核心观点 - 东北制药核心原料药产品磷霉素氨丁三醇通过欧洲药品质量管理局(EDQM)注册，获得欧盟原料药欧洲药典适用性证书(CEP证书)，成为国内首家获得该产品CEP注册的制药企业 [1] - CEP证书具有广泛的国际认可度，被所有欧盟成员和其他签订了互认协议的国家认可，将极大简化申报流程、缩短上市周期并降低注册成本 [2] - 磷霉素氨丁三醇作为低耐药性抗生素，市场潜力巨大，CEP证书的获得将直接推动东北制药产品在欧洲市场渗透率的提升 [3] - 东北制药持续推进国际注册布局，已形成覆盖多个核心产品的国际注册矩阵，目前已有大约20个原料药产品通过国际高端注册 [4] - CEP注册是高端市场的准入证和品牌溢价的核心驱动，东北制药将加快全球市场拓展步伐，持续提升产品的国际市场份额 [5] 行业地位 - 东北制药是国内首家获得磷霉素氨丁三醇CEP证书的企业，有望凭借质量优势和成本竞争力，重塑全球磷霉素供应链格局 [2] - 公司是全球维生素C原料药主要供应商，左卡系列产品核心供应商，磷霉素系列产品全球最大生产商，氯霉素主要供应商 [4] - 公司拥有全球最大的吡拉西坦原料药智能化生产线和黄连素全合成生产线 [4] - 主要原料药已经远销全球100多个国家和地区 [4] 产品优势 - 磷霉素氨丁三醇适用于多种感染疾病，因不易诱发细菌耐药且对胃肠道刺激小，适合大部分患者使用 [3] - 公司拥有技术水平较为先进的磷霉素氨丁三醇生产线，年产量和年出口量均居全国前列 [3] - 已形成覆盖维生素C、左卡尼汀、磷霉素、吡拉西坦等核心产品的国际注册矩阵 [4] 市场前景 - 欧盟作为全球最大的药品消费市场之一，对高品质抗生素原料药的需求持续攀升 [3] - 在全球抗生素耐药性危机大背景下，获得欧盟通行证的磷霉素氨丁三醇市场潜力巨大 [3] - CEP证书的落地将提升东北制药的国际品牌价值，增强中国在全球抗生素领域的话语权 [2] - 公司将加速从"产品出海"向"品牌出海"升级，为中国制药赢得更多国际尊重 [5]

公司战略布局 - 辽宁方大集团作为跨行业多元化企业集团，旗下拥有多家上市公司，业务涵盖炭素、钢铁、医药、商业、航空等多个领域 [1] - 在医药板块，公司强化前瞻性规划，扩大业务覆盖面，升级业务模式，高起点建设重点项目，取得显著发展成绩 [1] - 下一步将完善产业布局，在制药及药品流通、医疗和康复、养生和养老等领域深耕细作，推动大健康业务实现新突破 [1] - 大健康产业被定位为公司未来最大业务板块，积极谋划方大健康城项目，形成"医+学+研+养+体+文+旅+农"全产业链生态 [4] 制药业务发展 - 东北制药展示"原料+制剂"一体化优势，是全球主要维生素C原料药供应商，在左卡尼汀、磷霉素、氯霉素等产品领域占据重要地位 [2] - 公司持续提升产品国际市场竞争力，产品认可度不断提升 [2] - 原料药磷霉素氨丁三醇获得欧洲药品质量管理局CEP证书，是国内首家获得该证书的企业，将提升产品在国际市场地位 [2] - 通过混改后加大研发投入，坚持仿制药和创新药"双创新"驱动，加速新产品研发进度 [2] - 收购鼎成肽源后布局TCR-T和CAR-T细胞治疗领域，针对肝癌、胰腺癌等开发10余款产品，加快培育生物创新药业务 [2] - 公司拥有近80年历史，"原料+制剂"一体化优势显著，将进一步做精做优仿制药，积极布局生物药赛道 [2] 医疗健康服务 - 辽宁方大总医院投资近百亿元，占地323亩，建筑面积62万平方米，医疗床位5000张，配置前沿设备与系统 [3] - 医院打造60余个全数字化手术间，引入前沿医疗技术，建设一流单体综合医院 [3] - 采用"民营机制+公益属性"发展模式，与上海瑞金医院等顶尖医疗机构深度合作 [3] - 开展免费肺部疾病筛查公益项目，成功开展3D透视复杂手术，填补区域技术空白 [3] - 建设标准化代谢性疾病管理中心，实现糖尿病、肥胖症等全病程管理 [3] - 搭建多学科诊疗平台，提供个性化精准诊疗方案，打造高端护理院与康复医学中心 [3] 大健康产业规划 - 方大健康城以第三代生命健康小镇为载体，覆盖全龄段人群 [4] - 整合健康管理、智慧养老、康复护理等多元场景 [4] - 通过社区化医疗、智能化服务、普惠化保障，构建特色高端康养模式 [4]

财务表现 - 2024年公司实现营收5.44亿元，同比增长11.18%，归母净利润0.17亿元，同比下滑54.59%，扣非归母净利润0.05亿元，同比下滑82.74% [2] - 2025年第一季度营收1.69亿元，同比增长29.61%，归母净利润0.12亿元，同比增长226.47%，扣非归母净利润0.10亿元，同比增长1,448.20% [2] - 2024Q1-Q4销售毛利率分别为20.61%/26.84%/23.71%/24.14%，2025Q1提升至28.39%，销售净利率分别为2.81%/9.12%/-0.58%/1.20%/7.07% [3] 业务板块 - 2024年药物发现/工艺研究与开发/商业化生产板块营收分别为3.17/0.48/1.65亿元，占总营收58.14%/8.85%/30.34%，同比增速7.97%/-38.15%/51.02% [4] - 商业化品种左卡尼汀及本维莫德通过原料药备案及GMP符合性检查，左卡尼汀及替格瑞洛获得欧洲CEP证书 [4] - CRO/CDMO活跃客户399家，同比增长99.50%，商业化生产活跃客户130家，同比增长1.56%，在手订单金额3.12亿元，同比增长1.18% [5] 研发与技术 - 2024年研发投入0.47亿元，同比增长26.58%，占营收比例8.68% [6] - CADD/AIDD平台累计支持80个新药项目，其中6个进入临床I期，1个进入临床II期，服务客户40家 [6] - 生成式AI平台DiOrion-GPT完成大语言模型本地部署，集成专利文献查阅、分子设计等功能 [6] 未来展望 - 预计2025-2027年归母净利润分别为40.42/48.88/54.37百万元，EPS分别为0.29/0.35/0.39元 [7] - 核心业务药物发现板块稳健增长，商业化板块快速放量，平台化布局与技术壁垒构成竞争优势 [8]

报告公司投资评级 - 投资评级为增持，评级变动为维持 [1][4] 报告的核心观点 - 公司已成功打造一站式综合服务平台并具备一定规模，研发投入持续提升，有充裕人才储备构建优质研发团队，拥有多个先进技术平台和AI赋能平台DiOrion，新签订单和新增优质客户有望持续增长，在手订单金额和活跃客户有望维持稳定，核心业务药物发现板块稳健增长，商业化板块快速放量，维持“增持”评级 [8][9] 根据相关目录分别进行总结 公司财务数据 - 截至2025年5月12日，当前股价29.68元，总股本1.40亿股，流通股本0.77亿股，总市值41.55亿元，流动市值22.81亿元 [1] - 2024年公司实现营收5.44亿元，同比增长11.18%；归母净利润0.17亿元，同比下滑54.59%；扣非归母净利润0.05亿元，同比下滑82.74%。2025年第一季度公司实现营收1.69亿元，同比增长29.61%；归母净利润0.12亿元，同比增长226.47%；扣非归母净利润0.10亿元，同比大幅增长1448.20% [4] - 预计公司2025 - 2027年的归母净利润分别为40.42/48.88/54.37百万元，EPS分别为0.29/0.35/0.39元，当前股价对应PE为102/85/76倍 [8] 公司业务表现 - 营业收入稳定增长，盈利能力持续改善，2024Q1 - Q4/2025Q1销售毛利率分别为20.61%/26.84%/23.71%/24.14%/28.39%，销售净利率分别为2.81%/9.12%/-0.58%/1.20%/7.07% [5] - 2024年度，公司药物发现/工艺研究与开发/商业化生产板块分别实现营收3.17/0.48/1.65亿元，占总营收比例分别为58.14%/8.85%/30.34%，同比增速分别为7.97%/-38.15%/51.02% [5] - 2024年公司商业化品种左卡尼汀及本维莫德先后通过原料药备案及药品上市前GMP符合性检查，左卡尼汀及替格瑞洛获得了欧洲药品质量管理局签发的欧洲药典适用性证书 [5] 公司客户与订单情况 - 2024年公司持续加大市场营销和推广力度，截止2024年底，CRO/CDMO活跃客户399家，同比增长99.50%；商业化生产活跃客户130家，同比增长1.56%；公司在手订单金额为3.12亿元，同比增长1.18% [6] 公司研发情况 - 2024年公司研发投入达0.47亿元，同比增长26.58%，研发费用占营业收入的比例为8.68% [7] - 截至2024年末，公司核心技术平台CADD/AIDD平台已累计为80个新药项目提供技术支持，其中6个项目已进入临床I期，1个项目已进入临床II期，采购CADD/AIDD服务的客户数已达40家 [7] - 公司AIDD团队自主开发的一站式早期药物发现平台DiOrion上线投入使用，基于生成式AI的生物医药大模型DiOrion - GPT开发进展顺利，已完成大语言模型本地部署工作并集成到DiOrion中 [7]

报告公司投资评级 - 投资评级为增持，评级变动为维持 [1][4] 报告的核心观点 - 公司已成功打造一站式综合服务平台并具备一定规模，研发投入持续提升，有充裕人才储备构建优质研发团队，拥有多个先进技术平台和AI赋能平台DiOrion，新签订单和新增优质客户有望持续增长，在手订单金额和活跃客户有望维持稳定，核心业务药物发现板块稳健增长，商业化板块快速放量，维持“增持”评级 [8][9] 根据相关目录分别进行总结 公司财务数据 - 截至2025年5月12日，当前股价29.68元，总股本1.40亿股，流通股本0.77亿股，总市值41.55亿元，流动市值22.81亿元 [1] - 2024年公司实现营收5.44亿元，同比增长11.18%；归母净利润0.17亿元，同比下滑54.59%；扣非归母净利润0.05亿元，同比下滑82.74%。2025年第一季度公司实现营收1.69亿元，同比增长29.61%；归母净利润0.12亿元，同比增长226.47%；扣非归母净利润0.10亿元，同比大幅增长1448.20% [4] - 预计公司2025 - 2027年的归母净利润分别为40.42/48.88/54.37百万元，EPS分别为0.29/0.35/0.39元，当前股价对应PE为102/85/76倍 [8] 公司业务情况 - 营业收入稳定增长，盈利能力持续改善，2024Q1 - Q4/2025Q1销售毛利率分别为20.61%/26.84%/23.71%/24.14%/28.39%，销售净利率分别为2.81%/9.12%/-0.58%/1.20%/7.07% [5] - 2024年度，公司药物发现/工艺研究与开发/商业化生产板块分别实现营收3.17/0.48/1.65亿元，占总营收比例分别为58.14%/8.85%/30.34%，同比增速分别为7.97%/-38.15%/51.02% [5] - 2024年公司商业化品种左卡尼汀及本维莫德先后通过原料药备案及药品上市前GMP符合性检查，左卡尼汀及替格瑞洛获得了欧洲药品质量管理局签发的欧洲药典适用性证书 [5] 公司客户与订单情况 - 2024年公司持续加大市场营销和推广力度，截止2024年底，CRO/CDMO活跃客户399家，同比增长99.50%；商业化生产活跃客户130家，同比增长1.56%；公司在手订单金额为3.12亿元，同比增长1.18% [6] 公司研发情况 - 2024年公司研发投入达0.47亿元，同比增长26.58%，研发费用占营业收入的比例为8.68% [7] - 截至2024年末，公司核心技术平台CADD/AIDD平台已累计为80个新药项目提供技术支持，其中6个项目已进入临床I期，1个项目已进入临床II期，采购CADD/AIDD服务的客户数已达40家 [7] - 公司AIDD团队自主开发的一站式早期药物发现平台DiOrion上线投入使用，基于生成式AI的生物医药大模型DiOrion - GPT开发进展顺利，已完成大语言模型本地部署工作并集成到DiOrion中 [7]

财务表现 - 2024年实现营业收入75.03亿元，同比小幅下降 [2] - 净利润4.10亿元，同比增长14.34%，扣非净利润3.12亿元，同比增长18.97%，均创2010年以来最高水平 [2] - 拟向全体股东每10股派发现金红利1元（含税） [3] 业务结构与竞争优势 - 拥有原料药和制剂两大生产基地，制剂年产能133亿片（支、丸、粒、枚、瓶），原料药基地占地91万平方米 [4] - "原料药+制剂"一体化结构带来成本控制、质量保障和市场响应速度优势 [4] - 产品线覆盖维生素类、抗感染类等十大系列，主导产品远销100多个国家和地区 [4] 研发创新与国际化进展 - 2024年研发投入1.49亿元，同比增长7.55% [4] - 获得1个创新药候选分子，获批5个仿制药，6个创新产品加速上市 [5] - 原料药左卡尼汀和维生素C获欧盟CEP证书，出口收入9.02亿元，同比增长26.30%，毛利率提升5.89% [5][6] 生物创新药布局 - 收购鼎成肽源70%股权，切入TCR-T和CAR-T细胞治疗领域，拥有10余款靶向肿瘤的细胞治疗产品管线 [7][8] - 填补生物药技术空白，推动从化学药向生物药多元化转型 [8] - 细胞免疫治疗被视为医药行业新增长点，战略布局有望增强全球竞争力 [8]