医疗器械行业概览 - 中国高端医疗器械国际化进程加速，内窥镜等高端设备对欧洲出口额2025年一季度增速达41.88% [7] - 创新医疗器械审查通道持续扩容，截至2025年7月18日获批上市数量达46款，全年有望创新高 [3][7] - 商保创新目录推出强化创新药械支付能力，虽当前仅覆盖创新药，但预计将延伸至医疗器械领域 [7][8] 政策动态 - 国家药监局2025年6月发布《优化全生命周期支持高端医疗器械创新发展举措》，覆盖医用机器人、高端影像设备等十大维度 [9] - 四川省2025年5月出台脑机接口产业行动计划，推动脑影像机器人、神经调控仪等设备临床落地 [9][14] - 北京市2025年4月提出压缩创新药械审批周期至20周以内，并明确当年新获批产品不少于15个 [9] 投融资分析 - 2025Q2医疗器械领域融资案例151起，总规模34.08亿元，环比下降55.51%，医疗设备占比最高（74起/12.93亿元） [18] - 治疗设备为最活跃细分赛道（39起/6.53亿元），康复设备受脑机接口带动融资14起/4.92亿元 [18] - 早期融资占比62.25%，但中后期项目金额占比65.02%，显示优质企业逐步成熟 [19] - 地域集中度显著：江苏、上海、浙江、广东、北京合计占比80.79%案例数和86.83%金额 [20] 眼科医疗器械趋势 - 中国60-89岁人群白内障发病率达80%，青少年近视率52.7%，驱动手术需求增长 [32][34] - 全球眼科设备市场规模预计从2024年461.4亿美元增至2032年671.4亿美元 [35][39] - 进口品牌占据诊断设备50%+和治疗设备70%+市场份额，国产替代聚焦OCT、人工晶体等 [36][37] 代表企业案例 - 图湃影像为全球唯一实现40万次/秒扫频OCT技术企业，累计融资13.5亿元，2025年E轮获5亿元 [43][45][47][48] - 核心医疗完成超1亿美元D轮融资，加速国际化布局 [12][30] - 傅利叶智能获3亿元战略投资，推动康复机器人商业化 [15][30]

眼科设备中标情况 - 本周眼科设备中标总金额达1874 3万元 其中单套设备最高中标金额为327 79万元 [3] - 高值手术设备仍由蔡司等国际品牌主导 但国产设备在基层检查 AI影像等细分领域参与度显著提升 [1] - 国产设备在辅助诊断 手术配套设备等类别实现批量落地 国产化率近60% [1][3] 行业发展趋势 - 国产化 AI化与下沉市场将成为下半年眼科设备采购三大关键词 [1] - 县级医院 社区卫生服务中心等基层医疗机构采购需求活跃 采购单位类型覆盖三甲医院至乡镇卫生院 [3] 市场格局 - 参与品牌达22个 其中国产品牌包括鹰瞳科技 图湃医疗等 国际品牌包括蔡司 海德堡等 [3] - 采购设备类型超20种 涵盖基础检查类 成像诊断类及手术治疗类全链条产品 [3] 数据补充说明 - 实际销售数量高于招投标统计数据 因民营医院 军队采购等未完全纳入统计 [2] - 行业呼吁厂商主动反馈真实数据以提升透明度 [2] 行业活动 - 全球手术机器人大会 全球医疗科技大会等行业峰会将于2025年7-9月陆续召开 [3]

融资与上市计划 - 公司完成由社保基金中关村自主创新专项基金、北京机器人产业投资基金、启明创投共同投资的5亿元人民币E轮融资 [2] - 此次融资是国内眼科医疗设备领域历史上单笔金额最高的公开一级市场融资 [2] - 融资资金将用于丰富产品矩阵及加强全球市场布局 [2] - 公司计划向科创板眼科医疗设备"第一股"发起冲击 [1][3] 技术背景与研发能力 - 公司始于清华大学电子工程系的科技成果转化，创始人霍力教授在扫频OCT研究领域有深厚积累 [3] - 在国家自然科学基金等支持下，团队实现了一系列关键底层技术的突破和自主化 [3] - 依托清华工业开发研究院医工转化体系，眼科OCT产品快速完成从0到1再到100的技术迭代 [4] - 公司拥有强大的核心器件全自主研发能力，正在孵化神经外科、心血管等多学科领域的新技术 [4] 产品表现与市场拓展 - 眼科OCT产品国内总装机量超过500台，市占率领先，销售均价远超进口产品 [4] - 2024年7月取得国内首个OCT产品的欧盟CE-MDR认证，半年内欧洲销售量超60台，欧盟国家市占率跃升前五 [4] - 2024年9月推出"拨云"、"拂雪"眼科手术显微镜，打破蔡司、徕卡等巨头的市场垄断 [4] - 超广角相机与生物测量仪产品已上市，超乳玻切及飞秒激光白内障产品进入研发后期 [4] 行业地位与战略布局 - 公司被投资机构视为中国高端眼科医疗设备自主创新的代表性企业 [4] - 产品线从诊断扩展到治疗领域，并推动底层核心零部件的自研优化 [4] - 公司加速出海进程，推动国际合作，目标实现全球化发展布局 [4] - 国际智能医工创新中心在北京总部成立，聚焦多学科领域的技术成果转化 [4] 投资机构观点 - 君联资本认为公司产品性能全球领先，推动了中国医疗光电子产业进步 [4] - 北京市机器人产业基金看好公司在高端眼科设备的技术创新和平台化能力，以及出海机会 [4] - 启明创投认可公司在外资品牌竞争中突出重围，期待打造全球化品牌 [5]