公司核心进展 - 控股子公司鼎成肽源DCTY0801注射液临床试验申请获批 标志着公司在细胞治疗领域拓展获重要进展 是公司创新药布局从规划走向落地的关键一步 [1] - DCTY0801是一款靶向EGFRvIII突变的自体CAR-T细胞治疗产品 获准开展针对EGFRvIII阳性复发或进展高级别脑胶质瘤的临床试验 [1] - 2024年通过收购鼎成肽源70%股权快速切入细胞治疗领域 DCTY0801是其中进展前列的核心产品 临床获批标志着公司创新药战略取得实质性突破 [1] 公司战略与业务结构 - 成果进一步夯实公司"双轮驱动"发展格局 一方面巩固左卡尼汀、磷霉素等传统优势产品市场地位 其稳定现金流为创新药研发提供资金支持 [2] - 另一方面通过DCTY0801等创新管线推进 成功打开新成长空间 后续将继续加大创新药研发投入 推动更多管线产品进入临床阶段 [2] - 临床试验获批是产品研发进程中的重要里程碑 将加快在研产品进度 提高公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力 [2] 行业与市场背景 - 全球细胞治疗市场处于高速增长期 中国CAR-T细胞治疗市场规模持续扩容 赛道发展潜力巨大 [2] - 脑胶质瘤是我国最常见原发性脑肿瘤之一 其中高级别脑胶质瘤占比较高 患者生存期短、治疗选择少 未满足临床需求极为突出 [2]