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磷酸奥司他韦口崩片
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星昊医药:关于公司撤回药品注册申请的进展公告
证券日报· 2025-08-13 22:10
证券日报网讯 8月13日晚间,星昊医药发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的 《药品注册申请终止通知书》,同意公司撤回磷酸奥司他韦口崩片注册申请。 (文章来源:证券日报) ...
撤回抗流感创新药注册申请25天后,星昊医药披露上半年业绩表现
新京报· 2025-08-11 22:11
据星昊医药介绍,磷酸奥司他韦口崩片注册申请已于2024年4月获得国家药监局受理。由于稀缺性,市场普遍认 为,一旦行业内有药企此类产品获批上市,对公司将是比较大的利好。 新京报贝壳财经讯(记者黄鑫宇)距离撤回抗流感创新药——磷酸奥司他韦口崩片注册申请25天后,北京星昊医 药股份有限公司(即星昊医药,430017.BJ)8月8日晚发布2025年半年报。 星昊医药是一家从事高端药物制剂研发产业化服务的创新型企业,2023年5月31日登陆北交所。半年报显示,截至 2025年6月末,星昊医药实现营业收入约为3.08亿元,毛利率69%,实现归母净利润约为4108.33万元。不同于上年 同期的表现,这三组数据均出现同比下滑的情况,尤其是归母净利润,同比下降32.01%。 对于上半年净利润增速下滑的主要原因,星昊医药认为主要归结为"营业收入下降""资产及信用减值损失增加"以 及"管理费用和研发费用增加"三方面。 具体来看,首先,报告期内,星昊医药营业收入同比下降了1312.33万元,降幅4.08%。"公司主要产品(如醋酸奥 曲肽注射液、吡拉西坦注射液等)进入国家集采,产品销售单价大幅下降,对营业收入产生了一定影响",星昊医 ...
星昊医药(430017) - 关于投资者关系活动记录表的公告
2025-05-28 20:05
活动基本信息 - 活动类别为业绩说明会 [3] - 活动时间是2025年5月27日,地点在中证网“中证路演中心”,参会人员为通过网络参与2024年年度报告业绩说明会的投资者,上市公司接待人员包括董事长殷岚等 [4] 研发与营收情况 - 2024年度研发投入占营收比例为12.01% [5] 市值管理措施 - 学习相关精神,优化信息披露,增加市值管理措施,以提高公司质量为基础,重点提升经营效率和盈利能力,结合实际依法合规运用现金分红等方式推动投资价值合理反映公司质量 [6] 国际认证与海外市场 - 目前无提交美国FDA、欧盟EMA认证的品种,截至目前未签署海外业务订单,在风险可控下积极拓展海外业务 [7] 药品文号与销售情况 - 截至2024年底持有100个左右药品文号,2024年度在销药品涉及消化道和代谢等治疗领域,复方消化酶胶囊等销售靠前 [9] 生产基地建设 - 南京盈诺“星昊医药高端药物制剂加工生产基地项目”正在建设中,未投产,已投产基地产能能满足当前业务需要,正开拓市场以满足新生产线需求 [10] 药品审评状态 - 磷酸奥司他韦口崩片已完善补充研究,提交临床数据,处于审评阶段 [11] 并购计划 - 暂无并购计划 [12] 特色药品研发生产 - 口崩片依托技术平台布局差异化产品形成梯次上市管线,卡式瓶/预灌封产线攻克技术瓶颈,产能建设稳步推进,二者协同巩固公司地位,提供核心动能 [14]