盐酸氨溴索注射液

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盐酸氨溴索原研药沐舒坦将重返中国市场
贝壳财经· 2025-08-26 18:55
产品回归计划 - 法国欧彼乐公司计划于2025年12月将原研品牌沐舒坦(盐酸氨溴索)重新引入中国市场 [1] - 2024年3月盐酸氨溴索口服溶液按5.1类(境外上市原研药品)获批 标志回归进程启动 [2] 历史背景与市场地位 - 沐舒坦1978年由德国勃林格殷格翰研发 1991年进入中国市场后成为国民祛痰药 峰值销售额超80亿元 [2] - 2020年口服液注册证到期未再注册 2024年第一季度注射液因全球战略调整及仿制药竞争正式退出 [2][3] 市场竞争格局 - 盐酸氨溴索类药品现存367条批文 涉及苏州第壹制药 扬子江药业 哈药集团等多家企业 [6] - 2021年第四批集采中原研厂报价3.43元/15mg(降幅0.3%) 云南龙海报价0.23元/15mg(降幅93.3%) [4] 企业架构调整 - 欧彼乐原为赛诺菲消费者健康部门 2025年5月分拆为独立公司 赛诺菲保留48.2%股权 [4] - 2016年赛诺菲与勃林格殷格翰交换业务 沐舒坦OTC系列转由赛诺菲操持 [5] 产品替代性挑战 - 祛痰药市场除氨溴索外存在溴己新 桉柠蒎 羧甲司坦 乙酰半胱氨酸等多种替代成分 [6] - 回归后需面对仿制药低价竞争 渠道建设需追赶本土药企在药房与线上平台的多年布局 [6]
8月13日早间重要公告一览
犀牛财经· 2025-08-13 15:11
贵州茅台 - 上半年实现营业收入893.89亿元,同比增长9.1% [1] - 归属于上市公司股东的净利润454.03亿元,同比提升8.89% [1] - 基本每股收益为36.18元/股 [1] - 主营业务是茅台酒及系列酒的生产与销售 [1] - 所属行业:食品饮料–白酒Ⅱ–白酒Ⅲ [1] 伟星新材 - 上半年实现营业收入20.78亿元,同比下降11.33% [1] - 归属于上市公司股东的净利润2.71亿元,同比下降20.25% [1] - 基本每股收益为0.17元/股 [1] - 拟向全体股东每10股派发现金红利1元(含税) [1] - 主营业务是各类中高档新型塑料管道的制造与销售 [1] - 所属行业:建筑材料–装修建材–管材 [1] 建元信托 - 上半年实现营业收入1.5亿元,同比增长84.89% [1] - 归属于上市公司股东的净利润4028.97万元,同比增长13.36% [1] - 基本每股收益为0.0041元/股 [1] - 主营业务是固有业务、信托业务 [2] - 所属行业:非银金融–多元金融–信托 [3] 维尔利 - 中标老虎冲生活垃圾卫生填埋场渗沥液处理改建项目 [3] - 中标单价为158.6元/吨 [3] - 预计每年运营收入金额约为6100万元(含税),10年运营期预计收入总金额约为6.1亿元(含税) [3] - 特许经营期为10.5年,其中建设期0.5年,运营期10年 [3] - 主营业务是城市环境业务与生物能源业务 [3] - 所属行业:环保–环境治理–综合环境治理 [3] 天顺风能 - 全资子公司苏州天顺风能设备有限公司申请授信合计1.5亿元 [3] - 天顺风能为上述授信金额提供连带责任保证担保 [3] - 担保期限为主合同项下债务履行期限届满之日起三年 [3] - 主营业务是风塔及零部件、风电叶片及模具、风电海工及相关产品的生产和销售以及风电场项目的开发投资、建设和运营业务 [4] - 所属行业:电力设备–风电设备–风电零部件 [4] 华夏银行 - 国家金融监督管理总局已核准杨伟担任董事会秘书的任职资格 [5] - 主营业务是存款、贷款、投资银行、贸易金融、绿色金融和现金管理等专业化、特色化和综合化金融服务的提供、设计 [5] - 所属行业:银行–股份制银行Ⅱ–股份制银行Ⅲ [6] 天宇股份 - 收到欧洲药品质量管理局签发的关于替米沙坦工艺II原料药的欧洲药典适用性认证证书 [6] - 替米沙坦用于治疗原发性高血压和降低心血管风险 [6] - 主营业务是中间体、原料药以及制剂业务的研发、生产与销售 [6] - 所属行业:医药生物–化学制药–原料药 [6] 江山欧派 - 全资子公司重庆江山欧派门业有限公司完成工商变更登记 [6] - 类型变更为"有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)" [6] - 法定代表人变更为"左明辉" [6] - 主营业务是木门的研发、生产、销售和服务 [7] - 所属行业:轻工制造–家居用品–定制家居 [8] 宁波港 - 独立董事闫国庆因个人原因辞职 [8] - 辞职后闫国庆不再担任公司任何职务 [8] - 主营业务是集装箱、铁矿石、原油、煤炭、液化油品、粮食、矿建材料及其他货种港口装卸及相关业务,同时从事综合物流、贸易销售等其他业务 [8] - 所属行业:交通运输–航运港口–港口 [9] 扬帆新材 - 董事樊相东因公司内部组织结构调整原因辞职 [9] - 辞任后,樊相东继续担任公司董事会秘书、副总裁职务 [9] - 主营业务是含硫等有机中间体化合物的研发、生产与销售 [10] - 所属行业:基础化工–化学制品–其他化学制品 [11] - 上半年实现营业总收入4.73亿元,同比增长47.93% [11] - 归属于上市公司股东的净利润2313.72万元,同比扭亏 [11] - 基本每股收益为0.1元/股 [11] 中关村 - 下属公司多多药业有限公司获得盐酸氨溴索注射液《药品注册证书》 [12] - 盐酸氨溴索具有促进粘液排除作用及溶解分泌物的特性 [12] - 下属公司多多药业生产的"盐酸曲马多注射液"通过了仿制药质量和疗效一致性评价 [12] - 主营业务是生物医药及健康品业务、养老医疗业务、商砼业务和其他业务 [12] - 所属行业:医药生物–化学制药–化学制剂 [13] 特发信息 - 与深圳市特发服务股份有限公司续签物业管理服务合同 [13] - 合同期限为两年,自2025年8月1日起至2027年7月31日止 [13] - 总费用约为2046.62万元 [13] - 特发服务还将向公司支付停车场承包费用约156.20万元 [13] - 主营业务是以光通信产业为基础,结合自有物业优势,发展形成线缆、智慧服务、融合和物业租赁四大业务板块 [13] - 所属行业:通信–通信设备–通信线缆及配套 [14] 有友食品 - 实控人赵英累计减持1283.07万股公司股份,占公司总股本的3.0% [14] - 减持完成后,赵英持有公司股份4257.1万股,占公司总股本的9.95% [14] - 主营业务是泡卤风味休闲食品的研发、生产和销售 [14] - 所属行业:食品饮料–休闲食品–零食 [15] 恒信东方 - 因涉嫌信息披露违法违规,中国证监会决定对公司立案 [15] - 主要从事数字文化创意、内容生产与技术服务 [15] - 所属行业:通信–通信服务–通信应用增值服务 [16] 衢州发展 - 拟通过发行股份方式购买先导电子科技股份有限公司95.46%的股份 [16] - 并募集配套资金30亿元 [16] - 公司股票将于2025年8月13日复牌 [16] - 主营业务是房地产开发、投资、商业贸易等 [16] - 所属行业:房地产–房地产开发–住宅开发 [16] 豪能股份 - 拟以自有资金对重庆豪能增资1亿元 [16] - 增资完成后,重庆豪能注册资本将由1.7亿元人民币增加至2.7亿元 [16] - 主营业务是汽车传动系统相关零部件产品的研发、生产和销售以及航空航天零部件的高端精密制造 [16] - 所属行业:汽车–汽车零部件–底盘与发动机系统 [16] 江苏索普 - 上半年实现营业收入为31.58亿元,同比下降1.08% [16] - 归属于上市公司股东的净利润1.02亿元,同比下降13.01% [16] - 基本每股收益为0.0885元/股 [16] - 主营业务是醋酸及衍生品、硫酸、氯碱、ADC发泡剂等产品的生产与销售 [17] - 所属行业:基础化工–化学原料–煤化工 [17] 复旦复华 - 控股子公司复华信息拟出资4887万元参与联光元和(上海)企业发展有限公司总规模3.99亿元的增资计划 [17] - 增资完成后,复华信息将持有联光元和3.06%的股权 [17] - 主营业务是化学药品制剂、中成药的研发、生产和销售 [17] - 所属行业:医药生物–化学制药–化学制剂 [18] 陕西华达 - 筹划以发行股份方式购买陕西华经微电子股份有限公司100%股权 [18] - 同时募集配套资金 [18] - 公司股票8月13日起停牌 [18] - 主营业务是电连接器及互连产品的研发、生产和销售 [18] - 所属行业:国防军工–军工电子Ⅱ–军工电子Ⅲ [18]
北京中关村科技发展(控股)股份 有限公司关于下属公司多多药业盐酸 曲马多注射液通过一致性评价的公告
中国证券报-中证网· 2025-08-13 10:26
药品研发进展 - 多多药业盐酸曲马多注射液(规格2ml:100mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价,审批结论为同意通过并批准处方工艺、质量标准及说明书变更 [1][2] - 盐酸曲马多注射液用于中度至重度疼痛,属于阿片类激动剂和去甲肾上腺素再摄取抑制剂 [3] - 国内现有10家企业销售该药品,2024年样本医院终端销售额2.30亿元,2025年一季度达0.93亿元,多多药业为第6家通过一致性评价的企业 [4] - 该药品一致性评价累计研发投入715.33万元 [4] - 多多药业盐酸氨溴索注射液(规格2ml:15mg)获得药品注册证书,注册分类为化学药品4类,有效期24个月 [6][7] - 盐酸氨溴索注射液用于痰液分泌异常及排痰功能不良的呼吸系统疾病,2024年样本医院终端销售额7.61亿元,2025年一季度达1.28亿元 [8] - 该药品注册项目累计研发投入205.58万元 [8] 市场竞争格局 - 盐酸曲马多注射液国内上市企业共10家,通过一致性评价企业包括辰欣药业、湖北兴华制药等6家 [4] - 盐酸氨溴索注射液国内上市企业达60家 [8] 政策影响分析 - 通过一致性评价的药品在医保支付方面获支持,医疗机构优先采购和选用 [5] - 根据集中带量采购政策,通过一致性评价仿制药数量超过3个后,不再采购未通过评价产品 [5] 公司经营影响 - 盐酸曲马多注射液通过一致性评价有助于提升市场竞争力并对经营业绩产生积极影响 [5] - 盐酸氨溴索注射液获批进一步丰富产品线并提升市场竞争力 [9] 股东股权状况 - 控股股东一致行动人国美电器持有公司5000万股流通股(占比6.64%),被延长司法冻结期限并新增轮候冻结 [11][12] - 司法标记案件债权额及执行费用为4000万元,实际需冻结股份554.0167万股 [11] - 截至2025年8月11日,股东及其一致行动人持股存在司法冻结及轮候冻结情况 [12][13] - 股份冻结事项暂不影响公司控制权及生产经营独立性 [13]
中关村:关于下属公司多多药业盐酸氨溴索注射液获得《药品注册证书》的公告
证券日报· 2025-08-12 22:12
药品注册进展 - 公司下属多多药业获得国家药监局核准签发的盐酸氨溴索注射液药品注册证书 [2] - 该药品通过药品注册审评审审批 [2]
中关村(000931.SZ):下属公司多多药业盐酸氨溴索注射液获得药品注册证书
格隆汇APP· 2025-08-12 18:36
药品注册获批 - 多多药业获得国家药监局核准签发的盐酸氨溴索注射液药品注册证书 证书编号2025S02440 [1] - 药品规格为2ml:15mg 通过药品注册审评审批 [1] 药品临床应用 - 盐酸氨溴索具有促进粘液排除及溶解分泌物特性 可改善呼吸道粘稠分泌物排除并减少黏液滞留 [1] - 临床适用于痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性慢性肺部疾病 包括慢性支气管炎急性加重和支气管哮喘的祛痰治疗 [1] - 用于手术后肺部并发症预防性治疗以及早产儿和新生儿呼吸窘迫综合症IRDS治疗 [1] 研发投入情况 - 盐酸氨溴索注射液仿制药注册申请项目累计投入研发费用205.58万元 [1]
中关村:子公司盐酸氨溴索注射液获得药品注册证书
新浪财经· 2025-08-12 18:25
药品注册获批 - 公司下属多多药业有限公司获得国家药监局核准签发的盐酸氨溴索注射液《药品注册证书》[1] - 盐酸氨溴索具有促进粘液排除及溶解分泌物的特性 可促进呼吸道粘稠分泌物排除并减少粘液滞留 从而促进排痰并改善呼吸状况[1] - 药品销售受国家政策及市场环境等不确定性因素影响 未来生产及销售具有不确定性[1]
中关村:下属公司多多药业盐酸氨溴索注射液获得药品注册证书
格隆汇· 2025-08-12 18:20
药品注册获批 - 多多药业获得国家药监局核准签发的盐酸氨溴索注射液药品注册证书 证书编号2025S02440 [1] - 药品规格为2ml:15mg 通过药品注册审评审批 [1] 药品临床应用 - 盐酸氨溴索具有促进粘液排除及溶解分泌物特性 可改善呼吸道痰液滞留问题 [1] - 临床适用于急性慢性肺部疾病 包括慢性支气管炎急性加重 喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗 [1] - 用于手术后肺部并发症预防性治疗 以及早产儿和新生儿呼吸窘迫综合症IRDS治疗 [1] 研发投入情况 - 盐酸氨溴索注射液仿制药注册申请项目累计投入研发费用205.58万元 [1]
珍宝岛药业亮相第90届全国药品交易会
中国金融信息网· 2025-05-24 14:44
公司参展情况 - 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司亮相第90届全国药品交易会,以特装展位为载体展示企业品牌、高价值产品矩阵及生态共赢理念 [3] - 公司总裁闫久江、副总裁方瀚博率各事业部营销团队参展,与客户开展互动交流 [3] 产品管线展示 - 重点展出高质量产品管线,涵盖心脑血管、呼吸系统、抗感染等核心治疗领域 [3] - 核心大单品包括注射用血塞通100mg、血栓通胶囊及注射用双黄连,循证医学证据完善,强化公司在心脑血管、抗病毒领域的市场主导地位 [3] - 形成"中成药+化药"双轮驱动的"中药+"优质品种体系,包括复方芩兰口服液、双黄连口服液、小儿热速清糖浆等抗病毒类产品及盐酸氨溴索注射液、注射用炎琥宁200mg等化药品种 [3] - 展示中药创新药清降和胃颗粒等在研产品,传递系列产品的长线价值 [3] 营销策略与客户互动 - 深化传播2025年度"广深透"营销总则,按产品属性细分区域市场,推进"招商、找商、服务商"模式,确保终端覆盖与动销效率 [4] - 依托客户价值共同体的服务体系,通过定制化解决方案助力合作伙伴业绩跃升 [4] - 建立三级学术推广体系,整合医学、市场和数据团队,动态监测行业趋势,提供精准营销策略支持 [4] 展会效果与未来展望 - 展位前洽谈交流频繁,吸引众多观众驻足参观,各事业部营销负责人详细介绍产品、政策、市场等内容 [4] - 彰显公司产品管线竞争力与产业布局,构建覆盖战略协同、资源共享、价值共创的全维度生态体系 [4] - 未来将以创新为引擎,以合作为纽带,携手合作伙伴引领医药行业迈向更高维度的价值创造 [4]