医疗器械行业概览 - 中国高端医疗器械国际化进程加速，内窥镜等高端设备对欧洲出口额2025年一季度增速达41.88% [7] - 创新医疗器械审查通道持续扩容，截至2025年7月18日获批上市数量达46款，全年有望创新高 [3][7] - 商保创新目录推出强化创新药械支付能力，虽当前仅覆盖创新药，但预计将延伸至医疗器械领域 [7][8] 政策动态 - 国家药监局2025年6月发布《优化全生命周期支持高端医疗器械创新发展举措》，覆盖医用机器人、高端影像设备等十大维度 [9] - 四川省2025年5月出台脑机接口产业行动计划，推动脑影像机器人、神经调控仪等设备临床落地 [9][14] - 北京市2025年4月提出压缩创新药械审批周期至20周以内，并明确当年新获批产品不少于15个 [9] 投融资分析 - 2025Q2医疗器械领域融资案例151起，总规模34.08亿元，环比下降55.51%，医疗设备占比最高（74起/12.93亿元） [18] - 治疗设备为最活跃细分赛道（39起/6.53亿元），康复设备受脑机接口带动融资14起/4.92亿元 [18] - 早期融资占比62.25%，但中后期项目金额占比65.02%，显示优质企业逐步成熟 [19] - 地域集中度显著：江苏、上海、浙江、广东、北京合计占比80.79%案例数和86.83%金额 [20] 眼科医疗器械趋势 - 中国60-89岁人群白内障发病率达80%，青少年近视率52.7%，驱动手术需求增长 [32][34] - 全球眼科设备市场规模预计从2024年461.4亿美元增至2032年671.4亿美元 [35][39] - 进口品牌占据诊断设备50%+和治疗设备70%+市场份额，国产替代聚焦OCT、人工晶体等 [36][37] 代表企业案例 - 图湃影像为全球唯一实现40万次/秒扫频OCT技术企业，累计融资13.5亿元，2025年E轮获5亿元 [43][45][47][48] - 核心医疗完成超1亿美元D轮融资，加速国际化布局 [12][30] - 傅利叶智能获3亿元战略投资，推动康复机器人商业化 [15][30]