公司上市进展 - 长风药业于9月22日通过港交所上市聆讯，联席保荐人为中信证券及招银国际 [1] 公司业务与市场定位 - 公司成立于2007年，专注于吸入技术及吸入药物的研发、生产及商业化，治疗呼吸系统疾病 [1] - 全球呼吸系统药物市场巨大，2024年市场规模估值为999亿美元，预计到2033年将达到1,572亿美元，年复合增长率为5.2% [3] - 中国吸入制剂市场规模2024年达1120亿元，2019-2024年复合增长率为18.7% [9] 产品研发管线 - 公司拥有16款在研产品，其中呼吸科领域占比超60%，匹配中国2.5亿呼吸系统疾病患者的需求 [5] - 核心产品重组人干扰素β1b雾化吸入溶液处于III期临床，为国内首个雾化给药的干扰素类生物药 [5] - 核心产品盐酸左沙丁胺醇吸入粉雾剂已完成III期临床，预计2026年提交上市申请 [5] - 布地奈德福莫特罗粉雾剂采用独创多单元给药技术，肺部沉积率达42%，目前处于II期临床 [6] - 皮肤科领域有两款湿疹治疗小分子创新药进入I期临床，瞄准国内超600亿元皮肤病药市场 [6] 核心技术平台 - 公司以干粉吸入制剂为核心技术支点，相关技术已获32项中国专利、11项国际专利 [7] - 自主研发的“微粉化-载体吸附”工艺使药物粒径控制在1-5μm最优区间，产品稳定性较同类提升2倍以上 [7] - 联合高校开发“主动式干粉吸入器”，老年群体使用依从性达89% [7] - 技术平台具备延展性，可快速迁移至多品类吸入制剂开发，研发周期较行业缩短12-18个月 [7] 商业化与运营能力 - 公司2024年营收达4.2亿元，其中两款吸入制剂产品贡献超80%收入 [8] - 上市产品盐酸氨溴索口服溶液市占率达7.3%，位列国内第三 [8] - 上市产品布地奈德混悬液进入18个省份医保目录，2024年销售额同比增长56% [8] - 销售网络覆盖全国30个省份的2100家二级及以上医院，院外药房终端超5000家 [8] - 拥有两大生产基地，DPI生产线通过欧盟GMP认证，年产能达1.2亿剂 [8] 行业机遇与竞争格局 - 中国吸入制剂市场外资企业占据72%市场份额，阿斯利康、葛兰素史克合计占比超50% [9] - 政策驱动行业整合与创新，医保谈判持续将创新吸入制剂纳入报销 [9] - 公司采用“仿制药创收+创新药攻坚”模式，预测2028年核心创新药上市后年销售额有望突破15亿元 [9] IPO募资用途 - 本次IPO拟募资主要用于核心管线研发、生产基地扩建及商业化能力提升 [4]

产品回归计划 - 法国欧彼乐公司计划于2025年12月将原研品牌沐舒坦（盐酸氨溴索）重新引入中国市场 [1] - 2024年3月盐酸氨溴索口服溶液按5.1类（境外上市原研药品）获批 标志回归进程启动 [2] 历史背景与市场地位 - 沐舒坦1978年由德国勃林格殷格翰研发 1991年进入中国市场后成为国民祛痰药 峰值销售额超80亿元 [2] - 2020年口服液注册证到期未再注册 2024年第一季度注射液因全球战略调整及仿制药竞争正式退出 [2][3] 市场竞争格局 - 盐酸氨溴索类药品现存367条批文 涉及苏州第壹制药 扬子江药业 哈药集团等多家企业 [6] - 2021年第四批集采中原研厂报价3.43元/15mg（降幅0.3%） 云南龙海报价0.23元/15mg（降幅93.3%） [4] 企业架构调整 - 欧彼乐原为赛诺菲消费者健康部门 2025年5月分拆为独立公司 赛诺菲保留48.2%股权 [4] - 2016年赛诺菲与勃林格殷格翰交换业务 沐舒坦OTC系列转由赛诺菲操持 [5] 产品替代性挑战 - 祛痰药市场除氨溴索外存在溴己新 桉柠蒎 羧甲司坦 乙酰半胱氨酸等多种替代成分 [6] - 回归后需面对仿制药低价竞争 渠道建设需追赶本土药企在药房与线上平台的多年布局 [6]