将不再选用未通过评价的产品 [5] - 本次通过一致性评价有利于提升该药品的市场竞争力 并对公司经营业绩产生积极影响 [5] - 此次通过评价为公司后续产品开展一致性评价工作积累了宝贵经验 [5]
2月9日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2026-02-09 18:13
资本市场运作 - 先导智能确定H股发行最终价格为每股45.8港元,预计于2026年2月11日在香港联交所主板挂牌上市 [1] - 博威合金控股股东博威集团计划自2026年2月10日至8月9日增持公司A股,增持金额为1亿元至1.5亿元,增持前持股2.31亿股,占公司总股本25.19% [3] - 电连技术拟使用自有或自筹资金回购公司股份,回购金额不低于1亿元且不超过2亿元,回购价格不超过69.72元/股,回购股份拟用于员工持股计划或股权激励 [29] - 中国宝安公告其及所牵头的联合体未中选成为杉杉集团及其全资子公司宁波朋泽实质合并重整的重整投资人,前期缴纳的尽调保证金将被退返 [30] - 鼎信通讯董事兼副总经理袁志双因短线交易行为被给予警告并处以12万元罚款,其在2025年11月25日至26日卖出公司股票61万股,成交金额485.37万元,并于11月27日买入20万股,成交金额161.2万元 [18][19] 重大合同与项目中标 - 吉大通信预中标中国移动相关项目,预计中选份额的服务费约为5104.36万元(含税) [2] - 宜通世纪中标“中国铁塔股份有限公司天津市分公司2026年-2029年综合代维服务项目”,中标规模合计1.07亿元(含税) [5] - 交控科技签订悉尼地铁西线信号系统分包项目合同,合同金额为9353.04万澳大利亚元,按2月9日汇率折合人民币约4.56亿元 [14] - 地铁设计与广州地铁集团签订合同能源管理项目合同,两份合同暂定总价(含税)分别为8.32亿元和9154.23万元,合计9.24亿元 [27] - 智光电气控股子公司智光储能签订储能系统买卖合同,合同金额合计为人民币10.04亿元 [31] - 力源科技与上海核工程研究设计院签署山东海阳核电站三期工程项目凝结水精处理系统设备采购合同,合同金额为5498万元(含税) [37] 经营数据与业绩 - 厦门空港2026年1月飞机起降16368架次,同比下降4.82%;旅客吞吐量238.07万人次,同比下降3.84%;货邮吞吐量3.03万吨,同比下降15.31% [4] - 傲农生物2026年1月生猪销售量16.66万头,同比增长35.36%,环比增长2.63%;生猪存栏75.86万头,同比增长54.84%,环比增长2.05% [8] - 仙坛股份2026年1月实现鸡肉产品销售收入5.46亿元,销售数量5.59万吨,同比分别增长54.90%和44.89%,环比分别增长3.01%和1.49% [9] - 正邦科技2026年1月销售生猪92.75万头,同比下降9.82%,同比上升62.33%;销售收入8.16亿元,同比下降10.68%,同比上升19.69%;商品猪销售均价12.45元/公斤,环比上升6.41% [10] - 千金药业披露2025年度业绩快报,营业总收入36.35亿元,同比增长0.13%;归属于上市公司股东的净利润2.88亿元,同比增长24.74% [11] - 罗牛山2026年1月销售生猪5.91万头,环比增长0.93%,同比增长50.72%;销售收入1.03亿元,环比增长3.55%,同比增长25.03% [22] - 东威科技披露2025年度业绩快报,营业总收入11.07亿元,同比增长47.65%;归属于母公司所有者的净利润1.29亿元,同比增长86.81% [25] - 环旭电子2026年1月合并营业收入49.22亿元,同比增长4%,环比增长3.26% [34] - 湘佳股份2026年1月份销售活禽403.27万只,销售收入9034.98万元,销售均价10.16元/公斤,销售收入同比增长10.42% [35] - 克明食品控股子公司兴疆牧歌2026年1月份销售生猪7.25万头,销量同比增长93.74%;销售收入6800.20万元,同比增长68.29% [36] 研发进展与产品获批 - 联环药业收到加纳共和国食品药品监督管理局核准签发的他达拉非片(20mg)《药品注册证书》 [7] - 新华制药获得硫酸氨基葡萄糖胶囊《药品注册证书》,该药品主要用于治疗骨关节炎,属于国家医保目录乙类品种 [12] - 苑东生物全资子公司研发的1类生物药EP-0210单抗注射液已完成用于治疗炎症性肠病的I期临床试验首例受试者给药 [13] - 智飞生物全资子公司研发的重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗(CHO细胞)获得药物临床试验批准通知书,同意在40岁及以上人群中开展临床试验 [32] - 科前生物申报的猪圆环病毒2型重组杆状病毒灭活疫苗获批为新兽药并取得注册证书 [33] - 九强生物取得《医疗器械注册证》,产品为纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) [38] - 中关村下属公司生产的“盐酸曲马多片”(规格:50mg)通过了仿制药质量和疗效一致性评价 [39] - 润都股份收到国家药监局签发的坎地沙坦酯片《药品注册证书》,该药品适用于原发性高血压 [40] 投资与收购 - 金徽股份拟以现金2.1亿元收购福圣矿业100%股权,交易完成后福圣矿业将成为其全资子公司,该公司拥有徽县老圣沟金矿采矿权 [16] - 沧州明珠公告广州轻工通过协议转让及表决权委托方式获得公司19.78%股份表决权,成为新的控股股东 [17] - 海南矿业正在筹划通过发行股份及支付现金的方式收购洛阳丰瑞氟业有限公司控制权,并募集配套资金,公司股票于2026年2月10日复牌 [24] - 源杰科技拟投资12.51亿元建设光电通讯半导体芯片和器件研发生产基地二期项目 [26] - 中闽能源拟以现金8.64亿元收购控股股东持有的福建永泰闽投抽水蓄能有限公司51%股权,交易价格溢价率为30.34% [28] 产能建设与资本开支 - 国药现代全资子公司廊坊分公司新建的制剂2车间冻干粉针剂2生产线通过药品GMP符合性检查,该生产线建设总投入约人民币9282.77万元 [20] - 超声电子对控股子公司汕头超声印制板(三厂)有限公司增资4亿元,增资后持股86.67%,旨在支持其“高性能HDI印制板扩产升级技术改造项目” [21] 战略合作 - 当升科技与辉能科技签署《策略合作框架协议书》,双方拟在固态电池与新能源产业领域加强合作,包括股权投资、电池材料合作、产品量产与供应等方面 [15]
中关村下属公司北京华素盐酸曲马多片通过一致性评价
智通财经· 2026-02-09 16:50
公司研发与产品进展 - 公司下属公司北京华素制药股份有限公司生产的“盐酸曲马多片”(规格:50mg)通过了国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价 [1] 公司运营与监管动态 - 北京华素制药股份有限公司收到了国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,通知书编号为2026B00624 [1]
中关村(000931.SZ):下属公司北京华素盐酸曲马多片通过一致性评价
格隆汇APP· 2026-02-09 16:13
公司核心事件 - 公司下属公司北京华素制药股份有限公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 北京华素生产的“盐酸曲马多片”(规格:50mg)通过了仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品与研发进展 - “盐酸曲马多片”是一种镇痛药物,此次通过一致性评价意味着其质量与疗效达到与原研药一致的水平[1]
中关村:下属公司盐酸曲马多片通过一致性评价
新浪财经· 2026-02-09 16:00
公司研发进展 - 公司下属北京华素制药生产的“盐酸曲马多片”(规格:50mg)通过国家药监局的仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该项目累计投入研发费用约590万元 [1] - 本次通过评价有利于提升该药品的市场竞争力,并对公司未来业绩产生积极影响 [1] 行业竞争格局 - 境内已有8家仿制药生产商的“盐酸曲马多片”获批上市 [1] - 其中仅有3家生产商此前通过了一致性评价,北京华素制药是第4家通过评价的生产商 [1]